再発又は難治性の濾胞性リンパ腫。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　本剤による治療は、抗ＣＤ２０モノクローナル抗体製剤を含む少なくとも２つの標準的な治療が無効又は治療後に再発した患者を対象とすること〔１７．１．１、１７．１．２参照〕。
５．２．　十分な経験を有する病理医により、Ｇｒａｄｅ１～３Ａと診断された患者に投与すること〔１７．１．１、１７．１．２参照〕。

通常、成人にはモスネツズマブ（遺伝子組換え）として、２１日間を１サイクルとし、１サイクル目は１日目に１ｍｇ、８日目に２ｍｇ、１５日目に６０ｍｇ、２サイクル目は１日目に６０ｍｇ、３サイクル目以降は１日目に３０ｍｇを８サイクルまで点滴静注する。８サイクル終了時に、完全奏効が得られた患者は投与を終了し、また、病勢安定又は部分奏効が得られた患者は、計１７サイクルまで投与を継続する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　本剤投与による腫瘍崩壊症候群を予防するため、本剤投与時は水分補給を十分に行うこと〔８．７、１１．１．５参照〕。
７．２．　本剤投与によるサイトカイン放出症候群があらわれることがあるので、１サイクル目（１、８及び１５日目）及び２サイクル目については、本剤投与の６０分前に、副腎皮質ホルモン剤を前投与すること。３サイクル目以降は、本剤の前回投与後にサイトカイン放出症候群があらわれた患者には、サイトカイン放出症候群があらわれなくなるまで、副腎皮質ホルモン剤を前投与すること。また、サイクルによらず、本剤投与の３０～６０分前に、必要に応じて解熱鎮痛剤や抗ヒスタミン剤を前投与すること〔１．２、８．１、１１．１．１参照〕。
７．３．　本剤の投与速度は次のとおりとする。ただし、患者の状態により投与速度は適宜減速すること。
１）．　１サイクル目（１日目、８日目、１５日目）：４時間以上かけて投与すること（患者の状態により投与速度は適宜減速すること）。
２）．　２サイクル目以降（１日目）：１サイクル目の忍容性が良好だった場合、投与時間を２時間まで短縮することができる（患者の状態により投与速度は適宜減速すること）。
７．４．　本剤投与により次の副作用が発現した場合には、症状、重症度等に応じて、次の基準を目安に、本剤の投与中断等を考慮すること。
１）．　サイトカイン放出症候群：
①．　Ｇｒａｄｅ１のサイトカイン放出症候群：投与を中断し、適切な処置を行うこと、症状が回復した場合は、中断時の投与速度で投与を再開することができるが、投与再開後に症状が再発した場合は、投与を中断し、再開しないこと（次回の投与は症状が回復してから７２時間以上経過していることを確認し、投与すること）。
②．　Ｇｒａｄｅ２のサイトカイン放出症候群：投与を中断し、適切な処置を行うこと、症状が回復した場合は、中断時の半分以下の投与速度で投与を再開することができるが、投与再開後に症状が再発した場合は、投与を中断し、再開しないこと（次回の投与は症状が回復してから７２時間以上経過していることを確認し、投与すること（前回投与時の半分以下の投与速度とすることを検討する））。
③．　Ｇｒａｄｅ３のサイトカイン放出症候群：投与を中断し、適切な処置を行うこと、再開はしないこと（次回の投与は症状が回復してから７２時間以上経過していることを確認し、投与すること（前回投与時の半分以下の投与速度とし、入院にて行うことを検討する））。
④．　Ｇｒａｄｅ３のサイトカイン放出症候群＜再発＞、Ｇｒａｄｅ４のサイトカイン放出症候群：本剤の投与を中止すること。
２）．　免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群：
①．　Ｇｒａｄｅ２の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群：投与を中断し、適切な処置を行うこと、Ｇｒａｄｅ１まで回復した場合は、回復から７２時間以上経過していることを確認し、投与を再開することができる（次回の投与は症状が回復してから７２時間以上経過していることを確認し、投与すること）。
②．　Ｇｒａｄｅ３の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群：投与を中断し、適切な処置を行うこと、Ｇｒａｄｅ１まで回復した場合は、回復から７２時間以上経過していることを確認し、投与を再開することができる（次回の投与は症状が回復してから７２時間以上経過していることを確認し、投与すること、Ｇｒａｄｅ３の症状が７日を超えて継続する場合は、本剤の投与中止を検討すること）。
③．　Ｇｒａｄｅ３の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群＜再発＞、Ｇｒａｄｅ４の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群：本剤の投与を中止すること。
３）．　血小板減少＜５００００／ｍｍ３未満＞：５００００／ｍｍ３以上になるまで休薬する。
４）．　好中球減少＜１０００／ｍｍ３未満＞：１０００／ｍｍ３以上になるまで休薬する。
Ｇｒａｄｅは米国移植細胞治療学会（ＡＳＴＣＴ）コンセンサスに準じる。
７．５．　本剤投与延期後の再開時の投与方法に関しては、サイトカイン放出症候群を予防するために、次のとおりとすること。
１）．　前回投与日１サイクル目：
①．　前回投与日１サイクル目（１日目）・投与量１ｍｇ、前回投与日からの期間が２週間以上：サイトカイン放出症候群を予防するために、１サイクル目１日目として、１ｍｇで投与を再開すること。
②．　前回投与日１サイクル目（８日目）・投与量２ｍｇ、前回投与日からの期間が２週間以上６週間未満：サイトカイン放出症候群を予防するために、１サイクル目８日目として、２ｍｇで投与を再開すること。
③．　前回投与日１サイクル目（８日目）・投与量２ｍｇ、前回投与日からの期間が６週間以上：サイトカイン放出症候群を予防するために、１サイクル目として、１日目に１ｍｇ、８日目に２ｍｇ、１５日目に６０ｍｇで投与を再開すること。
④．　前回投与日１サイクル目（１５日目）・投与量６０ｍｇ、前回投与日からの期間が６週間以上：サイトカイン放出症候群を予防するために、２サイクル目として、１日目に１ｍｇ、８日目に２ｍｇ、１５日目に６０ｍｇで投与を再開すること（３サイクル目以降は、１日目に３０ｍｇを投与すること）。
２）．　前回投与日２サイクル目・投与量６０ｍｇ、前回投与日からの期間が６週間以上：サイトカイン放出症候群を予防するために、３サイクル目として、１日目に１ｍｇ、８日目に２ｍｇ、１５日目に３０ｍｇで投与を再開し（１、８、１５日目については、本剤投与の６０分前に、副腎皮質ホルモン剤を前投与すること）、４サイクル目以降は、１日目に３０ｍｇを投与すること。
３）．　前回投与日３サイクル目以降・投与量３０ｍｇ、前回投与日からの期間が６週間以上：サイトカイン放出症候群を予防するために、１日目に１ｍｇ、８日目に２ｍｇ、１５日目に３０ｍｇで投与を再開し（１、８、１５日目については、本剤投与の６０分前に、副腎皮質ホルモン剤を前投与すること）、その後は１日目に３０ｍｇを投与すること。
前回投与日からの期間が前記より短い場合は、予定されていた用量で投与を再開する。
７．６．　他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。