１）．　既存治療で効果不十分な次記疾患：①関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、②＊アトピー性皮膚炎、③多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎。
２）．　ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎（ただし、酸素吸入を要する患者に限る）。
３）．　円形脱毛症（ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）。
＊）最適使用推進ガイドライン対象。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈関節リウマチ〉過去の治療において、メトトレキサートをはじめとする少なくとも１剤の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。
５．２．　〈アトピー性皮膚炎〉ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤等の抗炎症外用剤による適切な治療を一定期間施行しても、十分な効果が得られず、強い炎症を伴う皮疹が広範囲に及ぶ患者に用いること〔１７．１．６－１７．１．９参照〕。
５．３．　〈アトピー性皮膚炎〉原則として、本剤投与時にはアトピー性皮膚炎の病変部位の状態に応じて抗炎症外用剤を併用すること。
５．４．　〈アトピー性皮膚炎〉アトピー性皮膚炎の場合、本剤投与時も保湿外用剤を継続使用すること。
５．５．　〈ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎〉酸素吸入、人工呼吸管理又は体外式膜型人工肺（ＥＣＭＯ）導入を要する患者を対象に入院下で投与を行うこと〔１７．１．１０参照〕。
５．６．　〈円形脱毛症〉本剤投与開始時に、頭部全体の概ね５０％以上に脱毛が認められ、過去６ヵ月程度毛髪に自然再生が認められない患者に投与すること〔１７．１．１１、１７．１．１２参照〕。
５．７．　〈円形脱毛症〉円形脱毛症以外の脱毛症に対する適応はない。
５．８．　〈多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎〉過去の治療において、少なくとも１剤の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。
５．９．　〈多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎〉若年性特発性関節炎のうち全身型若年性特発性関節炎に対する有効性及び安全性は確立していないため、投与しないこと。

〈関節リウマチ、アトピー性皮膚炎（成人）、円形脱毛症〉
通常、成人にはバリシチニブとして４ｍｇを１日１回経口投与する。なお、患者の状態に応じて２ｍｇに減量すること。
〈アトピー性皮膚炎（小児）、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎〉
通常、２歳以上の患者には体重に応じバリシチニブとして次の投与量を１日１回経口投与する。
・　３０ｋｇ以上：通常、４ｍｇとし、患者の状態に応じて２ｍｇに減量すること。
・　３０ｋｇ未満：通常、２ｍｇとし、患者の状態に応じて１ｍｇに減量すること。
〈ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎〉
通常、成人にはレムデシビルとの併用においてバリシチニブとして４ｍｇを１日１回経口投与する。なお、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎の場合、総投与期間は１４日間までとする。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈関節リウマチ、アトピー性皮膚炎＜成人＞、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎、円形脱毛症〉プロベネシド併用時には本剤を２ｍｇ１日１回に減量するなど用量に注意すること〔１０．２、１６．７．１参照〕。
７．２．　〈関節リウマチ、アトピー性皮膚炎＜成人＞、円形脱毛症〉本剤４ｍｇ１日１回投与で治療効果が認められた際には、本剤２ｍｇ１日１回投与への減量を検討すること〔１７．１．３－１７．１．８、１７．１．１１、１７．１．１２参照〕。
７．３．　〈関節リウマチ、アトピー性皮膚炎（成人）、円形脱毛症〉中等度の腎機能障害のある患者には、２ｍｇを１日１回経口投与する〔２．６、９．２．１、９．２．４、９．２．６、１６．６．１参照〕。
１）．　〈関節リウマチ、アトピー性皮膚炎（成人）、円形脱毛症〉正常又は関節リウマチで軽度腎機能障害、アトピー性皮膚炎＜成人＞で軽度腎機能障害、円形脱毛症で軽度腎機能障害（関節リウマチでｅＧＦＲ≧６０ｍＬ／分／１．７３㎡、アトピー性皮膚炎＜成人＞でｅＧＦＲ≧６０ｍＬ／分／１．７３㎡、円形脱毛症でｅＧＦＲ≧６０ｍＬ／分／１．７３㎡）：４ｍｇを１日１回投与。
２）．　〈関節リウマチ、アトピー性皮膚炎（成人）、円形脱毛症〉関節リウマチで中等度腎機能障害、アトピー性皮膚炎＜成人＞で中等度腎機能障害、円形脱毛症で中等度腎機能障害（関節リウマチで３０≦ｅＧＦＲ＜６０ｍＬ／分／１．７３㎡、アトピー性皮膚炎＜成人＞で３０≦ｅＧＦＲ＜６０ｍＬ／分／１．７３㎡、円形脱毛症で３０≦ｅＧＦＲ＜６０ｍＬ／分／１．７３㎡）：２ｍｇを１日１回投与。
３）．　〈関節リウマチ、アトピー性皮膚炎（成人）、円形脱毛症〉関節リウマチで重度腎機能障害、アトピー性皮膚炎で重度腎機能障害、円形脱毛症で重度腎機能障害（関節リウマチでｅＧＦＲ＜３０ｍＬ／分／１．７３㎡、アトピー性皮膚炎でｅＧＦＲ＜３０ｍＬ／分／１．７３㎡、円形脱毛症でｅＧＦＲ＜３０ｍＬ／分／１．７３㎡）：投与しない。
ｅＧＦＲ：推算糸球体ろ過量。
７．４．　〈関節リウマチ、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎〉免疫抑制作用が増強されると感染症のリスクが増加することが予想されるので、本剤と抗リウマチ生物製剤や他の経口ヤヌスキナーゼ＜ＪＡＫ＞阻害剤との併用はしないこと（本剤とこれらの薬剤との併用経験はない）。
