ジーンプラバ点滴静注625mg
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
先発品(後発品なし)
医薬品コード(YJコード):6399426A1022
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ベズロトクスマブ(遺伝子組換え)注射液
- 英名(商品名)
- Zinplava
- 規格
- 625mg25mL1瓶
- 薬価
- 335,839.00
- メーカー名
- MSD
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗クロストリジウム・ディフィシル薬〔ヒト型抗クロストリジウム・ディフィシルトキシンBモノクローナル抗体〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2020年9月改訂(第1版)
- 告示日
- 2017年11月21日
- 経過措置期限
- 2024年3月31日
- 医薬品マスタに反映
- 2017年12月版
- DIRに反映
- 2017年12月版
- DIR削除予定
- 2025年10月版
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発抑制。
(効能又は効果に関連する注意)
臨床成績の項の内容を理解した上で、クロストリジウム・ディフィシル感染症の既往がある等、再発リスクが高いと判断した患者を対象とすること〔17.1.1参照〕。
用法用量
通常、成人にはベズロトクスマブ(遺伝子組換え)として10mg/kgを60分かけて単回点滴静注する。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 本剤の使用に際しては、次の点に注意すること。
・ クロストリジウム・ディフィシル感染症に対する治療は、別途適切に行うこと。
・ 本剤は、クロストリジウム・ディフィシル感染症に対する治療施行中に投与すること。
・ 本剤を複数回投与した場合のベネフィット・リスクは不明である。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。