リンヴォック錠４５ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ウパダシチニブ水和物徐放錠
- 英名（商品名）
- Rinvoq
- 規格
- ４５ｍｇ１錠
- 薬価
- 8,226.00
- メーカー名
- アッヴィ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 免疫抑制薬〔ヤヌスキナーゼ（ＪＡＫ）阻害薬〕
- 色
- 黄
- 識別コード
- （本体）@45 （被包）@45 （被包）@ RINVOQ45mg （被包）abbvie RINVOQ45mg
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年9月改訂（第14版）
- 告示日
- 2022年11月15日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2022年12月版
- DIRに反映
- 2022年12月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）。
２）． 中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）。
（効能又は効果に関連する注意）
５．８． 〈潰瘍性大腸炎〉過去の治療において、他の薬物療法（５－アミノサリチル酸製剤、ステロイド、免疫調節薬又は生物製剤）による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与すること〔１．７参照〕。
５．９． 〈クローン病〉過去の治療において、栄養療法、他の薬物療法（ステロイド、免疫調節薬又は生物製剤）による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与すること〔１．８参照〕。
用法用量
〈潰瘍性大腸炎〉
導入療法では、通常、成人にはウパダシチニブとして４５ｍｇを１日１回８週間経口投与する。なお、効果不十分な場合はさらに８週間投与することができる。
維持療法では、通常、成人にはウパダシチニブとして１５ｍｇを１日１回経口投与する。なお、患者の状態に応じて３０ｍｇを１日１回投与することができる。
〈クローン病〉
導入療法では、通常、成人にはウパダシチニブとして４５ｍｇを１日１回１２週間経口投与する。
維持療法では、通常、成人にはウパダシチニブとして１５ｍｇを１日１回経口投与する。なお、患者の状態に応じて３０ｍｇを１日１回投与することができる。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈効能共通〉免疫抑制作用が増強されると感染症のリスクが増加することが予想されるので、本剤と適応疾患＜潰瘍性大腸炎＞の生物製剤、適応疾患＜クローン病＞の生物製剤、他の経口ヤヌスキナーゼ＜ＪＡＫ＞阻害剤、タクロリムス＜局所製剤以外＞、シクロスポリン＜局所製剤以外＞、アザチオプリン＜局所製剤以外＞、ミゾリビン＜局所製剤以外＞等のような免疫抑制剤＜局所製剤以外＞＜感染症のリスクが増加＞との併用はしないこと（本剤とこれらの薬剤との併用経験はない）〔８．１参照〕。
７．７． 〈潰瘍性大腸炎〉強いＣＹＰ３Ａ４阻害剤と併用する場合は、導入療法では本剤３０ｍｇを１日１回投与し、維持療法では本剤３０ｍｇは投与しないこと〔１０．２、１６．７．１参照〕。
７．８． 〈潰瘍性大腸炎〉潰瘍性大腸炎で高度腎機能障害患者には、導入療法では本剤３０ｍｇを１日１回投与し、維持療法では本剤３０ｍｇは投与しないこと〔９．２腎機能障害患者の項、１６．６．１参照〕。
７．９． 〈潰瘍性大腸炎〉本剤の導入療法の開始後１６週時点で治療反応が得られない場合は、他の治療への切り替えを考慮すること。
７．１０． 〈クローン病〉強いＣＹＰ３Ａ４阻害剤と併用する場合は、導入療法では本剤３０ｍｇを１日１回投与し、維持療法では本剤３０ｍｇは投与しないこと〔１０．２、１６．７．１参照〕。
７．１１． 〈クローン病〉クローン病で高度腎機能障害患者には、導入療法では本剤３０ｍｇを１日１回投与し、維持療法では本剤３０ｍｇは投与しないこと〔９．２腎機能障害患者の項、１６．６．１参照〕。
７．１２． 〈クローン病〉導入療法後に本剤３０ｍｇを１日１回投与し、本剤の投与開始２４週後までに治療反応が得られない場合は、他の治療への切り替えを考慮すること。
外形画像
改訂情報
2024年1月24日 DSU No.323 【その他】
【9.4生殖能を有する者】（一部改訂）
【新様式】
妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中及び最終投与後1月経周期において避妊する必要性及び適切な避妊法について説明すること。
医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
