１）．　切除不能な再発・進行性でがん化学療法施行後に増悪した非小細胞肺癌。
２）．　ＥＧＦＲ遺伝子変異陽性切除不能再発・進行性がん化学療法未治療非小細胞肺癌。
３）．　治癒切除不能な膵癌。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈効能共通〉非小細胞肺癌及び膵癌に対する術後補助化学療法として本剤を使用した場合の有効性及び安全性は確立していない。
５．２．　〈非小細胞肺癌〉ＥＧＦＲ遺伝子変異陽性の切除不能な再発・進行性でがん化学療法未治療の非小細胞肺癌の場合には、臨床試験に組み入れられた患者の遺伝子変異の種類等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
５．３．　〈治癒切除不能な膵癌〉「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、国内臨床試験に組み入れられた患者背景や本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択を慎重に行うこと。

〈非小細胞肺癌〉
通常、成人にはエルロチニブとして１５０ｍｇを食事の１時間以上前又は食後２時間以降に１日１回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈治癒切除不能な膵癌〉
ゲムシタビンとの併用において、通常、成人にはエルロチニブとして１００ｍｇを食事の１時間以上前又は食後２時間以降に１日１回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈効能共通〉副作用の発現により用量を変更する場合には、５０ｍｇずつ減量すること。
７．２．　〈効能共通〉高脂肪・高カロリー食の後に本剤を投与した場合、ＡＵＣが増加するとの報告がある。食事の影響を避けるため食事の１時間前から食後２時間までの間の服用は避けること〔１６．２．２参照〕。
７．３．　〈非小細胞肺癌〉他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は、「１７．臨床成績」及び「１５．１臨床使用に基づく情報」の項の内容を熟知し、選択すること〔１５．１．２、１７．１．３参照〕。
７．４．　〈治癒切除不能な膵癌〉本剤をゲムシタビン以外の抗悪性腫瘍剤との併用で使用した場合や本剤を化学放射線療法として使用した場合の有効性及び安全性は確立していない。
７．５．　〈治癒切除不能な膵癌〉「１７．臨床成績」の項の内容を十分に理解した上で本剤を使用すること。
７．６．　〈治癒切除不能な膵癌〉国内第２相臨床試験（ＪＯ２０３０２／ＪＯ２１０９７試験）の基準を目安として、休薬、減量又は中止を考慮すること。
［治癒切除不能な膵癌を対象とした国内第２相臨床試験における休薬減量基準（一部改変）］
１）．　〈治癒切除不能な膵癌〉間質性肺疾患＜Ｇｒａｄｅは問わない＞：疑われる症状が発現した場合には、直ちに休薬、その後ＣＴ検査を含めた適切な検査を実施し、医学的に間質性肺疾患と判断した場合には投与中止（３週間以上の連続した休薬で回復しない場合には、投与を中止する）；医学的に間質性肺疾患と判断されなかった場合には、同一用量で投与再開。
２）．　〈治癒切除不能な膵癌〉角膜炎：
①．　〈治癒切除不能な膵癌〉角膜炎＜Ｇｒａｄｅ２＞：２週間以上継続する場合はＧｒａｄｅ１以下になるまで休薬（３週間以上の連続した休薬で回復しない場合には、投与を中止する）；同一用量で再開（ただし、主治医判断で５０ｍｇに減量して再開可能）（５０ｍｇで再開した後に副作用が再び発現した場合には、投与を中止する）。
