１）．　既存治療で効果不十分な次記疾患：①関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、②乾癬性関節炎、③Ｘ線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎、④強直性脊椎炎、⑤＊アトピー性皮膚炎。
２）．　中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）。
３）．　中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）。
＊）最適使用推進ガイドライン対象。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈関節リウマチ〉過去の治療において、メトトレキサートをはじめとする少なくとも１剤の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること〔１．４参照〕。
５．２．　〈乾癬性関節炎〉既存の全身療法（従来型合成疾患修飾性抗リウマチ薬（ｃｓＤＭＡＲＤ）等）で十分な効果が得られない、難治性の関節症状を有する患者に投与すること〔１．５、１７．１．７参照〕。
５．３．　〈Ｘ線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎〉過去の治療において、既存治療薬（非ステロイド性抗炎症薬等）による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状及び炎症の客観的徴候が認められる場合に投与すること〔１．６参照〕。
５．４．　〈強直性脊椎炎〉過去の治療において、既存治療薬（非ステロイド性抗炎症薬等）による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与すること〔１．６参照〕。
５．５．　〈アトピー性皮膚炎〉ステロイド外用剤やタクロリムス外用剤等の抗炎症外用剤による適切な治療を一定期間施行しても、十分な効果が得られず、強い炎症を伴う皮疹が広範囲に及ぶ患者に用いること。
５．６．　〈アトピー性皮膚炎〉原則として、本剤投与時にはアトピー性皮膚炎の病変部位の状態に応じて抗炎症外用剤を併用すること。
５．７．　〈アトピー性皮膚炎〉アトピー性皮膚炎の場合、本剤投与時も保湿外用剤を継続使用すること。
５．８．　〈潰瘍性大腸炎〉過去の治療において、他の薬物療法（５－アミノサリチル酸製剤、ステロイド、免疫調節薬又は生物製剤）による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与すること〔１．７参照〕。
５．９．　〈クローン病〉過去の治療において、栄養療法、他の薬物療法（ステロイド、免疫調節薬又は生物製剤）による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与すること〔１．８参照〕。

〈関節リウマチ〉
通常、成人にはウパダシチニブとして１５ｍｇを１日１回経口投与する。なお、患者の状態に応じて７．５ｍｇを１日１回投与することができる。
〈乾癬性関節炎、Ｘ線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎、強直性脊椎炎〉
通常、成人にはウパダシチニブとして１５ｍｇを１日１回経口投与する。
〈アトピー性皮膚炎〉
通常、成人及び１２歳以上かつ体重３０ｋｇ以上の小児にはウパダシチニブとして１５ｍｇを１日１回経口投与する。なお、患者の状態に応じて３０ｍｇを１日１回投与することができる。
〈潰瘍性大腸炎〉
導入療法では、通常、成人にはウパダシチニブとして４５ｍｇを１日１回８週間経口投与する。なお、効果不十分な場合はさらに８週間投与することができる。
維持療法では、通常、成人にはウパダシチニブとして１５ｍｇを１日１回経口投与する。なお、患者の状態に応じて３０ｍｇを１日１回投与することができる。
〈クローン病〉
導入療法では、通常、成人にはウパダシチニブとして４５ｍｇを１日１回１２週間経口投与する。
維持療法では、通常、成人にはウパダシチニブとして１５ｍｇを１日１回経口投与する。なお、患者の状態に応じて３０ｍｇを１日１回投与することができる。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈効能共通〉免疫抑制作用が増強されると感染症のリスクが増加することが予想されるので、本剤と適応疾患＜関節リウマチ＞の生物製剤、適応疾患＜乾癬性関節炎＞の生物製剤、適応疾患＜Ｘ線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎＞の生物製剤、適応疾患＜強直性脊椎炎＞の生物製剤、適応疾患＜アトピー性皮膚炎＞の生物製剤、適応疾患＜潰瘍性大腸炎＞の生物製剤、適応疾患＜クローン病＞の生物製剤、他の経口ヤヌスキナーゼ＜ＪＡＫ＞阻害剤、タクロリムス＜局所製剤以外＞、シクロスポリン＜局所製剤以外＞、アザチオプリン＜局所製剤以外＞、ミゾリビン＜局所製剤以外＞等のような免疫抑制剤＜局所製剤以外＞＜感染症のリスクが増加＞との併用はしないこと（本剤とこれらの薬剤との併用経験はない）〔８．１参照〕。
７．２．　〈乾癬性関節炎〉治療反応が得られない場合は、現在の治療計画の継続を慎重に再考すること（本剤による治療反応は、通常、投与開始から１２週以内に得られる）。
７．３．　〈Ｘ線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎、強直性脊椎炎〉治療反応が得られない場合は、現在の治療計画の継続を慎重に再考すること（本剤による治療反応は、通常、投与開始から１６週以内に得られる）。
７．４．　〈アトピー性皮膚炎〉強いＣＹＰ３Ａ４阻害剤継続的投与中の患者には、本剤１５ｍｇを１日１回投与すること〔１０．２、１６．７．１参照〕。
７．５．　〈アトピー性皮膚炎〉アトピー性皮膚炎で高度腎機能障害患者には、本剤１５ｍｇを１日１回投与すること〔９．２腎機能障害患者の項、１６．６．１参照〕。
７．６．　〈アトピー性皮膚炎〉本剤による治療反応は、通常投与開始から１２週までには得られるため、１２週までに治療反応が得られない場合は、用量調節又は投与中止を考慮すること。
７．７．　〈潰瘍性大腸炎〉強いＣＹＰ３Ａ４阻害剤と併用する場合は、導入療法では本剤３０ｍｇを１日１回投与し、維持療法では本剤３０ｍｇは投与しないこと〔１０．２、１６．７．１参照〕。
７．８．　〈潰瘍性大腸炎〉潰瘍性大腸炎で高度腎機能障害患者には、導入療法では本剤３０ｍｇを１日１回投与し、維持療法では本剤３０ｍｇは投与しないこと〔９．２腎機能障害患者の項、１６．６．１参照〕。
７．９．　〈潰瘍性大腸炎〉本剤の導入療法の開始後１６週時点で治療反応が得られない場合は、他の治療への切り替えを考慮すること。
７．１０．　〈クローン病〉強いＣＹＰ３Ａ４阻害剤と併用する場合は、導入療法では本剤３０ｍｇを１日１回投与し、維持療法では本剤３０ｍｇは投与しないこと〔１０．２、１６．７．１参照〕。
７．１１．　〈クローン病〉クローン病で高度腎機能障害患者には、導入療法では本剤３０ｍｇを１日１回投与し、維持療法では本剤３０ｍｇは投与しないこと〔９．２腎機能障害患者の項、１６．６．１参照〕。
７．１２．　〈クローン病〉導入療法後に本剤３０ｍｇを１日１回投与し、本剤の投与開始２４週後までに治療反応が得られない場合は、他の治療への切り替えを考慮すること。