アクテムラ皮下注１６２ｍｇオートインジェクター
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- トシリズマブ（遺伝子組換え）キット（２）
- 英名（商品名）
- Actemra
- 規格
- １６２ｍｇ０．９ｍＬ１キット
- 薬価
- 32,608.00
- メーカー名
- 中外製薬
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 免疫抑制薬〔ヒト化抗ヒトインターロイキン−６（ＩＬ−６）レセプターモノクローナル抗体〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年4月改訂（第3版）
- 告示日
- 2013年5月24日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2013年6月版
- DIRに反映
- 2013年6月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
既存治療で効果不十分な次記疾患：１）関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、２）高安動脈炎、巨細胞性動脈炎。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈関節リウマチ〉過去の治療において、少なくとも１剤の抗リウマチ薬による適切な治療を行っても、効果不十分な場合に投与すること〔１．３参照〕。
５．２． 〈高安動脈炎及び巨細胞性動脈炎〉原則として、副腎皮質ステロイド薬による適切な治療を行っても疾患活動性を有する場合、副腎皮質ステロイド薬による治療の継続が困難な場合に投与すること〔１．３参照〕。
用法用量
〈関節リウマチ〉
通常、成人には、トシリズマブ（遺伝子組換え）として１回１６２ｍｇを２週間隔で皮下注射する。なお、効果不十分な場合には、１週間まで投与間隔を短縮できる。
〈高安動脈炎、巨細胞性動脈炎〉
通常、トシリズマブ（遺伝子組換え）として１回１６２ｍｇを１週間隔で皮下注射する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈効能共通〉血清中トシリズマブ濃度が維持されない状態で投与を継続すると、抗トシリズマブ抗体が発現する可能性が高くなるため、用法・用量を遵守すること。
７．２． 〈効能共通〉本剤と他の抗リウマチ生物製剤の併用について安全性及び有効性は確立していないので併用を避けること。
７．３． 〈関節リウマチ〉関節リウマチ患者に対する本剤による治療反応は、通常投与開始から１２週までには得られるため、１２週までに治療反応が得られない場合は、現在の治療計画の継続を慎重に再考すること。
７．４． 〈関節リウマチ〉本剤の２週間隔投与の有効性は点滴静注用製剤と比較し低い可能性があることから、本剤の２週間隔投与で十分な効果が認められない場合には、１週間まで投与間隔を短縮又は点滴静注用製剤等への切り替えを考慮すること〔１７．１．１参照〕。
改訂情報
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