アラグリオ内用剤1.5g
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード(YJコード):7290007X1040
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- アミノレブリン酸塩酸塩(2)
- 英名(商品名)
- Alaglio
- 規格
- 1.5g1瓶
- 薬価
- 75,985.90
- メーカー名
- SBIファーマ/日本化薬
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 膀胱癌可視化薬
- 色
- 白又は微帯灰白
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2024年9月改訂(第3版)
- 告示日
- 2022年11月15日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2022年12月版
- DIRに反映
- 2023年1月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
経尿道的膀胱腫瘍切除術時における筋層非浸潤性膀胱癌の可視化。
(効能又は効果に関連する注意)
炎症部位では偽陽性を生じることがあり、BCG又は抗がん剤の膀胱内投与や膀胱生検等により膀胱内に炎症が生じている場合があるため、本剤を用いた経尿道的膀胱腫瘍切除術(TURBT)施行の適否を慎重に判断すること。
用法用量
通常、成人には、アミノレブリン酸塩酸塩として20mg/kgを、膀胱鏡挿入2~8時間前に、水に溶解して経口投与する。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 本剤投与後に体内で生成されたプロトポルフィリン9(PP9)は、400~410nmの波長域を含む青色励起光により励起され、635nmをピークとする赤色蛍光を発する。
前記の青色励起光を発する光源装置を用いて膀胱内壁を照射し、膀胱鏡によりPP9の赤色蛍光の有無を観察する。
7.2. PP9の赤色蛍光は、青色励起光の照射により退色が生じ、偽陰性となる場合があるため、次の点に留意して、本剤を用いたTURBT施行時の観察を行うこと[1)青色光源下による観察は白色光源下による観察と併用し、可能な限り短時間とすること、2)白色光源にも、赤色蛍光の退色の原因となるPP9の励起波長が含まれている可能性があるため、本剤使用時には、必要以上の時間の曝露は避けること]。
改訂情報
2024年10月22日 DSU No.330 【その他】
【6.用法及び用量】(一部改訂)
通常、成人には、アミノレブリン酸塩酸塩として20mg/kgを、膀胱鏡挿入2~8時間前に、水に溶解して経口投与する。
【11.2その他の副作用】(一部改訂)
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