ニュベクオ錠300mg
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ダロルタミド錠
- 英名(商品名)
- Nubeqa
- 規格
- 300mg1錠
- 薬価
- 2,053.90
- メーカー名
- バイエル薬品
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔抗アンドロゲン薬〕
- 色
- 白
- 識別コード
- (本体)300 (本体)BAYER (被包)BAYER 300 (被包)NUBEQA 300mg @ (被包)NUBEQA 300mg BAYER
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2024年1月改訂(第6版)
- 告示日
- 2020年4月21日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2020年5月版
- DIRに反映
- 2020年5月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
1). 遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌。
2). 遠隔転移を有する前立腺癌。
(効能又は効果に関連する注意)
「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択を行うこと。特に遠隔転移を有する前立腺癌患者への投与に際しては、臨床試験に組み入れられた患者の外科的又は内科的去勢術に係る治療歴等について確認すること〔17.1.1、17.1.2参照〕。
用法用量
〈遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌〉
6.1. 通常、成人にはダロルタミドとして1回600mgを1日2回、食後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈遠隔転移を有する前立腺癌〉
6.2. ドセタキセルとの併用において、通常、成人にはダロルタミドとして1回600mgを1日2回、食後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 外科的又は内科的去勢術と併用しない場合の有効性及び安全性は確立していない。
7.2. グレード3以上の副作用又は忍容できない副作用があらわれた場合は、回復するまで休薬するとともに、回復後は1回300mg1日2回に減量した用量での再開を考慮すること(ただし、患者の状態により、通常用量に増量することができる)。
外形画像
改訂情報
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