オムジャラ錠２００ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- モメロチニブ塩酸塩水和物錠
- 英名（商品名）
- Omjjara
- 規格
- ２００ｍｇ１錠
- 薬価
- 42,428.00
- メーカー名
- ＧＳＫ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- 14日（2025年08月末まで）
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔ヤヌスキナーゼ（ＪＡＫ）／アクチビンＡ受容体１型（ＡＣＶＲ１）阻害薬〕
- 色
- 褐
- 識別コード
- （本体）M （本体）200
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年8月改訂（第2版）
- 告示日
- 2024年8月14日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2024年9月版
- DIRに反映
- 2024年9月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
-
禁止物質あり（使用の適否を判断するものではありません）
競技会区分：常に禁止（競技会検査及び競技会外検査）
セクション：S2. ペプチドホルモン、成長因子並びにそれらの関連物質及び擬似物質
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
骨髄線維症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 臨床試験に組み入れられた患者のリスク分類、脾臓の大きさ及び貧血の状態等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。特に、ＪＡＫ阻害剤による治療歴のない患者への投与については、他の治療の実施についても慎重に検討すること〔１７．１．１、１７．１．２参照〕。
５．２． 病理組織学的検査を行い、骨髄線維症と診断された患者に使用すること。
用法用量
通常、成人にはモメロチニブとして２００ｍｇを１日１回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．２． 重度肝機能障害＜Ｃｈｉｌｄ－Ｐｕｇｈ分類Ｃ＞を有する患者に投与する場合は、本剤１５０ｍｇを開始用量とすること〔９．３．１、１６．６．２参照〕。
７．３． 本剤投与により副作用が発現した場合には、次を参考に、本剤を休薬又は減量すること（副作用による減量後、忍容性が認められ、十分な効果が認められない場合は、５０ｍｇずつ増量することができる）。
１）． 血小板減少：
①． 血小板数２５０００／ｍｍ３以上５００００／ｍｍ３未満（本剤投与開始前の血小板数が１０００００／ｍｍ３以上の場合）；５０ｍｇ減量を考慮する（１００ｍｇ投与時の場合には５００００／ｍｍ３以上に回復するまで休薬を考慮し、休薬後に再開する場合には、１００ｍｇで再開する）。
②． 血小板数２５０００／ｍｍ３未満；ベースライン又は５００００／ｍｍ３以上に回復するまで休薬を考慮し、休薬後に再開する場合には、休薬前の用量から５０ｍｇ減量する（休薬前の用量が１００ｍｇの場合には１００ｍｇで再開する）。
２）． 好中球減少：好中球数５００／ｍｍ３未満；７５０／ｍｍ３以上に回復するまで休薬し、休薬後に再開する場合には、休薬前の用量から５０ｍｇ減量する（休薬前の用量が１００ｍｇの場合には１００ｍｇで再開する）。
３）． 非血液学的有害事象：＊グレード３以上の非血液学的有害事象；グレード１以下又はベースラインに回復するまで休薬し、休薬後に再開する場合には、休薬前の用量から５０ｍｇ減量する（休薬前の用量が１００ｍｇの場合には１００ｍｇで再開する）。
＊）ＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ Ｖｅｒｓｉｏｎ５．０に準じる。
外形画像
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
