ブルキンザカプセル８０ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
で医薬品を比較する- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ザヌブルチニブカプセル
- 英名（商品名）
- Brukinsa
- 規格
- ８０ｍｇ１カプセル
- 薬価
- 6,636.10
- メーカー名
- ＢｅｉＧｅｎｅ Ｊａｐａｎ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- 14日（2026年03月末まで）
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬〕
- 色
- 白〜灰白：白〜灰白
- 識別コード
- （本体）ZANU80 （被包）80mg ZANU80 （被包）Brukinsa Capsules 80mg
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2025年2月改訂（第2版）
- 告示日
- 2025年3月18日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2025年4月版
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）。
２）． 原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）〉未治療の慢性リンパ性白血病（未治療の小リンパ球性リンパ腫を含む）の場合、臨床試験に組み入れられた患者の年齢、併存疾患の有無等について、「臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．１、１７．１．２参照〕。
５．２． 〈慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）〉再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（再発又は難治性の小リンパ球性リンパ腫を含む）の場合、「臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．１、１７．１．３参照〕。
５．３． 〈原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫〉「臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤以外の治療の実施についても慎重に検討し、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．１、１７．１．４参照〕。
用法用量
通常、成人にはザヌブルチニブとして１回１６０ｍｇを１日２回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．２． 血液毒性（＊Ｇｒａｄｅ３以上の発熱性好中球減少症、重大な出血を伴うＧｒａｄｅ３以上の血小板減少症、１０日を超えて持続するＧｒａｄｅ４の好中球減少症、又は１０日を超えて持続するＧｒａｄｅ４の血小板減少症）、又はＧｒａｄｅ３以上の非血液毒性が発現した場合は、ベースライン又はＧｒａｄｅ１以下に回復するまで本剤を休薬し、回復後は次の目安を参考に用量調節すること［用量調節の目安；１）発現回数１回目の場合は回復後の再開時投与量１回１６０ｍｇを１日２回、２）発現回数２回目の場合は回復後の再開時投与量１回８０ｍｇを１日２回、３）発現回数３回目の場合は回復後の再開時投与量１回８０ｍｇを１日１回、４）発現回数４回目の場合は投与中止］。
＊）ＧｒａｄｅはＣＴＣＡＥに準じる。
７．３． 中程度以上のＣＹＰ３Ａ阻害剤を併用する場合には、併用薬に応じて次のように用量調節すること〔１０．２、１６．７．１－１６．７．５、１６．７．９参照〕。
［ＣＹＰ３Ａ阻害剤との併用時の用量調節基準］
１）． 強いＣＹＰ３Ａ阻害剤との併用：１回８０ｍｇを１日１回。
２）． 中程度のＣＹＰ３Ａ阻害剤との併用：１回８０ｍｇを１日２回。
外形画像
改訂情報
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