再発又は難治性の多発性骨髄腫。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　本剤による治療は、少なくとも１つの標準的な治療が無効又は治療後に再発した患者を対象とすること。
５．２．　臨床試験に組み入れられた患者の前治療歴等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。特に、少なくとも２つの標準的な治療が無効又は治療後に再発した患者へのポマリドミド及びデキサメタゾン併用による投与については、他の治療の実施についても慎重に検討すること。

〈レナリドミド及びデキサメタゾン併用〉
通常、成人にはエロツズマブ（遺伝子組換え）として１回１０ｍｇ／ｋｇを点滴静注する。２８日間を１サイクルとし、最初の２サイクルは１週間間隔で４回（１、８、１５、２２日目）、３サイクル以降は２週間間隔で２回（１、１５日目）点滴静注する。
〈ポマリドミド及びデキサメタゾン併用〉
通常、成人にはエロツズマブ（遺伝子組換え）として、２８日間を１サイクルとし、最初の２サイクルは１回１０ｍｇ／ｋｇを１週間間隔で４回（１、８、１５、２２日目）、３サイクル以降は１回２０ｍｇ／ｋｇを４週間間隔（１日目）で点滴静注する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　本剤と併用する抗悪性腫瘍剤の投与に際しては、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、投与すること。
７．２．　本剤単独投与での有効性及び安全性は確立していない。
７．３．　本剤投与時にあらわれることがあるｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎを軽減させるために、本剤の投与前に、抗ヒスタミン剤（ジフェンヒドラミン等）、Ｈ２受容体拮抗剤（ラニチジン等）及び解熱鎮痛剤（アセトアミノフェン等）を投与し、また、本剤と併用するデキサメタゾンは、経口投与（２８ｍｇを本剤投与の３～２４時間前に投与）と静脈内投与（デキサメタゾンリン酸エステル８ｍｇ（デキサメタゾンとして６．６ｍｇ）を本剤投与の４５分前までに投与完了）に分割して投与すること〔８．１、１１．１．１、１７．１．１、１７．１．２参照〕。
７．４．　本剤は０．５ｍＬ／分の投与速度で点滴静注を開始し、患者の忍容性が良好な場合は、患者の状態を観察しながら、投与速度を段階的に上げることができる（ただし、投与速度は５ｍＬ／分を超えないこと）。
［１０ｍｇ／ｋｇ投与時の投与速度］
１）．　１０ｍｇ／ｋｇ投与時の第１サイクル（初回投与）：投与開始０～３０分は投与速度０．５ｍＬ／分、投与開始３０～６０分は投与速度１ｍＬ／分、投与開始６０分以降は投与速度２ｍＬ／分。
２）．　１０ｍｇ／ｋｇ投与時の第１サイクル（２回目投与）：投与開始０～３０分は投与速度３ｍＬ／分、投与開始３０分以降は投与速度４ｍＬ／分。
３）．　１０ｍｇ／ｋｇ投与時の第１サイクル（３及び４回目投与）：投与速度５ｍＬ／分。
４）．　１０ｍｇ／ｋｇ投与時の第２サイクル以降：投与速度５ｍＬ／分。
［２０ｍｇ／ｋｇ投与時の投与速度（ポマリドミド及びデキサメタゾン併用時、第３サイクル以降）］
１）．　２０ｍｇ／ｋｇ投与時の投与速度（ポマリドミド及びデキサメタゾン併用時、第３サイクル以降）１回目投与：投与開始０～３０分は投与速度３ｍＬ／分、投与開始３０分以降は投与速度４ｍＬ／分。
２）．　２０ｍｇ／ｋｇ投与時の投与速度（ポマリドミド及びデキサメタゾン併用時、第３サイクル以降）２回目投与以降：投与速度５ｍＬ／分。
７．５．　本剤投与によりｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが発現した場合には、次のように、本剤の投与中止、中断、投与速度の変更等を行うこと〔８．１、１１．１．１参照〕。
１）．　＊Ｇｒａｄｅ４のｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ：直ちに本剤の投与を中止すること。
２）．　＊Ｇｒａｄｅ３のｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ：直ちに本剤の投与を中断し、原則、再投与しないこと。
３）．　＊Ｇｒａｄｅ２のｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ：直ちに本剤の投与を中断し、Ｇｒａｄｅ１以下に回復の場合は投与速度０．５ｍＬ／分とし再投与でき、患者の忍容性が十分確認された場合は３０分ごとに０．５ｍＬ／分ずつ本剤の投与速度を上げることができるが、ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが発現した投与回では発現した投与速度を超えないこと（本剤の再投与後に、ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが再発現した場合には、直ちに本剤の投与を再中断し、中断日に再投与しないこと）。
４）．　＊Ｇｒａｄｅ１のｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ：回復するまで本剤の投与速度を０．５ｍＬ／分とすること（本剤の投与速度を０．５ｍＬ／分とし、患者の忍容性が十分に確認された場合には、３０分ごとに０．５ｍＬ／分ずつ本剤の投与速度を上げることができる）。
＊：ＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　ｖ４．０によりＧｒａｄｅを判定。
７．６．　デキサメタゾンの投与を延期又は中止した場合には、ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎのリスクを考慮した上で、本剤の投与の可否を判断すること〔１１．１．１参照〕。