オンキャスパー点滴静注用３７５０
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ペグアスパルガーゼ注射用
- 英名（商品名）
- Oncaspar
- 規格
- ３，７５０国際単位１瓶
- 薬価
- 230,637.00
- メーカー名
- 日本セルヴィエ
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔代謝拮抗薬〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年10月改訂（第2版）
- 告示日
- 2023年8月29日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2023年9月版
- DIRに反映
- 2023年10月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
注意情報あり（使用の適否を判断するものではありません）注意
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 診療ガイドライン等の最新の情報を参考に、本剤の投与が適切と判断される患者に使用すること。
用法用量
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、ペグアスパルガーゼとして、次記の用法・用量で２週間間隔で点滴静脈内投与する。
２１歳以下の患者：
体表面積０．６㎡以上の場合は１回２５００国際単位／㎡（体表面積）を、体表面積０．６㎡未満の場合は１回８２．５国際単位／ｋｇ（体重）を投与する。
２２歳以上の患者：
１回２０００国際単位／㎡（体表面積）を投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 調製後の希釈液を１～２時間かけて投与すること。
７．２． 本剤の投与スケジュール、併用薬等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、診療ガイドライン等の最新の情報を参考にすること〔１７．１．１参照〕。
７．３． 本剤投与中に副作用が発現した場合は、次の基準を参考に、本剤の休薬、中止又は投与速度変更の対応を行うこと。
［本剤の休薬、中止又は投与速度変更基準の目安］
１）． 注入部位反応／アレルギー反応又はアナフィラキシー：
①． Ｇｒａｄｅ１の注入部位反応／Ｇｒａｄｅ１のアレルギー反応又はＧｒａｄｅ１のアナフィラキシー；投与速度を半減する。
②． Ｇｒａｄｅ２の注入部位反応／Ｇｒａｄｅ２のアレルギー反応又はＧｒａｄｅ２のアナフィラキシー；投与を中断して適切な処置を行う（症状消失後は、投与速度を半減して再開できる）。
③． Ｇｒａｄｅ３以上の注入部位反応／Ｇｒａｄｅ３以上のアレルギー反応又はＧｒａｄｅ３以上のアナフィラキシー；投与を中止して適切な処置を行う。
２）． 出血：Ｇｒａｄｅ３以上の出血；休薬する（出血管理が可能な場合は、投与を再開できる）。
３）． 膵炎／リパーゼ及びアミラーゼ増加：
①． ＵＬＮ３倍超のリパーゼ増加のみで他に膵炎の症候を認めない又はＵＬＮ３倍超のアミラーゼ増加のみで他に膵炎の症候を認めない；休薬する（無症候性、かつ検査値が安定又は減少傾向である場合は、投与を再開できる）。
②． Ｇｒａｄｅ３以上の膵炎；投与を中止する。
４）． 血栓塞栓症：
①． 合併症を伴わない深部静脈血栓症；休薬する（症状消失後は、抗血栓療法を継続しながら投与を再開できる）。
②． Ｇｒａｄｅ３以上の血栓症；投与を中止する。
５）． 肝機能障害：
①． ＵＬＮ３倍超～１０倍以下の総ビリルビン増加；休薬する（総ビリルビン濃度がＵＬＮの１．５倍以下に回復した場合は、投与を再開できる）。
②． ＵＬＮ１０倍超の総ビリルビン増加；投与を中止する。
ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ ｖｅｒ５．０に準じる。
改訂情報
-
医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
