イフェクサーＳＲカプセル７５ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ベンラファキシン塩酸塩徐放カプセル
- 英名（商品名）
- Effexor SR
- 規格
- ７５ｍｇ１カプセル
- 薬価
- 179.10
- メーカー名
- ヴィアトリス製薬
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗うつ薬〔セロトニン／ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（ＳＮＲＩ）〕
- 色
- 淡紅：淡紅
- 識別コード
- （本体）W 75 （被包）75 （被包）W 75
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年7月改訂（第7版）
- 告示日
- 2015年11月25日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2015年12月版
- DIRに反映
- 2015年12月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
注意情報あり（使用の適否を判断するものではありません）注意
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
うつ病・うつ状態。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 抗うつ剤の投与により、２４歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。また、本剤の投与により、特に１８歳未満の大うつ病性障害患者では、プラセボと比較して自殺念慮、自殺企図のリスクが高くなる可能性が示唆されているため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること〔８．１－８．４、９．１．１、９．１．２、９．７．３、１５．１．１参照〕。
５．２． 本剤を１８歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること〔９．７．２参照〕。
用法用量
通常、成人にはベンラファキシンとして１日３７．５ｍｇを初期用量とし、１週後より１日７５ｍｇを１日１回食後に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ１日２２５ｍｇを超えない範囲で適宜増減するが、増量は１週間以上の間隔をあけて１日用量として７５ｍｇずつ行うこと。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 本剤の投与量は、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること（増量により不眠症状、血圧上昇等のノルアドレナリン作用があらわれるおそれがある）〔１５．１．３参照〕。
７．２． 中等度肝機能障害＜Ｃｈｉｌｄ－Ｐｕｇｈ分類Ｂ＞のある患者では、血中濃度が上昇し、特に投与初期に副作用が発現しやすくなるおそれがあるため、本剤３７．５ｍｇを２日に１回投与から開始し、１週間後に本剤３７．５ｍｇを１日１回投与に増量し、なお、患者の症状に応じて、１週間以上の間隔をあけて、本剤３７．５ｍｇ／日ずつ、１日１１２．５ｍｇを超えない範囲で増量することとし、増量に際しては患者の状態を十分に観察すること〔９．３．２、１６．６．２参照〕。
７．３． 軽度肝機能障害＜Ｃｈｉｌｄ－Ｐｕｇｈ分類Ａ＞のある患者では、血中濃度が上昇し、特に投与初期に副作用が発現しやすくなるおそれがあるため、必要に応じて減量又は投与間隔の延長を考慮し、増量に際しては患者の状態を十分に観察すること〔９．３．２、１６．６．２参照〕。
外形画像
改訂情報
2024年7月31日 DSU No.328 【その他】
【10.2併用注意】（一部改訂）
【13.過量投与】（一部改訂）
市販後において、本剤の過量投与、又は他剤やアルコールを併用した本剤の過量投与が報告されている。
【13.過量投与】（一部改訂）
［症状］
主な症状として、頻脈、意識レベルの変化、散瞳、発作、嘔吐であり、心電図の変化（QT延長、脚ブロック、QRSの延長）、心室性頻脈、徐脈、低血圧、横紋筋融解症、回転性めまい、肝臓壊死、セロトニン症候群及び死亡も報告されている。
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医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
