１）．　根治切除不能なメルケル細胞癌。
２）．　根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。
３）．　根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
５．２．　〈根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法〉化学療法で疾患進行が認められていない患者を対象とすること。
５．３．　〈根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法〉本剤の手術の補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
５．４．　〈根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法〉臨床試験に組み入れられた患者の前治療歴等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．３参照〕。

〈根治切除不能なメルケル細胞癌、根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法〉
通常、成人にはアベルマブ（遺伝子組換え）として、１回１０ｍｇ／ｋｇ（体重）を２週間間隔で１時間以上かけて点滴静注する。
〈根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉
アキシチニブとの併用において、通常、成人にはアベルマブ（遺伝子組換え）として、１回１０ｍｇ／ｋｇ（体重）を２週間間隔で１時間以上かけて点滴静注する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈根治切除不能なメルケル細胞癌、根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法〉他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．２．　〈効能共通〉本剤の投与時に発現することがあるｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎを軽減させるため、本剤投与前に抗ヒスタミン剤、解熱鎮痛剤等の投与を行うこと〔８．９、１１．１．１３参照〕。
７．３．　〈効能共通〉本剤投与により副作用が発現した場合には、次の基準を目安に、本剤の休薬等を考慮すること。
［副作用発現時の用量調節基準］
１）．　〈効能共通〉間質性肺疾患：
①．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ２の間質性肺疾患の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する。
②．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３の間質性肺疾患、Ｇｒａｄｅ４の間質性肺疾患又は再発性のＧｒａｄｅ２の間質性肺疾患の場合：本剤の投与を中止する。
２）．　〈効能共通〉肝機能障害：
①．　〈効能共通〉ＡＳＴが基準値上限の３～５倍若しくはＡＬＴが基準値上限の３～５倍、又は総ビリルビンが基準値上限の１．５～３倍に増加した場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する。
②．　〈効能共通〉ＡＳＴが基準値上限の５倍超若しくはＡＬＴが基準値上限の５倍超、又は総ビリルビンが基準値上限の３倍超に増加した場合：本剤の投与を中止する。
３）．　〈効能共通〉大腸炎・下痢：
①．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ２の大腸炎・Ｇｒａｄｅ２の下痢又はＧｒａｄｅ３の大腸炎・Ｇｒａｄｅ３の下痢の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する。
②．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ４の大腸炎・Ｇｒａｄｅ４の下痢又は再発性のＧｒａｄｅ３の大腸炎・再発性のＧｒａｄｅ３の下痢の場合：本剤の投与を中止する。
４）．　〈効能共通〉甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、副腎機能不全、高血糖：Ｇｒａｄｅ３の甲状腺機能低下症、Ｇｒａｄｅ３の甲状腺機能亢進症、Ｇｒａｄｅ３の副腎機能不全、Ｇｒａｄｅ３の高血糖又はＧｒａｄｅ４の甲状腺機能低下症、Ｇｒａｄｅ４の甲状腺機能亢進症、Ｇｒａｄｅ４の副腎機能不全、Ｇｒａｄｅ４の高血糖の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する。
５）．　〈効能共通〉心筋炎：新たに発現した心徴候、臨床検査値又は心電図による心筋炎疑い：休薬又は投与中止する。
６）．　〈効能共通〉腎障害：
①．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ２の腎障害又はＧｒａｄｅ３の腎障害の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する。
②．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ４の腎障害の場合：本剤の投与を中止する。
７）．　〈効能共通〉ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ：
①．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ１のｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎの場合：投与速度を半分に減速する。
②．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ２のｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎの場合：投与を中断し、患者の状態が安定した場合（Ｇｒａｄｅ１以下）には、中断時の半分の投与速度で投与を再開する。
③．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ３のｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ又はＧｒａｄｅ４のｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎの場合：本剤の投与を中止する。
８）．　〈効能共通〉前記以外の副作用：
①．　〈効能共通〉Ｇｒａｄｅ２の副作用又はＧｒａｄｅ３の副作用の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する。
②．　〈効能共通〉ａ．Ｇｒａｄｅ４の副作用又は再発性のＧｒａｄｅ３の副作用の場合、ｂ．副作用の処置としてのＡＣＨ剤をＰＳＬ換算で１０ｍｇ／日相当量以下に１２週間以内に減量できない場合、ｃ．１２週間を超える休薬後もＧｒａｄｅ１以下まで回復しない場合：本剤の投与を中止する（ＡＣＨ剤：副腎皮質ホルモン剤、ＰＳＬ：プレドニゾロン）。
ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ（Ｃｏｍｍｏｎ　Ｔｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙ　Ｃｒｉｔｅｒｉａ　ｆｏｒ　Ａｄｖｅｒｓｅ　Ｅｖｅｎｔｓ）ｖ４．０に準じる。