再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　本剤による治療は、免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及び抗ＣＤ３８モノクローナル抗体製剤を含む少なくとも３つの標準的な治療が無効又は治療後に再発した患者を対象とすること〔１７．１．１参照〕。
５．２．　臨床試験に組み入れられた患者の前治療歴等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．１参照〕。

通常、成人にはエルラナタマブ（遺伝子組換え）として、１日目に１２ｍｇ、４日目に３２ｍｇを１回皮下投与する。８日目以降は１回７６ｍｇを１週間間隔で皮下投与する。なお、２４週間以上投与し、奏効が認められている場合は、投与間隔を２週間間隔とすること。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　他の抗悪性腫瘍剤との併用における有効性及び安全性は確立していない。
７．２．　本剤投与によるサイトカイン放出症候群（ＣＲＳ）を軽減させるため、１日目、４日目及び８日目の投与については、本剤投与開始の約１時間前に、解熱鎮痛剤、副腎皮質ホルモン剤及び抗ヒスタミン剤を投与すること〔１．３、７．４、８．２、１１．１．１参照〕。
７．３．　本剤投与により副作用が発現した場合には、次の基準を参考に本剤を休薬又は中止すること。
［副作用発現時の本剤の休薬又は中止基準］
１）．　サイトカイン放出症候群（ＣＲＳ）：
①．　Ｇｒａｄｅ１のサイトカイン放出症候群、Ｇｒａｄｅ２のサイトカイン放出症候群又はＧｒａｄｅ３のサイトカイン放出症候群＜初発＞（Ｇｒａｄｅ１のＣＲＳ、Ｇｒａｄｅ２のＣＲＳ又はＧｒａｄｅ３のＣＲＳ＜初発＞）：回復するまで本剤を休薬する。
②．　Ｇｒａｄｅ３のサイトカイン放出症候群＜再発＞又はＧｒａｄｅ４のサイトカイン放出症候群（Ｇｒａｄｅ３のＣＲＳ＜再発＞又はＧｒａｄｅ４のＣＲＳ）：本剤の投与を中止する。
２）．　免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ＩＣＡＮＳ）：
①．　Ｇｒａｄｅ１の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、Ｇｒａｄｅ２の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群又はＧｒａｄｅ３の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群＜初発＞（Ｇｒａｄｅ１のＩＣＡＮＳ、Ｇｒａｄｅ２のＩＣＡＮＳ又はＧｒａｄｅ３のＩＣＡＮＳ＜初発＞）：回復するまで本剤を休薬する。
②．　Ｇｒａｄｅ３の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群＜再発＞又はＧｒａｄｅ４の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（Ｇｒａｄｅ３のＩＣＡＮＳ＜再発＞又はＧｒａｄｅ４のＩＣＡＮＳ）：本剤の投与を中止する。
３）．　血液学的毒性：
①．　好中球数が５００／μＬ未満：５００／μＬ以上に回復するまで本剤を休薬する。
②．　発熱性好中球減少症：好中球数が１０００／μＬ以上に回復し発熱が治まるまで本剤を休薬する。
③．　ヘモグロビンが８ｇ／ｄＬ未満：８ｇ／ｄＬ以上に回復するまで本剤を休薬する。
④．　血小板数が２５０００／μＬ未満、血小板数が２５０００／μＬ～５００００／μＬの間で出血がある：２５０００／μＬ以上に回復し出血が治まるまで本剤を休薬する。
４）．　その他の非血液学的毒性：Ｇｒａｄｅ３の非血液学的毒性又はＧｒａｄｅ４の非血液学的毒性：Ｇｒａｄｅ１以下又はベースラインに回復するまで本剤を休薬し、回復しない場合は本剤の投与を中止する。
ＣＲＳ及びＩＣＡＮＳのＧｒａｄｅはＡＳＴＣＴ２０１９に準じ、その他の非血液学的毒性のＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　Ｖｅｒｓｉｏｎ５．０に準じる。
７．４．　副作用等の理由による休薬後に本剤を再開する場合は、次を参考に投与すること。以降は、用法・用量の投与スケジュールに準じること〔７．２参照〕。
［休薬後に再開する場合の用量］
１）．　休薬直前の用量１２ｍｇ：
①．　休薬直前の用量１２ｍｇ、２週間（１４日）以内の休薬後の再開時の用量：４日目の投与量（３２ｍｇ）で投与する＊。
②．　休薬直前の用量１２ｍｇ、２週間（１４日）を超える休薬後の再開時の用量：１日目の投与量（１２ｍｇ）で投与する＊。
２）．　休薬直前の用量３２ｍｇ：
①．　休薬直前の用量３２ｍｇ、２週間（１４日）以内の休薬後の再開時の用量：８日目の投与量（７６ｍｇ）で投与する＊。
②．　休薬直前の用量３２ｍｇ、２週間を超え、４週間以内（１５日から２８日まで）の休薬後の再開時の用量：３２ｍｇで投与し、忍容性が認められた場合には１週間後に７６ｍｇを投与する＊。
③．　休薬直前の用量３２ｍｇ、４週間（２８日）を超える休薬後の再開時の用量：１日目の投与量（１２ｍｇ）で投与する＊。
３）．　休薬直前の用量７６ｍｇ：
①．　休薬直前の用量７６ｍｇ、６週間（４２日）以内の休薬後の再開時の用量：７６ｍｇで投与する。
②．　休薬直前の用量７６ｍｇ、６週間を超え、１２週間以内（４３日から８４日まで）の休薬後の再開時の用量：３２ｍｇで投与し、忍容性が認められた場合には１週間後に７６ｍｇを投与する＊。
③．　休薬直前の用量７６ｍｇ、１２週間（８４日）を超える休薬後の再開時の用量：１日目の投与量（１２ｍｇ）で投与する＊。
＊）本剤投与開始の約１時間前に前投与（解熱鎮痛剤、副腎皮質ホルモン剤及び抗ヒスタミン剤）を行うこと。