ゾーフィゴ静注
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- 塩化ラジウム(223Ra)注射液
- 英名(商品名)
- Xofigo
- 規格
- 1回分
- 薬価
- 697,614.00
- メーカー名
- バイエル薬品
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔アルファ線放出放射性医薬品〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2022年11月改訂(第1版)
- 告示日
- 2016年5月24日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2016年6月版
- DIRに反映
- 2016年6月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 内臓転移のある前立腺癌における有効性及び安全性は確立していない。
5.2. 「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔17.1.1、17.1.2参照〕。
用法用量
通常、成人には、1回55kBq/kgを4週間間隔で最大6回まで、緩徐に静脈内投与する。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 外科的又は内科的去勢術と併用しない場合の有効性及び安全性は確立していない。
7.2. 副作用があらわれた場合は、重症度等に応じて次の基準を考慮して、本剤の投与を延期又は中止すること。
[本剤の投与延期・中止の目安]
1). グレード3以上の好中球減少、グレード3以上の貧血、グレード3以上の血小板減少:グレード2以下に回復するまで投与を延期し、回復を確認後、投与を再開し、前回投与から6週間以内にグレード2以下に回復しない場合には、投与を中止する。
2). グレード3以上の下痢、グレード3以上の悪心、グレード3以上の嘔吐、グレード3以上の便秘:グレード2以下に回復するまで投与を延期し、回復を確認後、投与を再開する。
3). グレード4のその他の事象:7日を超えて持続する場合は、投与を中止する。
グレードはCTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)v3.0に準じる。
7.3. 化学療法未治療で無症候性又は化学療法未治療で軽度症候性の骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌患者に対する本剤とアビラテロン酢酸エステル及びプレドニゾロンの併用投与は推奨されない〔15.1.2参照〕。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。