インライタ錠５ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- アキシチニブ錠
- 英名（商品名）
- Inlyta
- 規格
- ５ｍｇ１錠
- 薬価
- 6,910.00
- メーカー名
- ファイザー
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔チロシンキナーゼ阻害薬〕
- 色
- 赤
- 識別コード
- （本体）@ （本体）Pfizer （本体）5 XNB （被包）@ Pfizer 5 XNB （被包）@Pfizer Pfizer 5 XNB （被包）@ Inlyta （被包）@Pfizer Inlyta
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年2月改訂（第2版）
- 告示日
- 2012年8月28日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2012年9月版
- DIRに反映
- 2012年10月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
用法用量
通常、成人にはアキシチニブとして１回５ｍｇを１日２回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増減するが、１回１０ｍｇ１日２回まで増量できる。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 抗悪性腫瘍剤＜サイトカイン製剤を含む＞による治療歴のない患者に対しては、ＰＤ－１／ＰＤ－Ｌ１阻害剤と併用すること。
７．２． １回５ｍｇ１日２回、２週間連続投与し、本剤に忍容性が認められる場合には、１回７ｍｇ１日２回投与に増量することができ、連続２週間投与して本剤に忍容性が認められる場合には、更に最大１回１０ｍｇ１日２回に増量することができる。
７．３． 副作用がみられた場合は、必要に応じて、本剤を減量、休薬又は中止し、減量して投与を継続する場合は、副作用の症状、重症度等に応じて、１回３ｍｇ１日２回、又は１回２ｍｇ１日２回に減量すること。
外形画像
改訂情報
2024年10月22日 DSU No.330 【その他】
【11.1重大な副作用】（一部改訂）
動脈血栓塞栓症：
一過性脳虚血発作、網膜動脈閉塞、脳卒中、心筋梗塞等の動脈血栓塞栓症があらわれることがある。
2024年3月1日 DSU No.324 【重要】
【11.1重大な副作用】（追記）
【新様式】
動脈解離：
大動脈解離を含む動脈解離があらわれることがある。
2024年2月15日 使用上の注意改訂情報 令和6年2月15日指示分
【11. 副作用-11.1 重大な副作用】（新設）
【新記載要領】
動脈解離
大動脈解離を含む動脈解離があらわれることがある。
医師の処方により使用する医薬品。
ハイリスク薬
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
