１）．　前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病。
２）．　再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　染色体検査又は遺伝子検査により慢性骨髄性白血病又はフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病と診断された患者に使用すること。
５．２．　臨床試験に組み入れられた患者の前治療歴等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤以外の治療の実施についても慎重に検討し、適応患者の選択を行うこと。

通常、成人にはポナチニブとして４５ｍｇを１日１回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　他の抗悪性腫瘍薬との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．２．　血管閉塞性事象又はＧｒａｄｅ３以上の心不全が発現した場合は、直ちに本剤を投与中止すること（なお、副作用が消失し、治療継続が患者にとって望ましいと判断された場合は、本剤投与を再開できるが、再開する際には、本剤の減量を考慮すること）〔８．２、８．４、９．１．２－９．１．５、１１．１．１－１１．１．４、１１．１．１３参照〕。
７．３．　血管閉塞性事象及びＧｒａｄｅ３以上の心不全以外の副作用が発現した場合には、次の基準を参考に、本剤を休薬、減量又は投与中止すること。
７．３．１．　［血液系の副作用と投与量調節基準］
骨髄抑制（好中球減少症、血小板減少症）：
１）．　好中球絶対数［ＡＮＣ］＜１．０×１０の９乗／Ｌ又は血小板数＜５０×１０の９乗／Ｌ；４５ｍｇ投与時の最初の発現：ＡＮＣ≧１．５×１０の９乗／Ｌ及び血小板数≧７５×１０の９乗／Ｌに回復するまで本剤を休薬し、回復後は４５ｍｇで再開する。
２）．　好中球絶対数［ＡＮＣ］＜１．０×１０の９乗／Ｌ又は血小板数＜５０×１０の９乗／Ｌ；４５ｍｇ投与時の再発：ＡＮＣ≧１．５×１０の９乗／Ｌ及び血小板数≧７５×１０の９乗／Ｌに回復するまで本剤を休薬し、回復後は３０ｍｇで再開する。
３）．　好中球絶対数［ＡＮＣ］＜１．０×１０の９乗／Ｌ又は血小板数＜５０×１０の９乗／Ｌ；発現時の用量が３０ｍｇ：ＡＮＣ≧１．５×１０の９乗／Ｌ及び血小板数≧７５×１０の９乗／Ｌに回復するまで本剤を休薬し、回復後は１５ｍｇで再開する。
４）．　好中球絶対数［ＡＮＣ］＜１．０×１０の９乗／Ｌ又は血小板数＜５０×１０の９乗／Ｌ；発現時の用量が１５ｍｇ：本剤を投与中止する。
７．３．２．　［非血液系の副作用と投与量調節基準］
１）．　肝機能障害：
①．　肝トランスアミナーゼ値＞３×基準値上限［ＵＬＮ］＜Ｇｒａｄｅ２以上＞；発現時の用量が４５ｍｇ：Ｇｒａｄｅ１以下（＜３×ＵＬＮ）に回復するまで本剤を休薬し、回復後は３０ｍｇで再開する。
②．　肝トランスアミナーゼ値＞３×基準値上限［ＵＬＮ］＜Ｇｒａｄｅ２以上＞；発現時の用量が３０ｍｇ：Ｇｒａｄｅ１以下（＜３×ＵＬＮ）に回復するまで本剤を休薬し、回復後は１５ｍｇで再開する。
③．　肝トランスアミナーゼ値＞３×基準値上限［ＵＬＮ］＜Ｇｒａｄｅ２以上＞；発現時の用量が１５ｍｇ：本剤を投与中止する。
④．　次の３つを満たす場合：①肝ＴＡ値≧３×ＵＬＮ②Ｂｉｌ値＞２×ＵＬＮ③Ａｌ－Ｐ値＜２×ＵＬＮ；本剤を投与中止する（ＴＡ：トランスアミナーゼ、Ｂｉｌ：ビリルビン、Ａｌ－Ｐ：アルカリホスファターゼ）。
２）．　膵炎／リパーゼ及びアミラーゼの増加：
①．　無症候性のＧｒａｄｅ３又は４のリパーゼ増加［＞２×ＵＬＮ］又は無症候性のＧｒａｄｅ３又は４のアミラーゼ増加［＞２×ＵＬＮ］のみ；発現時の用量が４５ｍｇ：Ｇｒａｄｅ１以下（≦１．５×ＵＬＮ）に回復するまで本剤を休薬し、回復後は３０ｍｇで再開する。
