１．　再発又は難治性のＣＤ１９陽性のＢ細胞性急性リンパ芽球性白血病（ただし、次のいずれかの場合であって、ＣＤ１９抗原を標的としたキメラ抗原受容体発現Ｔ細胞輸注療法の治療歴がない患者に限る：初発の患者では標準的な化学療法を２回以上施行したが寛解が得られない場合、再発の患者では化学療法を１回以上施行したが寛解が得られない場合、同種造血幹細胞移植の適応とならない又は同種造血幹細胞移植後に再発した場合）。
２．　再発又は難治性のびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ただし、次のいずれかの場合であって、ＣＤ１９抗原を標的としたキメラ抗原受容体発現Ｔ細胞輸注療法の治療歴がない、かつ、自家造血幹細胞移植の適応とならない又は自家造血幹細胞移植後に再発した患者に限る：初発の患者では化学療法を２回以上、再発の患者では再発後に化学療法を１回以上施行し、化学療法により完全奏効が得られなかった又は完全奏効が得られたが再発した場合、濾胞性リンパ腫が形質転換した患者では通算２回以上の化学療法を施行し、形質転換後には化学療法を１回以上施行したが、形質転換後の化学療法により完全奏効が得られなかった又は完全奏効が得られたが再発した場合）。
３．　再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（ただし、次の場合であって、ＣＤ１９抗原を標的としたキメラ抗原受容体発現Ｔ細胞輸注療法の治療歴がない患者に限る：初発の患者では全身療法を２回以上、再発の患者では再発後に全身療法を１回以上施行し、全身療法により奏効が得られなかった又は奏効が得られたが再発した場合）。
（効能、効果又は性能に関連する注意）
５．１．　〈再発又は難治性のＣＤ１９陽性のＢ細胞性急性リンパ芽球性白血病〉再発又は難治性のＣＤ１９陽性のＢ細胞性急性リンパ芽球性白血病の場合、２５歳以下（投与時）の患者に使用すること。
５．２．　〈再発又は難治性のＣＤ１９陽性のＢ細胞性急性リンパ芽球性白血病〉フローサイトメトリー法又は免疫組織染色法等により検査を行い、ＣＤ１９抗原が陽性であることが確認された患者に使用すること。
５．３．　〈再発又は難治性のＣＤ１９陽性のＢ細胞性急性リンパ芽球性白血病〉臨床試験に組み入れられた患者の前治療歴等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本品の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．１参照〕。
５．４．　〈再発又は難治性のびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫〉臨床試験に組み入れられた患者の組織型、前治療歴等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本品の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．２、１７．１．３参照〕。

＜医療機関での白血球アフェレーシス～製造施設への輸送＞
１．　白血球アフェレーシス
十分量のＴリンパ球を含む非動員末梢血単核球を採取する。
２．　白血球アフェレーシス産物の凍結保存
採取後速やかに白血球アフェレーシス産物を調製し、液体窒素気相下又は－１２０℃以下で凍結保存する。
３．　白血球アフェレーシス産物の輸送
凍結保存した白血球アフェレーシス産物を、梱包して本品製造施設へ輸送する。
＜医療機関での受入れ～投与＞
４．　本品の受領及び保存
凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下又は－１２０℃以下で凍結保存する。
５．　投与前の前処置
本品投与の２日前までに次のリンパ球除去化学療法を前処置として行う。前処置の化学療法の特性や患者の状態を考慮の上、前処置から本品投与までに必要な間隔を設定する。ただし、本品の投与予定日前の１週間以内の末梢血白血球数が１０００／μＬ未満等、患者の状態によりリンパ球除去化学療法を省略することができる。
（１）．　再発又は難治性のＣＤ１９陽性のＢ細胞性急性リンパ芽球性白血病に用いる場合のリンパ球除去化学療法
