イブランス錠１２５ｍｇ
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- パルボシクリブ錠
- 英名（商品名）
- Ibrance
- 規格
- １２５ｍｇ１錠
- 薬価
- 20,538.90
- メーカー名
- ファイザー
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔サイクリン依存性キナーゼ（ＣＤＫ）４／６阻害薬〕
- 色
- 淡紫
- 識別コード
- （本体）@ （本体）Pfizer （本体）PBC 125 （被包）IBRANCE Tablets @ （被包）IBRANCE Tablets @Pfizer （被包）IBRANCE @Pfizer PBC 125 （被包）IBRANCE @ PBC 125
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年1月改訂（第3版）
- 告示日
- 2020年5月26日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2020年6月版
- DIRに反映
- 2020年7月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
ホルモン受容体陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌。
（効能又は効果に関連する注意）
本剤の術前・術後薬物療法としての有効性及び安全性は確立していない。
用法用量
内分泌療法剤との併用において、通常、成人にはパルボシクリブとして１日１回１２５ｍｇを３週間連続して経口投与し、その後１週間休薬する。これを１サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 併用する内分泌療法剤等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、選択を行うこと〔１７．１．１－１７．１．３参照〕。
７．２． 副作用があらわれた場合は、次の基準を考慮して、休薬、減量又は投与を中止すること。なお、本剤は７５ｍｇ／日未満に減量しないこと。
［減量して投与を継続する場合の投与量］
１）． 通常投与量：１２５ｍｇ／日。
２）． 一次減量：１００ｍｇ／日。
３）． 二次減量：７５ｍｇ／日。
［好中球減少症及び血小板減少症に対する用量調節］
１）． Ｇｒａｄｅ１の好中球減少症及びＧｒａｄｅ１の血小板減少症又はＧｒａｄｅ２の好中球減少症及びＧｒａｄｅ２の血小板減少症：同一投与量を継続する。
２）． Ｇｒａｄｅ３の好中球減少症及びＧｒａｄｅ３の血小板減少症：
①． Ｇｒａｄｅ３の好中球減少症：休薬し、１週間以内に血液検査（血球数算定）を行い、Ｇｒａｄｅ２以下に回復後、同一投与量で投与を再開する（Ｇｒａｄｅ３の好中球減少の回復に日数を要する場合（１週間以上）や次サイクルでＧｒａｄｅ３の好中球減少が再発する場合は、減量を考慮すること）。
②． Ｇｒａｄｅ３の血小板減少症：休薬し、１週間以内に血液検査（血球数算定）を行い、Ｇｒａｄｅ２以下に回復後、同一投与量で投与を再開する。
３）． Ｇｒａｄｅ３の好中球減少症＜好中球減少に付随して３８．５℃以上の発熱＞又はＧｒａｄｅ３の好中球減少症＜好中球減少に付随して感染症＞がある場合：Ｇｒａｄｅ２以下に回復するまで休薬し、回復後、１レベル減量し投与を再開する。
４）． Ｇｒａｄｅ４の好中球減少症及びＧｒａｄｅ４の血小板減少症：Ｇｒａｄｅ２以下に回復するまで休薬し、回復後、１レベル減量し投与を再開する。
ＧｒａｄｅはＣＴＣＡＥ ｖｅｒ．４．０に準ずる。
［非血液系の副作用に対する用量調節］
１）． Ｇｒａｄｅ１の非血液系副作用又はＧｒａｄｅ２の非血液系副作用：同一投与量を継続する。
２）． Ｇｒａｄｅ３以上の非血液系副作用＜治療しても症状が継続＞する場合：Ｇｒａｄｅ１以下又はＧｒａｄｅ２で安全性に問題がない状態に回復するまで休薬し、回復後、１レベル減量し投与を再開する。
ＧｒａｄｅはＣＴＣＡＥ ｖｅｒ．４．０に準ずる。
外形画像
改訂情報
2024年1月24日 DSU No.323 【その他】
【11.2その他の副作用】（一部改訂）
【新様式】
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