ノボサーティーン静注用2500
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
先発品(後発品なし)
医薬品コード(YJコード):6343443D1027
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- カトリデカコグ(遺伝子組換え)注射用
- 英名(商品名)
- Novothirteen
- 規格
- 2,500国際単位1瓶(溶解液付)
- 薬価
- 3,716,010.00
- メーカー名
- ノボ ノルディスク ファーマ
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 凝固因子製剤〔血液凝固第13因子〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2021年7月改訂(第1版)
- 告示日
- 2015年5月19日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2015年6月版
- DIRに反映
- 2015年6月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
先天性血液凝固第13因子Aサブユニット欠乏患者における出血傾向の抑制。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 血液凝固第13因子の活性測定、免疫学的測定、遺伝子検査などの適切な検査方法で先天性血液凝固第13因子Aサブユニット欠乏患者と診断すること。
5.2. 定期的な投与を行わない症例を対象として、急性出血に対する出血時治療の効果を検討した臨床試験は実施していない。
5.3. 後天性血液凝固第13因子欠乏患者(第13因子自己抗体など)には投与しないこと(第13因子の生物活性が失活し、本剤の効果が得られないことがある)。
用法用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、2mL/分を超えない速度で緩徐に静脈内に注射する。
体重1kg当たり35国際単位を4週ごとに定期的に投与する。
なお、出血時に投与する場合、体重1kg当たり35国際単位を投与することができる。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 出血時には、本剤の投与を行う前に、他の治療法を十分勘案し、やむを得ない場合には、緊急時に十分対応できる医療施設において、十分な知識・経験を持つ医師のもとで使用すること。
7.2. 出血時に投与する場合、本剤の投与は1回とし、十分な効果が得られない場合には、他の治療法に切り替えること(出血時の使用経験は限られている)。
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。