ビジンプロ錠４５ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ダコミチニブ水和物錠
- 英名（商品名）
- Vizimpro
- 規格
- ４５ｍｇ１錠
- 薬価
- 8,231.40
- メーカー名
- ファイザー
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔チロシンキナーゼ阻害薬〕
- 色
- 青
- 識別コード
- （本体）DCB 45 （本体）@ （本体）Pfizer （被包）VIZIMPRO @ 45mg （被包）VIZIMPRO Pfizer 45mg （被包）@ DCB 45 VIZIMPRO （被包）Pfizer DCB 45 VIZIMPRO
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2023年2月改訂（第2版）
- 告示日
- 2019年2月25日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2019年3月版
- DIRに反映
- 2019年4月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
ＥＧＦＲ遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． ＥＧＦＲ遺伝子変異検査を実施すること。ＥＧＦＲ遺伝子変異検査の実施には、十分な経験を有する病理医又は検査施設において、承認された体外診断薬を用い、ＥＧＦＲ遺伝子変異が確認された患者に投与すること。
５．２． 「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．１参照〕。
５．３． 本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
用法用量
通常、成人にはダコミチニブとして１日１回４５ｍｇを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．２． 副作用があらわれた場合には、次の基準を考慮して、本剤を休薬、減量又は中止すること〔１．２、８．１、９．１．１、１１．１．１－１１．１．３参照〕。
［本剤の減量段階］
１）． 通常投与量：４５ｍｇ／日。
２）． １段階減量：３０ｍｇ／日。
３）． ２段階減量：１５ｍｇ／日。
［副作用に対する休薬、減量又は中止基準の目安］
１）． 間質性肺疾患（ＩＬＤ）：全Ｇｒａｄｅ：投与を中止する。
２）． 下痢：
①． Ｇｒａｄｅ２の下痢の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、回復後、同一用量又は１段階減量して投与を再開できる。
②． Ｇｒａｄｅ３の下痢又はＧｒａｄｅ４の下痢の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、回復後、１段階減量して投与を再開できる。
３）． 皮膚毒性（発疹、紅斑及び剥離を伴う皮膚の症状）：
①． Ｇｒａｄｅ２の皮膚毒性（Ｇｒａｄｅ２の発疹、Ｇｒａｄｅ２の紅斑及びＧｒａｄｅ２の皮膚剥離を伴う皮膚の症状）の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、回復後、同一用量又は１段階減量して投与を再開できる。
②． Ｇｒａｄｅ３の皮膚毒性（Ｇｒａｄｅ３の発疹、Ｇｒａｄｅ３の紅斑及びＧｒａｄｅ３の皮膚剥離を伴う皮膚の症状）又はＧｒａｄｅ４の皮膚毒性（Ｇｒａｄｅ４の発疹、Ｇｒａｄｅ４の紅斑及びＧｒａｄｅ４の皮膚剥離を伴う皮膚の症状）の場合：Ｇｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬し、回復後、１段階減量して投与を再開できる。
４）． 前記以外のＧｒａｄｅ３の副作用又はＧｒａｄｅ４の副作用の場合：Ｇｒａｄｅ２以下に回復するまで休薬し、回復後、１段階減量して投与を再開できる。
ＧｒａｄｅはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥ ｖｅｒ．４．０３に準じる。
外形画像
改訂情報
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医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。
