多発性骨髄腫。
（効能又は効果に関連する注意）
「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。

他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはダラツムマブ（遺伝子組換え）として、１回１６ｍｇ／ｋｇを、併用する抗悪性腫瘍剤の投与サイクルを考慮して、次のＡ法又はＢ法の投与間隔で点滴静注する。なお、初回は分割投与（ダラツムマブ（遺伝子組換え）として、１回８ｍｇ／ｋｇを１日目及び２日目に投与）することもできる。
Ａ法：１週間間隔、２週間間隔及び４週間間隔の順で投与する。
Ｂ法：１週間間隔、３週間間隔及び４週間間隔の順で投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　本剤を単独投与した場合の有効性及び安全性は確立していない。
７．２．　本剤の投与間隔、投与間隔の変更時期、本剤と併用する抗悪性腫瘍剤等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知した上で選択すること。
７．３．　ボルテゾミブ及びデキサメタゾン併用、又はボルテゾミブ、メルファラン及びプレドニゾロン併用の場合、併用投与終了後も本剤単独投与を継続すること。
７．４．　カルフィルゾミブ及びデキサメタゾン併用の場合、初回は本剤を分割投与すること。
７．５．　本剤投与によるｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎを軽減させるために、本剤投与開始１～３時間前に副腎皮質ホルモン、解熱鎮痛剤及び抗ヒスタミン剤を投与すること。また、遅発性ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎを軽減させるために、必要に応じて本剤投与後に副腎皮質ホルモン等を投与すること〔１１．１．１参照〕。
７．６．　本剤は生理食塩液を用いて希釈後の総量を１０００ｍＬとし、５０ｍＬ／時の投与速度で点滴静注を開始し、Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが認められなかった場合には患者の状態を観察しながら希釈後の総量及び投与速度を変更することができる（ただし投与速度の上限は２００ｍＬ／時とする）。
［本剤の希釈後の総量及び投与速度］
１）．　初回投与：希釈後の総量１０００ｍＬ；投与開始から０～１時間の投与速度５０ｍＬ／時、投与開始から１～２時間の投与速度１００ｍＬ／時、投与開始から２～３時間の投与速度１５０ｍＬ／時、投与開始から３時間以降の投与速度２００ｍＬ／時（初回投与：分割投与を選択した場合、本剤８ｍｇ／ｋｇを希釈後の総量として５００ｍＬに調製し、１日目と２日目にそれぞれ投与すること。また、カルフィルゾミブ及びデキサメタゾン併用においては、初回の分割投与により、ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが認められた場合は、ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが認められなくなるまで３回目以降も分割投与を継続すること）。
２）．　２回目投与（分割投与時は３回目投与）：希釈後の総量５００ｍＬ；投与開始から０～１時間の投与速度５０ｍＬ／時、投与開始から１～２時間の投与速度１００ｍＬ／時、投与開始から２～３時間の投与速度１５０ｍＬ／時、投与開始から３時間以降の投与速度２００ｍＬ／時（２回目投与（分割投与を選択した場合は３回目投与）：初回投与開始時から３時間以内にｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが認められなかった場合、希釈後の総量を５００ｍＬとすることができる）。
３）．　３回目投与以降（分割投与を選択した場合は４回目投与以降）：希釈後の総量５００ｍＬ；投与開始から０～１時間の投与速度１００ｍＬ／時、投与開始から１～２時間の投与速度１５０ｍＬ／時、投与開始から２時間以降の投与速度２００ｍＬ／時（３回目投与以降（分割投与を選択した場合は４回目投与以降）：初回及び２回目（分割投与した場合は３回目）投与時に最終速度が１００ｍＬ／時以上でｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが認められなかった場合、１００ｍＬ／時から開始することができる）。
７．７．　Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが発現した場合、次のように、本剤の投与中断、中止、投与速度の変更等、適切な処置を行うこと。なお、ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　ｖ４．０に準じる〔１１．１．１参照〕。
・　Ｇｒａｄｅ１～３のｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ：本剤の投与を中断し、Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが回復した場合には、ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ発現時の半分以下の投与速度で投与を再開することができ、Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎの再発が認められなかった場合は、「本剤の希釈後の総量及び投与速度」を参照し、投与速度を変更することができる。ただし、Ｇｒａｄｅ３のｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎが３回発現した場合は本剤の投与を中止すること。
・　Ｇｒａｄｅ４のｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ：本剤の投与を中止すること。