ＰＤ－Ｌ１陽性のホルモン受容体陰性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．９．　本剤の術前・術後薬物療法としての有効性及び安全性は確立していない。
５．１０．　ＰＤ－Ｌ１を発現した腫瘍浸潤免疫細胞の占める割合について、十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、ＰＤ－Ｌ１の発現が確認された患者に投与すること（検査にあたっては、承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用いること）。なお、承認された体外診断用医薬品又は医療機器に関する情報については、次のウェブサイトから入手可能である：
ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｐｍｄａ．ｇｏ．ｊｐ／ｒｅｖｉｅｗ－ｓｅｒｖｉｃｅｓ／ｄｒｕｇ－ｒｅｖｉｅｗｓ／ｒｅｖｉｅｗ－ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ／ｃｄ／０００１．ｈｔｍｌ。
ＨＥＲ２：Ｈｕｍａｎ　Ｅｐｉｄｅｒｍａｌ　Ｇｒｏｗｔｈ　Ｆａｃｔｏｒ　Ｒｅｃｅｐｔｏｒ　Ｔｙｐｅ　２（ヒト上皮増殖因子受容体２型、別称：ｃ－ｅｒｂＢ－２）。

パクリタキセル（アルブミン懸濁型）との併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として１回８４０ｍｇを６０分かけて２週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、２回目以降の投与時間は３０分間まで短縮できる。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　本剤投与により副作用が発現した場合には、次の基準を目安に、本剤の休薬等を考慮すること。
１）．　間質性肺疾患等の呼吸器障害：
①．　Ｇｒａｄｅ２の間質性肺疾患等のＧｒａｄｅ２の呼吸器障害の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで、本剤を休薬する（１２週間を超える休薬後もＧｒａｄｅ１以下まで回復しない場合は、本剤を中止する）。
②．　Ｇｒａｄｅ３以上の間質性肺疾患等のＧｒａｄｅ３以上の呼吸器障害又は再発性間質性肺疾患等の再発性呼吸器障害の場合：本剤を中止する。
２）．　肝機能障害：
①．　Ｇｒａｄｅ２の肝機能障害が５日を超えて継続（ＡＳＴが基準値上限の３倍超かつ５倍以下の増加が５日を超えて継続若しくはＡＬＴが基準値上限の３倍超かつ５倍以下の増加が５日を超えて継続又は総ビリルビンが基準値上限の１．５倍超かつ３倍以下の増加が５日を超えて継続）する場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで、本剤を休薬する（１２週間を超える休薬後もＧｒａｄｅ１以下まで回復しない場合は、本剤を中止する）。
②．　Ｇｒａｄｅ３以上の肝機能障害（ＡＳＴが基準値上限の５倍超若しくはＡＬＴが基準値上限の５倍超又は総ビリルビンが基準値上限の３倍超に増加）の場合：本剤を中止する。
３）．　大腸炎／下痢：
①．　Ｇｒａｄｅ２の大腸炎／Ｇｒａｄｅ２の下痢又はＧｒａｄｅ３の大腸炎／Ｇｒａｄｅ３の下痢の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで、本剤を休薬する（１２週間を超える休薬後もＧｒａｄｅ１以下まで回復しない場合は、本剤を中止する）。
②．　Ｇｒａｄｅ４の大腸炎／Ｇｒａｄｅ４の下痢の場合：本剤を中止する。
４）．　膵炎：
①．　Ｇｒａｄｅ３以上のアミラーゼ高値又はＧｒａｄｅ３以上のリパーゼ高値、Ｇｒａｄｅ２の膵炎又はＧｒａｄｅ３の膵炎：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで、本剤を休薬する（１２週間を超える休薬後もＧｒａｄｅ１以下まで回復しない場合は、本剤を中止する）。
②．　Ｇｒａｄｅ４の膵炎又は再発性膵炎：本剤を中止する。
５）．　内分泌障害：
①．　Ｇｒａｄｅ３以上の高血糖：血糖値が安定するまで、本剤を休薬する。
②．　症候性甲状腺機能低下症、症候性甲状腺機能亢進症、又は甲状腺刺激ホルモン値０．１ｍＵ／Ｌ未満の無症候性甲状腺機能亢進症：前記の状態が回復するまで、本剤を休薬する。
