１）．　次記の経皮的冠動脈形成術＜ＰＣＩ＞が適用される虚血性心疾患。
①．　経皮的冠動脈形成術＜ＰＣＩ＞が適用される急性冠症候群（経皮的冠動脈形成術＜ＰＣＩ＞が適用される不安定狭心症、経皮的冠動脈形成術＜ＰＣＩ＞が適用される非ＳＴ上昇心筋梗塞、経皮的冠動脈形成術＜ＰＣＩ＞が適用されるＳＴ上昇心筋梗塞）。
②．　経皮的冠動脈形成術＜ＰＣＩ＞が適用される安定狭心症、経皮的冠動脈形成術＜ＰＣＩ＞が適用される陳旧性心筋梗塞。
２）．　虚血性脳血管障害＜大血管アテローム硬化に伴う＞後又は虚血性脳血管障害＜小血管の閉塞に伴う＞後の再発抑制（脳梗塞発症リスクが高い場合に限る）。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈効能共通〉＜参考＞
１）．　経皮的冠動脈形成術（ＰＣＩ）が適用される虚血性心疾患：効能あり。
２）．　虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制：効能あり。
５．２．　〈経皮的冠動脈形成術＜ＰＣＩ＞が適用される虚血性心疾患〉ＰＣＩが適用予定の虚血性心疾患患者への投与は可能であるが、冠動脈造影により、保存的治療あるいは冠動脈バイパス術が選択され、ＰＣＩを適用しない場合には、以後の投与を控えること。
５．３．　〈虚血性脳血管障害＜大血管アテローム硬化又は小血管閉塞に伴う＞後の再発抑制〉虚血性脳血管障害の病型分類を十分に理解した上で、ＴＯＡＳＴ分類の大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う虚血性脳血管障害の患者に投与すること（ＴＯＡＳＴ分類のその他の原因による又は原因不明の虚血性脳血管障害の患者には、有効性が認められていないため投与しないこと）〔１７．１．５参照〕。
５．４．　〈虚血性脳血管障害＜大血管アテローム硬化又は小血管閉塞に伴う＞後の再発抑制〉高血圧症、脂質異常症、糖尿病、慢性腎臓病、最終発作前の脳梗塞既往のいずれかを有する患者に投与すること〔１７．１．６参照〕。
５．５．　〈虚血性脳血管障害＜大血管アテローム硬化又は小血管閉塞に伴う＞後の再発抑制〉「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、有効性についてクロピドグレルに対する非劣性が検証されていないことや臨床試験の対象患者等を十分に理解した上で、本剤投与の適否を判断すること〔１７．１．５、１７．１．６参照〕。

〈経皮的冠動脈形成術（ＰＣＩ）が適用される虚血性心疾患〉
通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして２０ｍｇを１日１回経口投与し、その後、維持用量として１日１回３．７５ｍｇを経口投与する。
〈虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制〉
通常、成人には、プラスグレルとして３．７５ｍｇを１日１回経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈経皮的冠動脈形成術＜ＰＣＩ＞が適用される虚血性心疾患〉抗血小板薬二剤併用療法期間は、アスピリン（８１～１００ｍｇ／日、なお初回負荷投与では３２４ｍｇまで）と併用すること（抗血小板薬二剤併用療法期間終了後の投与方法については、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること）。
７．２．　〈経皮的冠動脈形成術＜ＰＣＩ＞が適用される虚血性心疾患〉ＰＣＩ施行前に本剤３．７５ｍｇを５日間程度投与されている場合、初回負荷投与（投与開始日に２０ｍｇを投与すること）は必須ではない（本剤による血小板凝集抑制作用は５日間で定常状態に達することが想定される）。
７．３．　〈経皮的冠動脈形成術＜ＰＣＩ＞が適用される虚血性心疾患〉経皮的冠動脈形成術（ＰＣＩ）が適用される虚血性心疾患の場合、初回負荷投与を除き空腹時の投与は避けることが望ましい（空腹時は食後投与と比較してＣｍａｘが増加する）〔１６．２．１、１７．１．１、１７．１．３参照〕。
７．４．　〈経皮的冠動脈形成術＜ＰＣＩ＞が適用される虚血性心疾患〉低体重＜体重５０ｋｇ以下＞の患者では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて維持用量１日１回２．５ｍｇへの減量も考慮すること〔９．１．４、１７．１．４参照〕。
７．５．　〈虚血性脳血管障害＜大血管アテローム硬化又は小血管閉塞に伴う＞後の再発抑制〉虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制の場合、空腹時の投与は避けることが望ましい（空腹時は食後投与と比較してＣｍａｘが増加する）〔１６．２．１、１７．１．５、１７．１．６参照〕。
７．６．　〈虚血性脳血管障害＜大血管アテローム硬化又は小血管閉塞に伴う＞後の再発抑制〉低体重＜体重５０ｋｇ以下＞の患者では、出血の危険性が増大するおそれがあるので、必要に応じて１日１回２．５ｍｇへの減量も考慮すること〔９．１．４参照〕。