７．５．　〈アトピー性皮膚炎、円形脱毛症〉免疫抑制作用が増強されると感染症のリスクが増加することが予想されるので、本剤と免疫調整生物製剤、他の経口ＪＡＫ阻害剤、シクロスポリン等の強力な免疫抑制剤＜感染症のリスクが増加＞との併用はしないこと（本剤とこれらの薬剤との併用経験はない）。
７．６．　〈アトピー性皮膚炎〉本剤による治療反応は、通常投与開始から８週までには得られるため、８週までに治療反応が得られない場合は、投与中止を考慮すること。
７．７．　〈ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎〉ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎に対するレムデシビル以外の薬剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．８．　〈ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎〉中等度の腎機能障害のある患者には、２ｍｇを１日１回経口投与する。重度の腎機能障害（１５≦ｅＧＦＲ＜３０ｍＬ／分／１．７３㎡）がある患者に対して治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合には、次を参考に投与することができる〔２．９、９．２．２－９．２．４、９．２．６、１６．６．１参照〕。
１）．　〈ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎〉正常又はＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎で軽度腎機能障害（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎でｅＧＦＲ≧６０ｍＬ／分／１．７３㎡）：４ｍｇを１日１回投与。
２）．　〈ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎〉ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎で中等度腎機能障害（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎で３０≦ｅＧＦＲ＜６０ｍＬ／分／１．７３㎡）：２ｍｇを１日１回投与。
３）．　〈ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎〉重度腎機能障害
①．　〈ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎〉ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎で１５≦ｅＧＦＲ＜３０ｍＬ／分／１．７３㎡：２ｍｇを４８時間ごとに１回投与（投与回数は最大７回）。
②．　〈ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎〉ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による肺炎でｅＧＦＲ＜１５ｍＬ／分／１．７３㎡：投与しない。
ｅＧＦＲ：推算糸球体ろ過量。
７．９．　〈円形脱毛症〉本剤による治療反応は、通常投与開始から３６週までには得られるため、３６週までに治療反応が得られない場合は、投与中止を考慮すること。
７．１０．　〈アトピー性皮膚炎＜小児＞、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎〉体重３０ｋｇ以上の場合に本剤４ｍｇ１日１回、体重３０ｋｇ未満の場合に本剤２ｍｇ１日１回投与で治療効果が認められた際には、体重３０ｋｇ以上の場合は本剤２ｍｇ１日１回、体重３０ｋｇ未満の場合は本剤１ｍｇ１日１回投与への減量を検討すること。
７．１１．　〈アトピー性皮膚炎＜小児＞、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎〉プロベネシド併用時には体重３０ｋｇ以上の場合は本剤を２ｍｇ１日１回に、体重３０ｋｇ未満の場合は本剤を１ｍｇ１日１回に減量するなど用量に注意すること〔１０．２、１６．７．１参照〕。
７．１２．　〈アトピー性皮膚炎（小児）、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎〉中等度の腎機能障害のある患者には、体重３０ｋｇ以上の場合は２ｍｇを、体重３０ｋｇ未満の場合は１ｍｇを１日１回経口投与する〔２．６、９．２．１、９．２．５、９．２．６、１６．６．１参照〕。
１）．　〈アトピー性皮膚炎（小児）、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎〉正常又はアトピー性皮膚炎＜小児＞で軽度腎機能障害、若年性特発性関節炎で軽度腎機能障害（アトピー性皮膚炎＜小児＞でｅＧＦＲ≧６０ｍＬ／分／１．７３㎡、若年性特発性関節炎でｅＧＦＲ≧６０ｍＬ／分／１．７３㎡）；体重３０ｋｇ以上：４ｍｇを１日１回投与、体重３０ｋｇ未満：２ｍｇを１日１回投与。
２）．　〈アトピー性皮膚炎（小児）、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎〉アトピー性皮膚炎＜小児＞で中等度腎機能障害、若年性特発性関節炎で中等度腎機能障害（アトピー性皮膚炎＜小児＞で３０≦ｅＧＦＲ＜６０ｍＬ／分／１．７３㎡、若年性特発性関節炎で３０≦ｅＧＦＲ＜６０ｍＬ／分／１．７３㎡）；体重３０ｋｇ以上：２ｍｇを１日１回投与、体重３０ｋｇ未満：１ｍｇを１日１回投与。
３）．　〈アトピー性皮膚炎（小児）、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎〉アトピー性皮膚炎で重度腎機能障害、若年性特発性関節炎で重度腎機能障害（アトピー性皮膚炎でｅＧＦＲ＜３０ｍＬ／分／１．７３㎡、若年性特発性関節炎でｅＧＦＲ＜３０ｍＬ／分／１．７３㎡）：投与しない。
ｅＧＦＲ：推算糸球体ろ過量。