②．　無症候性のＧｒａｄｅ３又は４のリパーゼ増加［＞２×ＵＬＮ］又は無症候性のＧｒａｄｅ３又は４のアミラーゼ増加［＞２×ＵＬＮ］のみ；発現時の用量が３０ｍｇ：Ｇｒａｄｅ１以下（≦１．５×ＵＬＮ）に回復するまで本剤を休薬し、回復後は１５ｍｇで再開する。
③．　無症候性のＧｒａｄｅ３又は４のリパーゼ増加［＞２×ＵＬＮ］又は無症候性のＧｒａｄｅ３又は４のアミラーゼ増加［＞２×ＵＬＮ］のみ；発現時の用量が１５ｍｇ：本剤を投与中止する。
④．　Ｇｒａｄｅ３の膵炎；発現時の用量が４５ｍｇ：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで本剤を休薬し、回復後は３０ｍｇで再開する。
⑤．　Ｇｒａｄｅ３の膵炎；発現時の用量が３０ｍｇ：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで本剤を休薬し、回復後は１５ｍｇで再開する。
⑥．　Ｇｒａｄｅ３の膵炎；発現時の用量が１５ｍｇ：本剤を投与中止する。
⑦．　Ｇｒａｄｅ４の膵炎；本剤を投与中止する。
３）．　心不全：
①．　心不全＜Ｇｒａｄｅ２＞；４５ｍｇ投与時の最初の発現：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで本剤を休薬し、回復後は４５ｍｇで再開する。
②．　心不全＜Ｇｒａｄｅ２＞；４５ｍｇ投与時の再発：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで本剤を休薬し、回復後は３０ｍｇで再開する。
③．　心不全＜Ｇｒａｄｅ２＞；発現時の用量が３０ｍｇ：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで本剤を休薬し、回復後は１５ｍｇで再開する。
④．　心不全＜Ｇｒａｄｅ２＞；発現時の用量が１５ｍｇ：本剤を投与中止する。
４）．　その他非血液系の副作用：
①．　非血液系副作用＜７日間を超えて持続するＧｒａｄｅ２＞；４５ｍｇ投与時の最初の発現：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで本剤を休薬し、回復後は４５ｍｇで再開する。
②．　非血液系副作用＜７日間を超えて持続するＧｒａｄｅ２＞；４５ｍｇ投与時の再発：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで本剤を休薬し、回復後は３０ｍｇで再開する。
③．　非血液系副作用＜７日間を超えて持続するＧｒａｄｅ２＞；発現時の用量が３０ｍｇ：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで本剤を休薬し、回復後は１５ｍｇで再開する。
④．　非血液系副作用＜７日間を超えて持続するＧｒａｄｅ２＞；発現時の用量が１５ｍｇ：本剤を投与中止する。
⑤．　非血液系副作用＜Ｇｒａｄｅ３＞又は非血液系副作用＜Ｇｒａｄｅ４＞；発現時の用量が４５ｍｇ：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで本剤を休薬し、回復後は３０ｍｇで再開する。
⑥．　非血液系副作用＜Ｇｒａｄｅ３＞又は非血液系副作用＜Ｇｒａｄｅ４＞；発現時の用量が３０ｍｇ：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで本剤を休薬し、回復後は１５ｍｇで再開する。
⑦．　非血液系副作用＜Ｇｒａｄｅ３＞又は非血液系副作用＜Ｇｒａｄｅ４＞；発現時の用量が１５ｍｇ：本剤を投与中止する。
ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　ｖｅｒ４．０による。