化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤又はタキサン系抗悪性腫瘍剤による治療歴のある患者を対象とすること。
５．２．　臨床試験に組み入れられた患者における前治療歴等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．１参照〕。
５．３．　本剤の術前・術後薬物療法における有効性及び安全性は確立していない。

通常、成人にはダトポタマブ　デルクステカン（遺伝子組換え）として１回６ｍｇ／ｋｇ（体重）を９０分かけて３週間間隔で点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば２回目以降の投与時間は３０分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．２．　本剤投与によるＩｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎを軽減させるために、本剤の投与前に抗ヒスタミン剤及び解熱鎮痛剤を投与し、また、必要に応じて副腎皮質ホルモン剤の前投与を考慮すること。
７．３．　本剤投与により副作用が発現した場合には、次の基準を考慮して、休薬、減量又は中止すること〔１．２、１．３、８．１－８．４、９．１．１、１１．１．１－１１．１．４参照〕。
［減量する場合の１回投与量］
１）．　１段階減量：４ｍｇ／ｋｇ。
２）．　２段階減量：３ｍｇ／ｋｇ。
３）．　３段階減量：投与中止。
［副作用に対する休薬、減量及び中止の目安］
１）．　間質性肺疾患：
①．　Ｇｒａｄｅ１の間質性肺疾患の場合：所見が完全に回復するまで休薬する（休薬期間が、２８日以内の場合は同一用量で、２８日超の場合は１段階減量して再開できる）。
②．　Ｇｒａｄｅ２～４の間質性肺疾患の場合：投与を中止する。
２）．　角膜炎：
①．　Ｇｒａｄｅ２の角膜炎の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、同一用量で再開できる。
②．　Ｇｒａｄｅ３の角膜炎の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、１段階減量して再開できる。
③．　Ｇｒａｄｅ４の角膜炎の場合：投与を中止する。
３）．　口内炎：
①．　Ｇｒａｄｅ２の口内炎の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、同一用量で再開できる（再発の場合、Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、１段階減量して再開できる）。
②．　Ｇｒａｄｅ３の口内炎の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、同一用量又は１段階減量して再開できる。
③．　Ｇｒａｄｅ４の口内炎の場合：投与を中止する。
４）．　Ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ：
①．　Ｇｒａｄｅ１のＩｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎの場合：投与速度を５０％に減速し、その後、新たなＩｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎの症状が認められない場合、次回は発現時の速度で投与できる。
②．　Ｇｒａｄｅ２のＩｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎの場合：投与を中断し、Ｇｒａｄｅ１以下に回復した場合、投与速度を発現時の５０％に減速して再開できる（次回は発現時の５０％の速度で投与し、新たなＩｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎの症状が認められない場合、以降の回は発現時の速度で投与できる）。
③．　Ｇｒａｄｅ３のＩｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ又はＧｒａｄｅ４のＩｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎの場合：投与を中止する。
５）．　好中球数減少、白血球数減少、貧血：
①．　Ｇｒａｄｅ３の好中球数減少、Ｇｒａｄｅ３の白血球数減少、Ｇｒａｄｅ３の貧血の場合：Ｇｒａｄｅ２以下に回復するまで休薬し、同一用量で再開できる。
②．　Ｇｒａｄｅ４の好中球数減少、Ｇｒａｄｅ４の白血球数減少、Ｇｒａｄｅ４の貧血の場合：Ｇｒａｄｅ２以下に回復するまで休薬し、同一用量又は１段階減量して再開できる。
６）．　血小板数減少：
①．　Ｇｒａｄｅ３の血小板数減少の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、同一用量又は１段階減量して再開できる。
②．　Ｇｒａｄｅ４の血小板数減少の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、１段階減量して再開できる。
７）．　前記以外の副作用：
①．　Ｇｒａｄｅ３の副作用の場合：Ｇｒａｄｅ１以下又はベースラインに回復するまで休薬し、同一用量又は１段階減量して再開できる。
②．　Ｇｒａｄｅ４の副作用の場合：投与を中止する。
ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　ｖｅｒ５．０に準じる。