がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸癌・がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の直腸癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　次の薬剤による治療歴のない患者における本剤の有効性及び安全性は確立していない。
・　フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤による治療歴のない患者、オキサリプラチンによる治療歴のない患者、イリノテカンによる治療歴のない患者及び抗ＶＥＧＦタンパク製剤による治療歴のない患者における本剤の有効性及び安全性は確立していない。
・　抗ＥＧＦＲ抗体＜適応となる場合のみ＞による治療歴のない患者における本剤の有効性及び安全性は確立していない。
５．２．　レゴラフェニブ又はＦＴＤ・ＴＰＩ配合剤のいずれの治療歴もない患者では、これらの薬剤による治療が困難な患者を対象とすること（ＦＴＤ：トリフルリジン、ＴＰＩ：チピラシル塩酸塩）。
５．３．　本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。

通常、成人にはフルキンチニブとして１日１回５ｍｇを３週間連日経口投与し、その後１週間休薬する。これを１サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．２．　副作用が発現した場合には、次の基準を考慮して、本剤を休薬、減量又は中止すること。
［減量・中止する場合の投与量］
１）．　１段階減量：４ｍｇ／日。
２）．　２段階減量：３ｍｇ／日。
３）．　中止：３ｍｇ／日で忍容性が得られない場合、投与を中止する。
［副作用発現時の休薬、減量、中止基準］
１）．　高血圧：
①．　Ｇｒａｄｅ３の高血圧：ａ．降圧剤による治療を行っても、血圧のコントロールができない場合、Ｇｒａｄｅ１又はベースラインに回復するまで休薬する、ｂ．回復後、休薬前の用量から１段階減量して投与を再開できる。
②．　Ｇｒａｄｅ４の高血圧：投与を中止する。
２）．　出血：
①．　Ｇｒａｄｅ２の出血：ａ．Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する、ｂ．回復後、休薬前の用量から１段階減量して投与を再開できる。
②．　Ｇｒａｄｅ３以上の出血：投与を中止する。
３）．　蛋白尿：
①．　尿タンパク量２ｇ／２４時間以上：ａ．１ｇ／２４時間未満（Ｇｒａｄｅ１）又はベースラインに回復するまで休薬する、ｂ．回復後、休薬前の用量から１段階減量して投与を再開できる。
②．　ネフローゼ症候群：投与を中止する。
４）．　肝機能検査値異常：
①．　アラニンアミノトランスフェラーゼが正常値上限＜ＵＬＮ＞の３倍超（ＡＬＴが正常値上限＜ＵＬＮ＞の３倍超）若しくはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常値上限＜ＵＬＮ＞の３倍超（ＡＳＴが正常値上限＜ＵＬＮ＞の３倍超）（ベースライン値が異常の場合は、アラニンアミノトランスフェラーゼがベースラインの３倍超（ＡＬＴがベースラインの３倍超）若しくはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼがベースラインの３倍超（ＡＳＴがベースラインの３倍超））、又は総ビリルビンがＵＬＮの１．５倍超（ベースライン値が異常の場合は、総ビリルビンがベースライン値の１．５倍超）：ａ．ＡＬＴ及びＡＳＴがＵＬＮの３倍以下又はベースラインに回復するまで休薬する、ｂ．総ビリルビンがＵＬＮの１．５倍以下又はベースラインに回復するまで休薬する、ｃ．回復後、休薬前の用量から１段階減量して投与を再開できる。
②．　ＡＬＴがＵＬＮの３倍超かつ総ビリルビンがＵＬＮの２倍超又はＡＳＴがＵＬＮの３倍超かつ総ビリルビンがＵＬＮの２倍超で、他の原因がない場合：投与を中止する。
③．　ＡＳＴがＵＬＮの２０倍超若しくはＡＬＴがＵＬＮの２０倍超（ベースライン値が異常の場合、ＡＳＴがベースライン値の２０倍超若しくはＡＬＴがベースライン値の２０倍超）、又は総ビリルビンがＵＬＮの１０倍超（ベースライン値が異常の場合、総ビリルビンがベースライン値の１０倍超）：投与を中止する。
５）．　皮膚障害：
①．　Ｇｒａｄｅ２の皮膚障害：ａ．Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する、ｂ．回復後、休薬前の用量と同一用量で投与を再開できる。
②．　Ｇｒａｄｅ３の皮膚障害：ａ．Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する、ｂ．回復後、休薬前の用量から１段階減量して投与を再開できる。
③．　Ｇｒａｄｅ４の皮膚障害：投与を中止する。
６）．　消化管穿孔：全Ｇｒａｄｅ：投与を中止する。
７）．　可逆性後白質脳症症候群：全Ｇｒａｄｅ：投与を中止する。
８）．　動脈血栓塞栓症：全Ｇｒａｄｅ：投与を中止する。
９）．　その他の副作用：
①．　Ｇｒａｄｅ３の副作用：ａ．Ｇｒａｄｅ１又はベースラインに回復するまで休薬する、ｂ．回復後、休薬前の用量から１段階減量して投与を再開できる。
②．　Ｇｒａｄｅ４の副作用：投与を中止する。
ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥに準じる。