テビケイ錠５０ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ドルテグラビルナトリウム錠
- 英名（商品名）
- Tivicay
- 規格
- ５０ｍｇ１錠
- 薬価
- 3,214.10
- メーカー名
- ヴィーブヘルスケア/ＧＳＫ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗ＨＩＶ薬〔ＨＩＶインテグラーゼ阻害薬〕
- 色
- 黄
- 識別コード
- （本体）SV 572 （本体）50
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年8月改訂（第7版）
- 告示日
- 2014年4月17日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2014年5月版
- DIRに反映
- 2014年5月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
ＨＩＶ感染症。
（効能又は効果に関連する注意）
本剤による治療にあたっては、患者の治療歴及び可能な場合には薬剤耐性検査（遺伝子型解析あるいは表現型解析）を参考にすること。
用法用量
通常、成人には次の用法・用量で経口投与する。本剤は、食事の有無にかかわらず投与できる。投与に際しては、必ず他の抗ＨＩＶ薬と併用すること。
〈未治療患者、インテグラーゼ阻害薬以外の抗ＨＩＶ薬による治療経験のある患者〉
ドルテグラビルとして５０ｍｇを１日１回経口投与する。
〈インテグラーゼ阻害薬に対する耐性を有する患者〉
ドルテグラビルとして５０ｍｇを１日２回経口投与する。
なお、１２歳以上及び体重４０ｋｇ以上の未治療、インテグラーゼ阻害薬以外の抗ＨＩＶ薬による治療経験がある小児患者には、ドルテグラビルとして５０ｍｇを１日１回経口投与できる。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈未治療患者、インテグラーゼ阻害薬（ＩＮＳＴＩ）以外の抗ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）薬による治療経験のある患者〉本剤とエトラビリンを併用する場合は、（リトナビルでブーストしたアタザナビル、ダルナビル、ロピナビルと併用投与しない場合）本剤を５０ｍｇ１日２回に増量投与し、未治療患者、インテグラーゼ阻害薬（ＩＮＳＴＩ）以外の抗ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）薬による治療経験のある患者でエファビレンツ、ネビラピン、カルバマゼピン、リファンピシン、フェニトイン、ホスフェニトイン、フェノバルビタール、セイヨウオトギリソウ＜セント・ジョーンズ・ワート＞含有食品を併用する場合は、本剤を５０ｍｇ１日２回に増量投与すること〔１０．２、１６．７．３参照〕。
７．２． 〈ＩＮＳＴＩに対する耐性を有する患者〉本剤とエトラビリンを併用する場合は、リトナビルでブーストしたアタザナビル、ダルナビル又はロピナビルのいずれかを併用投与すること〔１０．２、１６．７．３参照〕。
７．３． 〈ＩＮＳＴＩに対する耐性を有する患者〉本剤とエファビレンツ、ネビラピン、ホスアンプレナビルカルシウム水和物＋リトナビル、カルバマゼピン又はリファンピシンを併用しないこと〔１０．２、１６．７．３参照〕。
外形画像
改訂情報
2024年9月10日 DSU No.329 【その他】
【9.5妊婦】（一部改訂）
海外の観察研究において、無脳症や二分脊椎などの神経管閉鎖障害が、受胎前からドルテグラビル含有製剤を服用していた妊婦から生まれた児9460例中10例（0.11%、95%信頼区間0.06-0.19）に報告されており、ドルテグラビルを含まない抗HIV薬を服用していた妊婦から生まれた児23664例中25例（0.11%、95%信頼区間0.07-0.16）、HIV陰性の妊婦から生まれた児170723例中108例（0.07%、95%信頼区間0.05-0.08）に報告されている。
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医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
