１）．　ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌。
２）．　がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
５．２．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用いた検査により、ＢＲＣＡ遺伝子変異を有することが確認された患者に投与すること。なお、承認された体外診断用医薬品又は医療機器に関する情報については、次のウェブサイトから入手可能である：
ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｐｍｄａ．ｇｏ．ｊｐ／ｒｅｖｉｅｗ－ｓｅｒｖｉｃｅｓ／ｄｒｕｇ－ｒｅｖｉｅｗｓ／ｒｅｖｉｅｗ－ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ／ｃｄ／０００１．ｈｔｍｌ。
５．３．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉本剤の術前・術後薬物療法としての有効性及び安全性は確立していない。
５．４．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉本剤の投与は、次のいずれかに該当する患者を対象とすること。
・　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤及びタキサン系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法歴のある患者を対象とすること。
・　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤又はタキサン系抗悪性腫瘍剤のいずれかを含む化学療法歴があり、他方に適応のない患者を対象とすること。
５．５．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉承認された体外診断用医薬品又は医療機器を用いた検査により、生殖細胞系列のＢＲＣＡ遺伝子変異（病的変異又は病的変異疑い）を有することが確認された患者に投与すること。なお、承認された体外診断用医薬品又は医療機器に関する情報については、次のウェブサイトから入手可能である：
ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｐｍｄａ．ｇｏ．ｊｐ／ｒｅｖｉｅｗ－ｓｅｒｖｉｃｅｓ／ｄｒｕｇ－ｒｅｖｉｅｗｓ／ｒｅｖｉｅｗ－ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ／ｃｄ／０００１．ｈｔｍｌ。

１）．　ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌：エンザルタミドとの併用において、通常、成人にはタラゾパリブとして１日１回０．５ｍｇを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
２）．　がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌：通常、成人にはタラゾパリブとして１日１回１ｍｇを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．２．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉外科的又は内科的去勢術と併用しない場合の有効性及び安全性は確立していない。
７．３．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉前立腺癌で中等度腎機能障害のある患者（前立腺癌で３０ｍＬ／分／１．７３㎡≦ｅＧＦＲ＜６０ｍＬ／分／１．７３㎡）では、本剤１日１回０．３５ｍｇを開始用量とすること〔９．２．２、１６．６．２参照〕。
７．４．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉０．１ｍｇカプセルと０．２５ｍｇカプセルの生物学的同等性は示されていないため、０．５ｍｇを投与する際に０．１ｍｇカプセルを使用しないこと。
７．５．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉本剤投与により副作用が発現した場合には、次の基準を考慮して休薬・減量・中止すること。
［減量の目安］
１）．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉通常投与量：１日１回０．５ｍｇ。
２）．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉１段階減量：１日１回０．３５ｍｇ。
３）．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉２段階減量：１日１回０．２５ｍｇ。
４）．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉３段階減量：１日１回０．１ｍｇ。
５）．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉４段階減量：投与中止。
［副作用に対する休薬及び減量基準］
１）．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉貧血＜ヘモグロビン値８ｇ／ｄＬ未満＞：ヘモグロビン値が９ｇ／ｄＬ以上に回復するまで本剤を休薬し、休薬後、改善した場合は、１段階減量して本剤の投与を再開できる。
２）．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉血小板減少＜血小板数５００００／μＬ未満＞：①初発の場合、血小板数が５００００／μＬ以上に回復するまで本剤を休薬し、休薬後、改善した場合は、１段階減量して本剤の投与を再開できる、②再発した場合、血小板数が７５０００／μＬ以上に回復するまで本剤を休薬し、休薬後、改善した場合は、１段階減量して本剤の投与を再開できる。
３）．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉好中球減少＜好中球数１０００／μＬ未満＞：好中球数が１５００／μＬ以上に回復するまで本剤を休薬し、休薬後、改善した場合は、１段階減量して本剤の投与を再開できる。
４）．　〈ＢＲＣＡ遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌〉前記以外の副作用＜Ｇｒａｄｅ３＞又は副作用＜Ｇｒａｄｅ４＞：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで本剤を休薬し、休薬後、改善した場合は、１段階減量して本剤の投与を再開できる。
ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　ｖｅｒ．４．０３に準じる。
７．６．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．７．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉乳癌で中等度腎機能障害のある患者（乳癌でｅＧＦＲ３０ｍＬ／分／１．７３㎡以上６０ｍＬ／分／１．７３㎡未満）では、本剤１日１回０．７５ｍｇを開始用量とすること〔９．２．２、１６．６．２参照〕。
７．８．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉１ｍｇカプセルと０．２５ｍｇカプセルの生物学的同等性は示されていないため、１ｍｇを投与する際に０．２５ｍｇカプセルを使用しないこと。
７．９．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉本剤投与により副作用が発現した場合には、次の基準を考慮して休薬・減量・中止すること。
［減量の目安］
１）．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉通常投与量：１日１回１ｍｇ。
２）．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉１段階減量：１日１回０．７５ｍｇ。
３）．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉２段階減量：１日１回０．５ｍｇ。
４）．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉３段階減量：１日１回０．２５ｍｇ。
５）．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉４段階減量：投与中止。
［副作用に対する休薬及び減量基準］
１）．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉貧血＜ヘモグロビン値８ｇ／ｄＬ未満＞：ヘモグロビン値が９ｇ／ｄＬ以上に回復するまで本剤を休薬し、休薬後、改善した場合は、１段階減量して本剤の投与を再開できる。
２）．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉血小板減少＜血小板数５００００／μＬ未満＞：血小板数が７５０００／μＬ以上に回復するまで本剤を休薬し、休薬後、改善した場合は、１段階減量して本剤の投与を再開できる。
３）．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉好中球減少＜好中球数１０００／μＬ未満＞：好中球数が１５００／μＬ以上に回復するまで本剤を休薬し、休薬後、改善した場合は、１段階減量して本剤の投与を再開できる。
４）．　〈がん化学療法歴のあるＢＲＣＡ遺伝子変異陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌〉前記以外の副作用＜Ｇｒａｄｅ３＞又は副作用＜Ｇｒａｄｅ４＞：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで本剤を休薬し、休薬後、改善した場合は、１段階減量して本剤の投与を再開できる。
ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ　ｖｅｒ．４．０３に準じる。