ＨＩＶ－１感染症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　本剤は、ウイルス学的失敗の経験がなく、切り替え前６ヵ月間以上においてウイルス学的抑制が得られており、リルピビリン及びカボテグラビルに対する耐性関連変異を持たず、本剤への切り替えが適切であると判断される抗ＨＩＶ薬既治療患者に使用すること〔１７．１．１－１７．１．３参照〕（ウイルス学的抑制：ヒト免疫不全ウイルス［ＨＩＶ］－１　ＲＮＡ量が５０ｃｏｐｉｅｓ／ｍＬ未満）。
５．２．　本剤の投与の前にリルピビリン経口剤をカボテグラビル経口剤との併用により１ヵ月間（少なくとも２８日間）を目安に経口投与し、リルピビリン及びカボテグラビルに対する忍容性が確認された患者を対象とすること。
５．３．　本剤による治療にあたっては、患者の治療歴及び可能な場合には薬剤耐性検査（遺伝子型解析あるいは表現型解析）を参考にすること。

〈１ヵ月間隔投与〉
カボテグラビルとの併用において、通常、成人にはリルピビリンとして９００ｍｇを臀部筋肉内に投与する。以降は６００ｍｇを１ヵ月に１回、臀部筋肉内に投与する。
〈２ヵ月間隔投与〉
カボテグラビルとの併用において、通常、成人にはリルピビリンとして９００ｍｇを臀部筋肉内に投与する。本剤初回投与１ヵ月後に９００ｍｇを臀部筋肉内に投与し、以降は９００ｍｇを２ヵ月に１回、臀部筋肉内に投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈共通〉本剤の投与スケジュールを遵守すること。投与スケジュールを遵守できなかった場合は、本剤の継続の可否も含め、治療法を再考すること。
７．２．　〈共通〉本剤の初回投与は、リルピビリン経口剤及びカボテグラビル経口剤の投与最終日と同日に行うこと。
７．３．　〈共通〉本剤の用法及び用量は、患者の状態及びリスク・ベネフィットを考慮して、医師が慎重に選択すること〔１７．１．３参照〕。
７．４．　〈１ヵ月間隔投与〉本剤の２回目以降の投与は、投与予定日の前後７日以内に投与し、投与予定日の７日後までに投与できない場合は、代替としてリルピビリン経口剤とカボテグラビル経口剤を１日１回併用経口投与すること（経口剤による代替期間が２ヵ月間を超える場合は、他の抗ＨＩＶ薬へ切り替えることを考慮すること）。
７．５．　〈１ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の１ヵ月間隔投与を再開する場合は、本剤最終投与からの期間に基づき、次に従い再開すること（なお、本剤の投与再開は、代替経口投与最終日と同日に行うこと）。
１）．　〈１ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の１ヵ月間隔投与を再開する場合で本剤最終投与からの期間が２ヵ月以内：可能な限り早期にリルピビリン６００ｍｇを１回臀部筋肉内に投与して再開する（再開以降はリルピビリン６００ｍｇを１ヵ月に１回臀部筋肉内に投与する）。
２）．　〈１ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の１ヵ月間隔投与を再開する場合で本剤最終投与からの期間が２ヵ月超：リルピビリン９００ｍｇを１回臀部筋肉内に投与して再開する（再開以降はリルピビリン６００ｍｇを１ヵ月に１回臀部筋肉内に投与する）。
７．６．　〈１ヵ月間隔投与〉１ヵ月間隔投与から２ヵ月間隔投与に切り替える際は、リルピビリン６００ｍｇを最終投与した１ヵ月後に、リルピビリン９００ｍｇを１回臀部筋肉内に投与し、以降はリルピビリン９００ｍｇを２ヵ月に１回臀部筋肉内に投与すること。
７．７．　〈２ヵ月間隔投与〉本剤の２回目以降の投与は、投与予定日の前後７日以内に投与し、投与予定日の７日後までに投与できない場合は、代替としてリルピビリン経口剤とカボテグラビル経口剤を１日１回併用経口投与すること（経口剤による代替期間が２ヵ月間を超える場合は、他の抗ＨＩＶ薬へ切り替えることを考慮すること）。
７．８．　〈２ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の２ヵ月間隔投与を再開する場合は、本剤最終投与からの期間に基づき、次に従い再開すること（なお、本剤の投与再開は、代替経口投与最終日と同日に行うこと）。
１）．　〈２ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の２ヵ月間隔投与を再開する場合で経口投与により代替した本剤投与が２回目、本剤最終投与からの期間が２ヵ月以内：可能な限り早期にリルピビリン９００ｍｇを１回臀部筋肉内に投与して再開する（再開以降はリルピビリン９００ｍｇを２ヵ月に１回臀部筋肉内に投与する）。
２）．　〈２ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の２ヵ月間隔投与を再開する場合で経口投与により代替した本剤投与が２回目、本剤最終投与からの期間が２ヵ月超：リルピビリン９００ｍｇを１回臀部筋肉内に投与して再開する（再開１ヵ月後にリルピビリン９００ｍｇを１回臀部筋肉内に投与し、以降はリルピビリン９００ｍｇを２ヵ月に１回臀部筋肉内に投与する）。
３）．　〈２ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の２ヵ月間隔投与を再開する場合で経口投与により代替した本剤投与が３回目以降、本剤最終投与からの期間が３ヵ月以内：可能な限り早期にリルピビリン９００ｍｇを１回臀部筋肉内に投与して再開する（再開以降はリルピビリン９００ｍｇを２ヵ月に１回臀部筋肉内に投与する）。
４）．　〈２ヵ月間隔投与〉代替経口投与後、本剤の２ヵ月間隔投与を再開する場合で経口投与により代替した本剤投与が３回目以降、本剤最終投与からの期間が３ヵ月超：リルピビリン９００ｍｇを１回臀部筋肉内に投与して再開する（再開１ヵ月後にリルピビリン９００ｍｇを１回臀部筋肉内に投与し、以降はリルピビリン９００ｍｇを２ヵ月に１回臀部筋肉内に投与する）。
７．９．　〈２ヵ月間隔投与〉２ヵ月間隔投与から１ヵ月間隔投与に切り替える際は、リルピビリン９００ｍｇを最終投与した２ヵ月後に、リルピビリン６００ｍｇを１回臀部筋肉内に投与し、以降はリルピビリン６００ｍｇを１ヵ月に１回臀部筋肉内に投与すること。