びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫。
（効能又は効果に関連する注意）
「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．１－１７．１．３参照〕。

通常、成人には、ポラツズマブ　ベドチン（遺伝子組換え）として、次の抗悪性腫瘍剤との併用で、１回１．８ｍｇ／ｋｇ（体重）を３週間間隔で６回点滴静注する。初回投与時は９０分かけて投与し、忍容性が良好であれば２回目以降の投与時間は３０分間まで短縮できる。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
１）．　リツキシマブ（遺伝子組換え）、シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾロン又はメチルプレドニゾロンとの併用。
２）．　ベンダムスチン塩酸塩製剤及びリツキシマブ（遺伝子組換え）との併用。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　本剤及び併用する抗悪性腫瘍剤の投与時期等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知した上で投与すること〔１７．１．１－１７．１．３参照〕。
７．２．　本剤投与によるｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎを軽減させるために本剤投与の３０分～１時間前に、抗ヒスタミン剤、解熱鎮痛剤の前投与を考慮し、また、副腎皮質ホルモン剤と併用しない場合は、副腎皮質ホルモン剤の前投与を考慮すること〔１１．１．４参照〕。
７．３．　本剤投与により次の副作用が発現した場合には、症状、重症度等に応じて、次の基準を目安に、本剤の休薬等を考慮すること。
［本剤の投与中止・休薬・減量基準］
１）．　ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ：
①．　ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ＜Ｇｒａｄｅ１＞又はｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ＜Ｇｒａｄｅ２＞：Ｇｒａｄｅ１又はベースラインに回復するまで休薬又は本剤の投与速度を下げる（症状が回復した場合には、元の投与速度で投与を再開することができる）。
②．　ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ＜Ｇｒａｄｅ３＞：Ｇｒａｄｅ１又はベースラインに回復するまで休薬する（症状が回復した場合には、休薬前の投与速度の１／２の投与速度で投与を再開することができ、再開後、ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが認められない場合には、投与速度を３０分ごとに５０ｍｇ／時ずつ上げることができる）。
③．　ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ＜Ｇｒａｄｅ４＞：投与を中止する。
２）．　末梢性ニューロパチー：
①．　〈リツキシマブ（遺伝子組換え）、シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾロン又はメチルプレドニゾロンとの併用の場合〉
ａ．　〈リツキシマブ（遺伝子組換え）、シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾロン又はメチルプレドニゾロンとの併用の場合〉末梢性感覚性ニューロパチー＜Ｇｒａｄｅ２＞：１．４ｍｇ／ｋｇに減量し、既に１．４ｍｇ／ｋｇで、次回投与日までにＧｒａｄｅ２が持続又は再発した場合、１．０ｍｇ／ｋｇに減量し、既に１．０ｍｇ／ｋｇの場合、投与を中止する。
ｂ．　〈リツキシマブ（遺伝子組換え）、シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾロン又はメチルプレドニゾロンとの併用の場合〉末梢性運動性ニューロパチー＜Ｇｒａｄｅ２＞：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する（回復後に投与を再開する場合、１．４ｍｇ／ｋｇに減量し、既に１．４ｍｇ／ｋｇの場合、１．０ｍｇ／ｋｇに減量し、既に１．０ｍｇ／ｋｇの場合、投与を中止する）。
ｃ．　〈リツキシマブ（遺伝子組換え）、シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾロン又はメチルプレドニゾロンとの併用の場合〉末梢性感覚性ニューロパチー＜Ｇｒａｄｅ３＞：Ｇｒａｄｅ２以下に回復するまで休薬する（回復後に投与を再開する場合、１．４ｍｇ／ｋｇに減量し、既に１．４ｍｇ／ｋｇの場合、１．０ｍｇ／ｋｇに減量し、既に１．０ｍｇ／ｋｇの場合、投与を中止する）。
ｄ．　〈リツキシマブ（遺伝子組換え）、シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾロン又はメチルプレドニゾロンとの併用の場合〉末梢性運動性ニューロパチー＜Ｇｒａｄｅ３＞：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する（回復後に投与を再開する場合、１．４ｍｇ／ｋｇに減量し、既に１．４ｍｇ／ｋｇの場合、１．０ｍｇ／ｋｇに減量し、既に１．０ｍｇ／ｋｇの場合、投与を中止する）。
ｅ．　〈リツキシマブ（遺伝子組換え）、シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾロン又はメチルプレドニゾロンとの併用の場合〉末梢性ニューロパチー＜Ｇｒａｄｅ４＞：投与を中止する。
②．　〈ベンダムスチン塩酸塩製剤及びリツキシマブ（遺伝子組換え）併用の場合〉
ａ．　〈ベンダムスチン塩酸塩製剤及びリツキシマブ（遺伝子組換え）併用の場合〉末梢性ニューロパチー＜Ｇｒａｄｅ２＞＜初発＞又は末梢性ニューロパチー＜Ｇｒａｄｅ３＞＜初発＞：症状が回復するまで休薬する（次回投与予定日の１４日目までにＧｒａｄｅ１以下に回復した場合には、以降は１．４ｍｇ／ｋｇに減量して投与し、１４日目までにＧｒａｄｅ１以下に回復しなかった場合には、投与を中止する）。
ｂ．　〈ベンダムスチン塩酸塩製剤及びリツキシマブ（遺伝子組換え）併用の場合〉末梢性ニューロパチー＜Ｇｒａｄｅ２＞＜再発＞又は末梢性ニューロパチー＜Ｇｒａｄｅ３＞＜再発＞：投与を中止する。
ｃ．　〈ベンダムスチン塩酸塩製剤及びリツキシマブ（遺伝子組換え）併用の場合〉末梢性ニューロパチー＜Ｇｒａｄｅ４＞：投与を中止する。
３）．　好中球減少＜Ｇｒａｄｅ３＞又は好中球減少＜Ｇｒａｄｅ４＞：好中球数が１０００／ｍｍ３以上に回復するまで休薬する（回復後は休薬前の用量で再開することができる）。
４）．　血小板減少＜Ｇｒａｄｅ３＞又は血小板減少＜Ｇｒａｄｅ４＞：血小板数が７５０００／ｍｍ３以上に回復するまで休薬する（回復後は休薬前の用量で再開することができる）。
ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　ｖ４．０３に準じる。