１）．　根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。
２）．　がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
５．２．　〈根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと（特に、前治療歴がない患者への本剤単独投与については、他の治療の実施についても慎重に検討すること）〔１７．１．１－１７．１．４参照〕。
５．３．　〈がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌〉局所療法の適応となる肝細胞癌（経皮的エタノール注入療法の適応となる肝細胞癌、ラジオ波焼灼療法の適応となる肝細胞癌、マイクロ波凝固療法の適応となる肝細胞癌、肝動脈塞栓療法の適応となる肝細胞癌／肝動脈化学塞栓療法の適応となる肝細胞癌、放射線療法の適応となる肝細胞癌等）患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。
５．４．　〈がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌〉本剤の一次治療における有効性及び安全性は確立していない。
５．５．　〈がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌〉臨床試験の対象となった患者の前治療歴、肝機能障害の程度等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．５、１７．１．６参照〕。

１）．　根治切除不能又は転移性の腎細胞癌：通常、成人にはカボザンチニブとして１日１回６０ｍｇを空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
ニボルマブ（遺伝子組換え）と併用する場合は、通常、成人にはカボザンチニブとして１日１回４０ｍｇを空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
２）．　がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌：通常、成人にはカボザンチニブとして１日１回６０ｍｇを空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈効能共通〉食後に本剤を投与した場合、Ｃｍａｘ増加及びＡＵＣ増加するとの報告がある。食事の影響を避けるため、食事の１時間前から食後２時間までの間の服用は避けること〔１６．２．１参照〕。
７．２．　〈効能共通〉副作用が発現した場合には、次の基準を考慮して、本剤を休薬、減量又は中止すること。
［減量・中止する場合の投与量］
１）．　本剤単独投与の場合：
①．　通常投与量：６０ｍｇ／日。
②．　１段階減量：４０ｍｇ／日。
③．　２段階減量：２０ｍｇ／日。
④．　中止：２０ｍｇ／日で忍容不能な場合、投与を中止する。
２）．　ニボルマブ（遺伝子組換え）と併用する場合：
①．　通常投与量：４０ｍｇ／日。
②．　１段階減量：２０ｍｇ／日。
③．　２段階減量：２０ｍｇ／日を隔日投与。
④．　中止：２０ｍｇ／日の隔日投与で忍容不能な場合、投与を中止する。
［副作用発現時の休薬、減量又は中止基準の目安］
１）．　ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用投与下の肝機能障害：
①．　ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用投与下でＡＬＴが基準値上限の３倍超５倍以下若しくはＡＳＴが基準値上限の３倍超５倍以下に増加、又は総ビリルビンが基準値上限の１．５倍超３倍以下の場合：管理困難で忍容不能な場合は、Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで１段階ずつ減量又は休薬し、休薬後に投与を再開する際には、１段階減量した用量から開始する（休薬前の用量まで再増量不可）。
②．　ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用投与下でＡＬＴが基準値上限の５倍超８倍以下かつ総ビリルビンが基準値上限の２倍以下又はＡＳＴが基準値上限の５倍超８倍以下かつ総ビリルビンが基準値上限の２倍以下の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、投与を再開する際には、１段階減量した用量から開始する（休薬前の用量まで再増量不可）。
③．　ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用投与下でＡＬＴが基準値上限の８倍超若しくはＡＳＴが基準値上限の８倍超、又はＡＬＴが基準値上限の３倍超かつ総ビリルビンが基準値上限の２倍超若しくはＡＳＴが基準値上限の３倍超かつ総ビリルビンが基準値上限の２倍超の場合：投与を中止する。
２）．　前記以外の副作用：
①．　Ｇｒａｄｅ２の副作用の場合：管理困難で忍容不能な場合は、Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで１段階ずつ減量又は休薬し、休薬後に投与を再開する際には、１段階減量した用量から開始する（単独投与の場合は休薬前の用量まで再増量可）。
②．　Ｇｒａｄｅ３の副作用の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで１段階ずつ減量又は休薬し、休薬後に投与を再開する際には、１段階減量した用量から開始する（単独投与の場合は休薬前の用量まで再増量可）。
③．　Ｇｒａｄｅ４の副作用の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、投与を再開する際には、１段階減量した用量から開始する（休薬前の用量まで再増量不可）。
ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　ｖｅｒ．４．０に準じる。
７．３．　〈効能共通〉２０ｍｇ錠と６０ｍｇ錠の生物学的同等性は示されていないため、６０ｍｇを投与する際には２０ｍｇ錠を使用しないこと。
７．４．　〈がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌〉他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。