ユービット錠100mg
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):7290005F1037
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- 尿素(13C)錠
- 英名(商品名)
- Ubit
- 規格
- 100mg1錠
- 薬価
- 2,621.90
- メーカー名
- 大塚製薬
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- ヘリコバクターピロリ感染診断薬
- 色
- 白
- 識別コード
- (本体)OG 73 (被包)UBIT tablet 100mg OG73 Otsuka
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2021年2月改訂(第1版)
- 告示日
- 2002年12月13日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- -
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
ヘリコバクター・ピロリの感染診断。
用法用量
通常、成人には、尿素(13C)として100mg(1錠)を空腹時に経口投与する。
[標準的な13C-尿素呼気試験法]
(1). 本剤の服用前に呼気を採取する。
(2). 本剤をつぶしたりせず、空腹時に水100mLとともに噛まずに速やかに(5秒以内に)嚥下する。
(3). 服用後左側臥位の姿勢を5分間保ち、その後は座位の姿勢を保つ。
(4). 本剤服用後20分に呼気を採取する。
(5). 服用前と服用後の呼気中13CO2(13CO2/12CO2比)を測定し、その変化量(Δ13C)を算出し判定する。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 判定基準
ユービット錠100mg服用後20分のΔ13C:2.5‰以上をH.pylori陽性と判定する。
7.2. 13C-尿素呼気試験法における呼気中13CO2の測定は、質量分析法又は同等の性能を有する分析法(赤外分光法等)で実施すること。また、質量分析法及び赤外分光法においては、呼気中のCO2濃度が1%未満の場合にはΔ13C値の再現性が乏しくなることがあり、Δ13C値の低値領域では判定に影響することがあるので注意すること。
7.3. 感染診断実施上の留意事項
13C-尿素呼気試験法の判定結果は、オメプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾールナトリウム等のプロトンポンプインヒビター(PPI)の服用中や中止直後、アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン、テトラサイクリン等の抗生物質の服用中や中止直後、メトロニダゾールの服用中や中止直後、ビスマス製剤の服用中や中止直後及び抗ウレアーゼ活性のあるエカベトナトリウム水和物の服用中や中止直後等のヘリコバクター・ピロリに対する静菌作用を有する薬剤の服用中や中止直後では偽陰性になる可能性があるため、除菌前及び除菌後の感染診断の実施に当たっては、当該静菌作用を有する薬剤投与中止又は終了後2週間以上経過していること。
7.4. 除菌後の感染診断(除菌判定)
除菌判定については、除菌治療薬剤投与終了後4週以降の時点で実施すること。
外形画像
改訂情報
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