②．　〈治癒切除不能な膵癌〉角膜炎＜Ｇｒａｄｅ３＞：Ｇｒａｄｅ１以下になるまで休薬（３週間以上の連続した休薬で回復しない場合には、投与を中止する）；５０ｍｇで再開（５０ｍｇで再開した後に副作用が再び発現した場合には、投与を中止する）。
３）．　〈治癒切除不能な膵癌〉下痢：
①．　〈治癒切除不能な膵癌〉下痢＜Ｇｒａｄｅ２＞：その症状が忍容できない場合はＧｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬（３週間以上の連続した休薬で回復しない場合には、投与を中止する）；同一用量で再開（ただし、主治医判断で５０ｍｇに減量して再開可能）（５０ｍｇで再開した後に副作用が再び発現した場合には、投与を中止する）。
②．　〈治癒切除不能な膵癌〉下痢＜Ｇｒａｄｅ３＞：Ｇｒａｄｅ１以下になるまで休薬（３週間以上の連続した休薬で回復しない場合には、投与を中止する）；５０ｍｇで再開（５０ｍｇで再開した後に副作用が再び発現した場合には、投与を中止する）。
４）．　〈治癒切除不能な膵癌〉発疹（ざ瘡／ざ瘡様）：
①．　〈治癒切除不能な膵癌〉発疹＜Ｇｒａｄｅ２＞（ざ瘡＜Ｇｒａｄｅ２＞／ざ瘡様発疹＜Ｇｒａｄｅ２＞）：その症状が忍容できない場合はＧｒａｄｅ１以下に回復するまで休薬（３週間以上の連続した休薬で回復しない場合には、投与を中止する）；同一用量で再開（ただし、主治医判断で５０ｍｇに減量して再開可能）（５０ｍｇで再開した後に副作用が再び発現した場合には、投与を中止する）。
②．　〈治癒切除不能な膵癌〉発疹＜Ｇｒａｄｅ３＞（ざ瘡＜Ｇｒａｄｅ３＞／ざ瘡様発疹＜Ｇｒａｄｅ３＞）：Ｇｒａｄｅ１以下になるまで休薬（ただし、主治医が継続投与可能と判断した場合は同一用量で投与可能）（３週間以上の連続した休薬で回復しない場合には、投与を中止する）；５０ｍｇで再開（５０ｍｇで再開した後に副作用が再び発現した場合には、投与を中止する）。
５）．　〈治癒切除不能な膵癌〉ＡＳＴ＜Ｇｒａｄｅ３＞又はＡＬＴ＜Ｇｒａｄｅ３＞：Ｇｒａｄｅ２以下になるまで休薬（３週間以上の連続した休薬で回復しない場合には、投与を中止する）；５０ｍｇで再開（５０ｍｇで再開した後に副作用が再び発現した場合には、投与を中止する）。
６）．　〈治癒切除不能な膵癌〉前記以外の非血液毒性：
①．　〈治癒切除不能な膵癌〉前記以外の非血液毒性＜Ｇｒａｄｅ２＞：４週間以上継続した場合はＧｒａｄｅ１以下になるまで休薬（ただし、主治医が継続投与可能と判断した場合は同一用量で投与可能）（３週間以上の連続した休薬で回復しない場合には、投与を中止する）；５０ｍｇで再開（５０ｍｇで再開した後に副作用が再び発現した場合には、投与を中止する）。
②．　〈治癒切除不能な膵癌〉前記以外の非血液毒性＜Ｇｒａｄｅ３＞：Ｇｒａｄｅ１以下になるまで休薬（ただし、主治医が継続投与可能と判断した場合は同一用量で投与可能）（３週間以上の連続した休薬で回復しない場合には、投与を中止する）；５０ｍｇで再開（５０ｍｇで再開した後に副作用が再び発現した場合には、投与を中止する）。
７）．　〈治癒切除不能な膵癌〉全ての非血液毒性＜Ｇｒａｄｅ４＞：投与の中止（重篤又は致死的となる可能性がないと主治医が判断した場合を除く）。
８）．　〈治癒切除不能な膵癌〉血液毒性＜Ｇｒａｄｅ４＞：Ｇｒａｄｅ２以下になるまで休薬（３週間以上の連続した休薬で回復しない場合には、投与を中止する）；同一用量で再開。
ＧｒａｄｅはＣＴＣＡＥ　ｖ３．０により評価。
本剤減量後の増量は行わない。