トルカプ錠２００ｍｇ医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品

ハイリスク薬

特定薬剤管理指導加算等の
算定対象となる薬剤

先発品（後発品なし）

医薬品コード（YJコード）：4291082F2024

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収載区分: 銘柄別収載
先発・後発情報: 先発品（後発品なし）
オーソライズド ジェネリック: -
一般名: カピバセルチブ錠
英名（商品名）: Truqap
規格: ２００ｍｇ１錠
薬価: 11,244.30
メーカー名: アストラゼネカ
規制区分: 劇薬
長期投与制限: 14日（2025年05月末まで）
標榜薬効: 抗悪性腫瘍薬〔ＡＫＴ阻害薬〕
色: 明帯灰黄赤
識別コード: （本体）CAV 200 （被包）200mg （被包）200mg @ （被包）200mg AZ （被包）CAV200 @ （被包）CAV200 AZ （被包）Truqap tablets 200mg
［@：メーカーロゴ］

添付文書: PDF 2024年3月改訂（第1版）
告示日: 2024年5月21日
経過措置期限: -
医薬品マスタに反映: 2024年6月版
DIRに反映: 2024年6月版
DIR削除予定: -
運転注意: 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
ドーピング: 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
CP換算: -
長期収載品選定療養: -

［識別コードの表記　@：メーカーロゴ］

効能効果

内分泌療法後に増悪したＰＩＫ３ＣＡ遺伝子変異ＨＲ陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌、ＡＫＴ１遺伝子変異ＨＲ陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌又はＰＴＥＮ遺伝子変異ＨＲ陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌（ＨＲ：ホルモン受容体）。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　本剤の術前・術後薬物療法としての有効性及び安全性は確立していない。
５．２．　臨床試験に組み入れられた患者の内分泌療法歴等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．１参照〕。
５．３．　十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、ＰＩＫ３ＣＡ、ＡＫＴ１又はＰＴＥＮ遺伝子変異が確認された患者に投与すること（検査にあたっては、承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用いること）。なお、承認された体外診断用医薬品又は医療機器に関する情報については、次のウェブサイトから入手可能である：
ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｐｍｄａ．ｇｏ．ｊｐ／ｒｅｖｉｅｗ－ｓｅｒｖｉｃｅｓ／ｄｒｕｇ－ｒｅｖｉｅｗｓ／ｒｅｖｉｅｗ－ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ／ｃｄ／０００１．ｈｔｍｌ。

用法用量

フルベストラントとの併用において、通常、成人にはカピバセルチブとして１回４００ｍｇを１日２回、４日間連続して経口投与し、その後３日間休薬する。これを１サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．２．　本剤投与により副作用が発現した場合には、次の目安を考慮して、休薬・減量・中止すること。
［減量の目安］
１）．　通常投与量：１回４００ｍｇ。
２）．　１段階減量：１回３２０ｍｇ。
３）．　２段階減量：１回２００ｍｇ。
４）．　３段階減量：投与中止。
［副作用発現時の用量調節基準］
１）．　高血糖：
①．　症候性のＧｒａｄｅ２の高血糖：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する（２１日以内に回復した場合、同一用量で投与を再開し、２１日を過ぎてから回復した場合、１段階減量した用量で投与を再開する）。
②．　Ｇｒａｄｅ３の高血糖：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する（２１日以内に回復した場合、１段階減量した用量で投与を再開し、２１日以内に回復しなかった場合、投与を中止する）。
③．　Ｇｒａｄｅ４の高血糖：投与を中止する。
２）．　下痢：
①．　Ｇｒａｄｅ２の下痢：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する（２１日以内に回復した場合、同一用量又は１段階減量した用量で投与を再開し、２１日以内に回復しなかった場合、又は再発した場合、１段階減量した用量で投与を再開する）。
②．　Ｇｒａｄｅ３の下痢：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する（２１日以内に回復した場合、１段階減量した用量で投与を再開し、２１日以内に回復しなかった場合、投与を中止する）。
③．　Ｇｒａｄｅ４の下痢：投与を中止する。
３）．　発疹及びその他の皮膚障害：
①．　Ｇｒａｄｅ２の発疹及びその他のＧｒａｄｅ２の皮膚障害：持続する場合、休薬する（再開する場合、同一用量で投与する）。
②．　Ｇｒａｄｅ３の発疹及びその他のＧｒａｄｅ３の皮膚障害：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬する（２８日以内に回復した場合、１段階減量した用量で投与を再開し、２８日以内に回復しなかった場合、投与を中止する）。Ｇｒａｄｅ３以上の忍容不能な発疹再発又はその他のＧｒａｄｅ３以上の忍容不能な皮膚障害再発した場合、投与の中止を検討する。
③．　Ｇｒａｄｅ４の発疹及びその他のＧｒａｄｅ４の皮膚障害：投与を中止する。
４）．　前記以外の副作用：
①．　Ｇｒａｄｅ２の副作用＜忍容不能な場合＞及びＧｒａｄｅ３の副作用：Ｇｒａｄｅ１以下又は忍容可能なＧｒａｄｅ２に回復するまで休薬する（２１日以内に回復した場合、同一用量又は１段階減量した用量で投与を再開し、２１日以内に回復しなかった場合、投与を中止する）。
②．　Ｇｒａｄｅ４の副作用：投与を中止する。
高血糖のＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　ｖｅｒ４．０３に、その他の副作用のＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　ｖｅｒ５．０に準じる。
７．３．　強いＣＹＰ３Ａ阻害剤と併用する場合には、本剤の１回用量を３２０ｍｇに減量すること〔１０．２、１６．７．１参照〕。