ソリクア配合注ソロスター
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- インスリン グラルギン（遺伝子組換え）・リキシセナチド配合剤キット
- 英名（商品名）
- Soliqua
- 規格
- １キット
- 薬価
- 5,315.00
- メーカー名
- サノフィ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- インスリンアナログ／ＧＬＰ−１受容体作動薬配合製剤〔持続型インスリンアナログ／ヒトグルカゴン様ペプチド−１（ＧＬＰ−１）受容体作動薬〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年2月改訂（第5版）
- 告示日
- 2020年5月19日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2020年6月版
- DIRに反映
- 2020年6月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
注意情報あり（使用の適否を判断するものではありません）注意
- ドーピング
-
禁止物質あり（使用の適否を判断するものではありません）
競技会区分：常に禁止（競技会検査及び競技会外検査）
セクション：S4. ホルモン及び代謝モジュレーター類
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
インスリン療法が適応となる２型糖尿病。
（効能又は効果に関連する注意）
本剤は食事療法・運動療法に加え、糖尿病用薬による治療で効果不十分な場合に使用を検討すること〔１７．１参照〕。
用法用量
通常、成人には、５～２０ドーズ（インスリン グラルギン／リキシセナチドとして５～２０単位／５～２０μｇ）を１日１回朝食前に皮下注射する。ただし、１日１回５～１０ドーズから開始し、患者の状態に応じて増減するが、１日２０ドーズを超えないこと。
なお、本剤の用量単位である１ドーズには、インスリン グラルギン１単位及びリキシセナチド１μｇが含まれる。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 本剤の投与は朝食前１時間以内に行い、食後の投与は行わないこと。
７．２． 本剤はインスリン グラルギンとリキシセナチドを配合した製剤であるため、患者の状態に応じて用量を増減するなど、投与量は慎重に決定すること。なお、本剤は１ドーズ刻みで調節可能である。
７．３． インスリン製剤以外の糖尿病用薬による治療で効果不十分な場合、５ドーズを目安として投与を開始すること。
７．３．１． ＧＬＰ－１受容体作動薬による治療で効果不十分な場合、前治療で使用していたＧＬＰ－１受容体作動薬の投与を中止し、本剤と併用しないこと。週１回投与などの持続性ＧＬＰ－１受容体作動薬から本剤に変更する場合、その作用持続性を考慮し、次回に予定していた投与タイミングから本剤の投与を開始すること。
７．４． 基礎インスリン製剤による治療で効果不十分な場合、前治療で使用していた基礎インスリン製剤の種類に応じ、次を参考に本剤の投与を開始すること（なお、いずれの場合も本剤の初期用量として１０ドーズを超えないこと）〔１７．１．３参照〕。
７．４．１． インスリン グラルギン１００単位／ｍＬ製剤から本剤に変更する場合、通常初期用量は前治療のインスリン グラルギン１００単位／ｍＬ製剤の１日投与量と同単位を目安として投与を開始する。
７．４．２． インスリン グラルギン３００単位／ｍＬ製剤又は１日２回投与の基礎インスリン製剤から本剤に変更する場合、通常初期用量は前治療の基礎インスリン製剤の１日投与量よりも低用量を目安として投与を開始する。
７．４．３． インスリン グラルギン以外の１日１回投与の基礎インスリン製剤から本剤に変更する場合、通常初期用量は前治療の基礎インスリン製剤の１日投与量と同単位を目安として投与を開始する。
７．４．４． 基礎インスリン製剤による治療で効果不十分な場合、本剤の投与にあたっては、前治療で使用していた基礎インスリン製剤の投与を中止し、本剤と併用しないこと。
７．５． 本剤の１日用量として２０ドーズを超える用量が必要な場合は、他の糖尿病用薬への切替えを検討すること。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