③．　Ｇｒａｄｅ２以上の副腎機能不全：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで、本剤を休薬する（１２週間を超える休薬後もＧｒａｄｅ１以下まで回復しない場合は、本剤を中止する）。
④．　Ｇｒａｄｅ２の下垂体炎又はＧｒａｄｅ３の下垂体炎、Ｇｒａｄｅ２の下垂体機能低下症又はＧｒａｄｅ３の下垂体機能低下症：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで、本剤を休薬する（１２週間を超える休薬後もＧｒａｄｅ１以下まで回復しない場合は、本剤を中止する）。
⑤．　Ｇｒａｄｅ４の下垂体炎又は再発性下垂体炎、Ｇｒａｄｅ４の下垂体機能低下症又は再発性下垂体機能低下症：本剤を中止する。
６）．　脳炎、髄膜炎：全Ｇｒａｄｅ：本剤を中止する。
７）．　神経障害：
①．　Ｇｒａｄｅ２の神経障害の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで、本剤を休薬する（１２週間を超える休薬後もＧｒａｄｅ１以下まで回復しない場合は、本剤を中止する）。
②．　Ｇｒａｄｅ３以上の神経障害の場合：本剤を中止する。
③．　全Ｇｒａｄｅのギラン・バレー症候群：本剤を中止する。
８）．　重症筋無力症：全Ｇｒａｄｅ：本剤を中止する。
９）．　皮膚障害：
①．　Ｇｒａｄｅ３の皮膚障害の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで、本剤を休薬する（１２週間を超える休薬後もＧｒａｄｅ１以下まで回復しない場合は、本剤を中止する）。
②．　Ｇｒａｄｅ４の皮膚障害の場合：本剤を中止する。
１０）．　腎炎：
①．　Ｇｒａｄｅ２の腎炎の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで、本剤を休薬する（１２週間を超える休薬後もＧｒａｄｅ１以下まで回復しない場合は、本剤を中止する）。
②．　Ｇｒａｄｅ３以上の腎炎の場合：本剤を中止する。
１１）．　筋炎：
①．　Ｇｒａｄｅ２の筋炎又はＧｒａｄｅ３の筋炎の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで、本剤を休薬する（１２週間を超える休薬後もＧｒａｄｅ１以下まで回復しない場合は、本剤を中止する）。
②．　Ｇｒａｄｅ３の筋炎再発又はＧｒａｄｅ４の筋炎の場合：本剤を中止する。
１２）．　心筋炎：Ｇｒａｄｅ２以上の心筋炎の場合：本剤を中止する。
１３）．　血球貪食症候群：全Ｇｒａｄｅ：本剤を中止する。
１４）．　眼障害：
①．　Ｇｒａｄｅ２の眼障害の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで、本剤を休薬する（１２週間を超える休薬後もＧｒａｄｅ１以下まで回復しない場合は、本剤を中止する）。
②．　Ｇｒａｄｅ３以上の眼障害の場合：本剤を中止する。
１５）．　Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ：
①．　Ｇｒａｄｅ１のＩｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎの場合：投与速度を５０％に減速する（なお、軽快した後３０分間経過観察し、再発しない場合には投与速度を元に戻すことができる）。
②．　Ｇｒａｄｅ２のＩｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎの場合：投与を中断し、軽快後に投与速度を５０％に減速し再開する。
③．　Ｇｒａｄｅ３以上のＩｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎの場合：本剤を直ちに中止する。
ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ（Ｎａｔｉｏｎａｌ　Ｃａｎｃｅｒ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ－Ｃｏｍｍｏｎ　Ｔｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙ　Ｃｒｉｔｅｒｉａ　ｆｏｒ　Ａｄｖｅｒｓｅ　Ｅｖｅｎｔｓ）ｖ４．０に準じる。