タズベリク錠２００ｍｇ医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品

ハイリスク薬

特定薬剤管理指導加算等の
算定対象となる薬剤

先発品（後発品なし）

医薬品コード（YJコード）：4291073F1029

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収載区分: 銘柄別収載
先発・後発情報: 先発品（後発品なし）
オーソライズド ジェネリック: -
一般名: タゼメトスタット臭化水素酸塩錠
英名（商品名）: Tazverik
規格: ２００ｍｇ１錠
薬価: 3,004.00
メーカー名: エーザイ
規制区分: 劇薬
長期投与制限: -
標榜薬効: 抗悪性腫瘍薬〔ヒストンメチル基転移酵素（ＨＭＴ）阻害薬〕
色: 赤
識別コード: （本体）EZM 200 （被包）@ （被包）Eisai
［@：メーカーロゴ］

添付文書: PDF 2022年12月改訂（第5版）
告示日: 2021年8月11日
経過措置期限: -
医薬品マスタに反映: 2021年9月版
DIRに反映: 2021年9月版
DIR削除予定: -
運転注意: 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
ドーピング: 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
CP換算: -
長期収載品選定療養: -

［識別コードの表記　@：メーカーロゴ］

効能効果

再発又は難治性のＥＺＨ２遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫（標準的な治療が困難な場合に限る）。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　十分な経験を有する病理医又は検査施設により、ＥＺＨ２遺伝子変異陽性が確認された患者に投与すること（検査にあたっては、承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用いること）。なお、承認された体外診断用医薬品又は医療機器に関する情報については、次のウェブサイトから入手可能である：
ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｐｍｄａ．ｇｏ．ｊｐ／ｒｅｖｉｅｗ－ｓｅｒｖｉｃｅｓ／ｄｒｕｇ－ｒｅｖｉｅｗｓ／ｒｅｖｉｅｗ－ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ／ｃｄ／０００１．ｈｔｍｌ。
５．２．　本剤による治療は、少なくとも２つの標準的な治療が無効又は治療後に再発した患者を対象とすること。
５．３．　「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤以外の治療の実施についても慎重に検討し、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．１、１７．１．２参照〕。

用法用量

通常、成人にはタゼメトスタットとして１回８００ｍｇを１日２回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．２．　本剤の投与中に副作用が発現した場合は、次の基準を参考に、本剤を休薬、減量又は中止すること〔１１．１．１参照〕。
［本剤の減量段階］
１）．　通常投与量：１回８００ｍｇを１日２回。
２）．　１段階減量：１回６００ｍｇを１日２回。
３）．　２段階減量：１回４００ｍｇを１日２回。
４）．　３段階減量：投与中止。
［本剤の休薬、減量又は中止基準］
１）．　好中球減少：好中球数７５０／ｍｍ３未満；好中球数７５０／ｍｍ３以上に回復するまで休薬し、回復後は１段階減量して再開することができる。
２）．　前記以外の副作用：
①．　次のいずれかの場合：忍容性がないＧｒａｄｅ２の副作用＜臨床的意義のない臨床検査値異常を除く＞、Ｇｒａｄｅ３の副作用＜臨床的に意義のない臨床検査値異常を除く＞；Ｇｒａｄｅ１以下又はベースラインに回復するまで休薬し、回復後は１段階減量して再開することができる（ただし、忍容性がないＧｒａｄｅ２の悪心、Ｇｒａｄｅ３の悪心、忍容性がないＧｒａｄｅ２の嘔吐、Ｇｒａｄｅ３の嘔吐、忍容性がないＧｒａｄｅ２の下痢、Ｇｒａｄｅ３の下痢の場合は、適切な処置を行い、コントロールできない場合に休薬する）。
②．　Ｇｒａｄｅ４の副作用；投与を中止する（生命を脅かさない臨床検査値異常の場合は、Ｇｒａｄｅ３の副作用と同じ処置（Ｇｒａｄｅ１以下又はベースラインに回復するまで休薬し、回復後は１段階減量して再開することができる）とする）。
ＧｒａｄｅはＣＴＣＡＥ　ｖｅｒｓｉｏｎ４．０３に準じる。