１）．　シクロホスファミド（無水物として）５００ｍｇ／㎡を１日１回２日間点滴静注及びフルダラビンリン酸エステル３０ｍｇ／㎡を１日１回４日間点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。
２）．　シクロホスファミドによるＧｒａｄｅ４の出血性膀胱炎の既往がある、又はシクロホスファミドに抵抗性を示した患者には、シタラビン５００ｍｇ／㎡を１日１回２日間点滴静注及びエトポシド１５０ｍｇ／㎡を１日１回３日間点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（２）．　再発又は難治性のびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に用いる場合のリンパ球除去化学療法
１）．　シクロホスファミド（無水物として）２５０ｍｇ／㎡を１日１回３日間点滴静注及びフルダラビンリン酸エステル２５ｍｇ／㎡を１日１回３日間点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。
２）．　シクロホスファミドによるＧｒａｄｅ４の出血性膀胱炎の既往がある、又はシクロホスファミドに抵抗性を示した患者には、ベンダムスチン塩酸塩９０ｍｇ／㎡を１日１回２日間点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。
ＧｒａｄｅはＣＴＣＡＥ　ｖ．４．０３に準じる。
６．　本品の投与
投与直前に本品を解凍し、適応症に応じて次記のとおり単回静脈内投与する。なお、本品の再投与はしないこと。
（１）．　再発又は難治性のＣＤ１９陽性のＢ細胞性急性リンパ芽球性白血病に用いる場合
通常、２５歳以下（投与時）の患者には、体重に応じて次の投与量を単回静脈内投与する。
・　体重５０ｋｇ以下の場合には、ＣＡＲ発現生Ｔ細胞として０．２×１０の６乗～５．０×１０の６乗個／ｋｇ。
・　体重５０ｋｇ超の場合には、ＣＡＲ発現生Ｔ細胞として０．１×１０の８乗～２．５×１０の８乗個（体重問わず）。
（２）．　再発又は難治性のびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に用いる場合
通常、成人には、ＣＡＲ発現生Ｔ細胞として０．６×１０の８乗～６．０×１０の８乗個（体重問わず）を単回静脈内投与する。
（用法及び用量又は使用方法に関連する注意）
７．１．　前処置
移植細胞の生着促進等の目的で、ＤＮＡ合成阻害作用等の殺細胞作用、あるいはリンパ球減少に伴う免疫抑制作用を有する化学療法剤を投与し、本品の投与を行う（臨床試験における前処置の実施については、「１７．臨床成績」の項を参照すること）〔１７．１．１－１７．１．３参照〕。
７．２．　投与
７．２．１．　本品投与前に、次のいずれかの状態が患者に認められた場合には、回復するまで本品の投与を延期すること。
・　前処置の化学療法による重篤な副作用が認められ回復していない（特に前処置の化学療法による重篤な肺障害が認められ回復していない、前処置の化学療法による重篤な心障害が認められ回復していない、前処置の化学療法による重篤な低血圧が認められ回復していない）場合には、回復するまで本品の投与を延期すること。
・　活動性感染症が認められた場合には、回復するまで本品の投与を延期すること。
・　急性移植片対宿主病（急性ＧＶＨＤ）又は広範囲な慢性移植片対宿主病（広範囲な慢性ＧＶＨＤ）が認められた場合には、回復するまで本品の投与を延期すること。
・　原疾患の臨床的意義のある悪化が認められた場合（前処置の化学療法後の原疾患の悪化を含む）には、回復するまで本品の投与を延期すること。
７．２．２．　本品投与時に発現するｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ（そう痒、発疹、発熱、悪寒、悪心、呼吸困難等）を軽減するため、本品投与の約３０～６０分前に、抗ヒスタミン剤、解熱鎮痛剤の前投与を行うこと（生命を脅かす緊急事態の場合を除き、副腎皮質ステロイド剤は使用しないこと）。また、アナフィラキシー等の投与に対する重度の事象が発現した場合に備え、救急措置の準備をしておくこと。特にサイトカイン放出症候群の緊急時に備えて、トシリズマブ（遺伝子組換え）の在庫を本品投与前に確保すること〔１．２、８．５、１１．１．１、１１．１．７参照〕。