１）．　卵巣癌における初回化学療法後の維持療法。
２）．　白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療法。
３）．　白金系抗悪性腫瘍剤感受性の相同組換え修復欠損を有する再発卵巣癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈卵巣癌における初回化学療法後の維持療法〉国際産婦人科連合（ＦＩＧＯ）進行期分類３期又は４期の卵巣癌と診断され、白金系抗悪性腫瘍剤を含む初回化学療法で奏効が維持されている患者を対象とすること。
５．２．　〈卵巣癌における初回化学療法後の維持療法〉臨床試験に組み入れられた患者の前治療歴等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
５．３．　〈白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療法〉再発時の白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法で、奏効が維持されている患者を対象とすること。
５．４．　〈白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療法〉臨床試験に組み入れられた患者における白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法終了後から疾患進行までの期間（ＰＦＩ）、前治療歴等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
５．５．　〈白金系抗悪性腫瘍剤感受性の相同組換え修復欠損を有する再発卵巣癌〉３つ以上の化学療法歴のある患者を対象とすること。
５．６．　〈白金系抗悪性腫瘍剤感受性の相同組換え修復欠損を有する再発卵巣癌〉承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用いた検査により、相同組換え修復欠損を有することが確認された患者に投与すること。なお、承認された体外診断用医薬品又は医療機器に関する情報については、次のウェブサイトから入手可能である：
ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｐｍｄａ．ｇｏ．ｊｐ／ｒｅｖｉｅｗ－ｓｅｒｖｉｃｅｓ／ｄｒｕｇ－ｒｅｖｉｅｗｓ／ｒｅｖｉｅｗ－ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ／ｃｄ／０００１．ｈｔｍｌ。
５．７．　〈白金系抗悪性腫瘍剤感受性の相同組換え修復欠損を有する再発卵巣癌〉臨床試験に組み入れられた患者における白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法終了後から疾患進行までの期間（ＰＦＩ）、前治療歴等について「１７．臨床成績」の内容を熟知し有効性・安全性を理解した上で、本剤以外の治療の実施についても慎重に検討し適応患者の選択を行うこと。

通常、成人にはニラパリブとして１日１回２００ｍｇを経口投与する。ただし、本剤初回投与前の体重が７７ｋｇ以上かつ血小板数が１５００００／μＬ以上の成人にはニラパリブとして１日１回３００ｍｇを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈効能共通〉本剤投与により副作用が発現した場合には、次の基準を参考に、本剤を休薬、減量、中止すること〔８．１、１１．１．１参照〕。
［減量・中止する場合の投与量］
１）．　〈効能共通〉初回投与量２００ｍｇ：（１段階減量）１００ｍｇ、（２段階減量）投与中止。
２）．　〈効能共通〉初回投与量３００ｍｇ：（１段階減量）２００ｍｇ、（２段階減量）１００ｍｇ、（３段階減量）投与中止。
［副作用発現時の休薬・減量・中止基準］
１）．　〈効能共通〉血小板減少：
①．　〈効能共通〉血小板減少＜血小板数１０００００／μＬ未満＞：初回発現時は血小板数１０００００／μＬ以上に回復するまで最大２８日間休薬し、２８日間休薬しても回復しない場合は投与を中止し、再開時の投与量は同量又は１段階減量、血小板数７５０００／μＬ未満に低下した場合には１段階減量。
②．　〈効能共通〉血小板減少＜血小板数１０００００／μＬ未満＞：２回目の発現時は血小板数１０００００／μＬ以上に回復するまで最大２８日間休薬し、２８日間休薬しても回復しない場合は投与を中止し、再開時の投与量は１段階減量。
２）．　〈効能共通〉好中球減少＜好中球数１０００／μＬ未満＞：好中球数１５００／μＬ以上に回復するまで最大２８日間休薬し、２８日間休薬しても回復しない場合は投与を中止し、再開時の投与量は１段階減量。
３）．　〈効能共通〉貧血＜ヘモグロビン値８ｇ／ｄＬ未満＞：ヘモグロビン値９ｇ／ｄＬ以上に回復するまで最大２８日間休薬し、２８日間休薬しても回復しない場合は投与を中止し、再開時の投与量は１段階減量。
４）．　〈効能共通〉前記以外の副作用（Ｇｒａｄｅ３以上＜副作用の予防又は治療を行っても副作用が継続する場合＞）：ベースライン又はＧｒａｄｅ１以下に回復するまで最大２８日間休薬し、２８日間休薬しても回復しない場合は投与を中止し、再開時の投与量は１段階減量。
ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　ｖｅｒ．４．０３に準じる。
７．２．　〈効能共通〉他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．３．　〈卵巣癌における初回化学療法後の維持療法〉本剤を３年を超えて投与した場合の有効性及び安全性は確立していない。