スージャヌ配合錠
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L−プロリン配合剤錠
- 英名(商品名)
- Sujanu
- 規格
- 1錠
- 薬価
- 191.70
- メーカー名
- MSD/アステラス製薬
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 糖尿病薬〔選択的ジペプチジルペプチダーゼ−4(DPP−4)阻害薬〕・糖尿病薬〔選択的SGLT2阻害薬〕
- 色
- 淡黄赤
- 識別コード
- (本体)スージャヌ (本体)スージャヌ (被包)50mg 50mg @MSD @ (被包)50mg 50mg @MSD @astellas
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2024年4月改訂(第5版)
- 告示日
- 2018年5月21日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2018年6月版
- DIRに反映
- 2018年6月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
注意情報あり(使用の適否を判断するものではありません)注意
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
2型糖尿病(ただし、シタグリプチンリン酸塩水和物及びイプラグリフロジン L-プロリンの併用による治療が適切と判断される場合に限る)。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 本剤を2型糖尿病治療の第一選択薬として用いないこと。
5.2. 本剤は、原則として次の場合に使用を検討すること。
・ 既にシタグリプチン50mg1日1回及びイプラグリフロジン50mg1日1回を併用し状態が安定している場合に使用を検討すること。
・ シタグリプチン50mg1日1回の単剤治療により効果不十分な場合に使用を検討すること。
・ イプラグリフロジン50mg1日1回の単剤治療により効果不十分な場合に使用を検討すること。
5.3. 本剤投与中において、本剤の投与がシタグリプチン及びイプラグリフロジンの各単剤の併用よりも適切であるか慎重に判断すること。
5.4. 本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。
5.5. 重度腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者ではイプラグリフロジンの効果が期待できず、また、これらの患者に対するシタグリプチンの最大投与量は25mg1日1回であることから、本剤を投与しないこと〔8.3、9.2.1、16.6.1参照〕。
5.6. 中等度腎機能障害のある患者ではイプラグリフロジンの効果が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること〔8.3、9.2.2、16.6.1参照〕。
用法用量
通常、成人には1日1回1錠(シタグリプチン/イプラグリフロジンとして50mg/50mg)を朝食前又は朝食後に経口投与する。
(用法及び用量に関連する注意)
中等度腎機能障害のある患者では、シタグリプチンの用量調節が必要であることから、次の場合に本剤の使用を検討すること:1)シタグリプチン25mg1日1回(中等度の腎機能障害のある患者での開始用量)及びイプラグリフロジン50mg1日1回の併用により効果不十分な場合に本剤の使用を検討、2)シタグリプチン50mg1日1回(中等度の腎機能障害のある患者での最大投与量)の単剤治療により効果不十分な場合に本剤の使用を検討、3)既にシタグリプチン50mg1日1回及びイプラグリフロジン50mg1日1回を併用し状態が安定している場合に本剤の使用を検討すること〔8.3、9.2.2、16.6.1参照〕。
外形画像
改訂情報
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