１）．　ＡＬＫ融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。
２）．　ＲＯＳ１融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、ＡＬＫ融合遺伝子陽性又はＲＯＳ１融合遺伝子陽性が確認された患者に投与すること（検査にあたっては、承認された体外診断薬を用いること）。
５．２．　本剤の術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。

通常、成人にはクリゾチニブとして１回２５０ｍｇを１日２回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
副作用により、本剤を休薬、減量、中止する場合には、副作用の症状、重症度等に応じて、次の基準を考慮すること。
１）．　血液系副作用［日和見感染症等の臨床的事象を伴わないリンパ球減少症を除く］：
①．　臨床的事象を伴わないリンパ球減少症を除く血液系副作用＜グレード１－２＞：同一投与量を継続。
②．　臨床的事象を伴わないリンパ球減少症を除く血液系副作用＜グレード３＞：グレード２以下に回復するまで休薬し、回復後は休薬前と同一投与量で投与を再開する。
③．　臨床的事象を伴わないリンパ球減少症を除く血液系副作用＜グレード４＞：グレード２以下に回復するまで休薬し、回復後は２００ｍｇ１日２回から投与を再開する［臨床的事象を伴わないリンパ球減少症を除く血液系副作用再発＜グレード４＞の場合は、グレード２以下に回復するまで休薬し、回復後は２５０ｍｇ１日１回に減量して投与を再開する（グレード２以下に回復するまで休薬し、回復後は２５０ｍｇ１日１回に減量して投与を再開した後グレード４の再発が認められる場合は投与を中止する）］。
２）．　グレード１以下の血中ビリルビン増加を伴うＡＬＴ又はＡＳＴ上昇〔１．３、８．２、１１．１．２参照〕：
①．　グレード１以下の血中ビリルビン増加を伴うＡＬＴ上昇＜グレード１－２＞又はグレード１以下の血中ビリルビン増加を伴うＡＳＴ上昇＜グレード１－２＞〔１．３、８．２、１１．１．２参照〕：同一投与量を継続。
②．　グレード１以下の血中ビリルビン増加を伴うＡＬＴ上昇＜グレード３－４＞又はグレード１以下の血中ビリルビン増加を伴うＡＳＴ上昇＜グレード３－４＞〔１．３、８．２、１１．１．２参照〕：グレード１以下又はベースラインに回復するまで休薬し、回復後は２００ｍｇ１日２回から投与を再開する［グレード１以下の血中ビリルビン増加を伴うＡＬＴ上昇再発＜グレード３－４＞又はグレード１以下の血中ビリルビン増加を伴うＡＳＴ上昇再発＜グレード３－４＞の場合は、グレード１以下に回復するまで休薬し、回復後は２５０ｍｇ１日１回に減量して投与を再開する（グレード１以下に回復するまで休薬し、回復後は２５０ｍｇ１日１回に減量して投与を再開した後グレード３以上の再発が認められる場合は投与を中止する）］。
３）．　グレード２－４の血中ビリルビン増加を伴うＡＬＴ又はＡＳＴ上昇［胆汁うっ滞又は溶血がある場合を除く］〔１．３、８．２、１１．１．２参照〕：
①．　胆汁うっ滞除くグレード２－４血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＬＴ上昇＜グレード１＞・溶血除くグレード２－４の血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＬＴ上昇＜グレード１＞又は胆汁うっ滞除くグレード２－４血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＳＴ上昇＜グレード１＞・溶血除くグレード２－４の血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＳＴ上昇＜グレード１＞：同一投与量を継続。
②．　胆汁うっ滞除くグレード２－４血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＬＴ上昇＜グレード２＞・溶血除くグレード２－４の血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＬＴ上昇＜グレード２＞又は胆汁うっ滞除くグレード２－４血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＳＴ上昇＜グレード２＞・溶血除くグレード２－４の血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＳＴ上昇＜グレード２＞、胆汁うっ滞除くグレード２－４血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＬＴ上昇＜グレード３＞・溶血除くグレード２－４の血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＬＴ上昇＜グレード３＞又は胆汁うっ滞除くグレード２－４血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＳＴ上昇＜グレード３＞・溶血除くグレード２－４の血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＳＴ上昇＜グレード３＞、胆汁うっ滞除くグレード２－４血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＬＴ上昇＜グレード４＞・溶血除くグレード２－４の血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＬＴ上昇＜グレード４＞又は胆汁うっ滞除くグレード２－４血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＳＴ上昇＜グレード４＞・溶血除くグレード２－４の血中Ｂｉｌ増加を伴うＡＳＴ上昇＜グレード４＞：投与を中止する。
４）．　間質性肺疾患〔１．２、８．１、９．１．１、１１．１．１参照〕：投与を中止する。
５）．　ＱＴ間隔延長〔８．３、９．１．２、１０．２、１１．１．３参照〕：
①．　ＱＴ間隔延長＜グレード１－２＞〔８．３、９．１．２、１０．２、１１．１．３参照〕：同一投与量を継続。
②．　ＱＴ間隔延長＜グレード３＞〔８．３、９．１．２、１０．２、１１．１．３参照〕：グレード１以下に回復するまで休薬し、回復後は２００ｍｇ１日２回から投与を再開する［ＱＴ間隔延長再発＜グレード３＞の場合は、グレード１以下に回復するまで休薬し、回復後は２５０ｍｇ１日１回に減量して投与を再開する（グレード１以下に回復するまで休薬し、回復後は２５０ｍｇ１日１回に減量して投与を再開した後グレード３以上の再発が認められる場合は投与を中止する）］。
③．　ＱＴ間隔延長＜グレード４＞〔８．３、９．１．２、１０．２、１１．１．３参照〕：投与を中止する。
グレードはＮＣＩ－ＣＴＣＡＥによる。
Ｂｉｌ：ビリルビン。