１）．　イマチニブ抵抗性消化管間質腫瘍。
２）．　根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。
３）．　膵神経内分泌腫瘍。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈イマチニブ抵抗性消化管間質腫瘍、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉本剤の術前及び術後補助化学療法としての有効性及び安全性は確立していない。
５．２．　〈膵神経内分泌腫瘍〉臨床試験に組み入れられた患者の病理組織型等について、「１７．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと〔１７．１．８、１７．１．９参照〕。

〈イマチニブ抵抗性の消化管間質腫瘍、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉
通常、成人にはスニチニブとして１日１回５０ｍｇを４週間連日経口投与し、その後２週間休薬する。これを１コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
〈膵神経内分泌腫瘍〉
通常、成人にはスニチニブとして１日１回３７．５ｍｇを経口投与する。なお、患者の状態により、適宜増減するが、１日１回５０ｍｇまで増量できる。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈効能共通〉サイトカイン製剤を含む他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
７．２．　〈効能共通〉副作用により、本剤を休薬、減量、中止する場合には、次の基準を考慮すること。減量して投与を継続する場合には、副作用の症状、重症度等に応じて、１２．５ｍｇ（１減量レベル）ずつ減量すること。
［本剤の副作用が発現した場合の休薬減量基準］
１）．　〈効能共通〉血液系：
①．　〈効能共通〉血液系副作用＜グレード２＞：同一投与量を継続。
②．　〈効能共通〉血液系副作用＜グレード３＞：副作用がグレード２以下又はベースラインに回復するまで休薬し、回復後は休薬前と同一投与量で投与を再開できる。
③．　〈効能共通〉血液系副作用＜グレード４＞：副作用がグレード２以下又はベースラインに回復するまで休薬し、回復後は休薬前の投与量を１レベル下げて投与を再開する。
２）．　〈効能共通〉非血液系（心臓系を除く）：
①．　〈効能共通〉心臓系を除く非血液系副作用＜グレード２＞：同一投与量を継続。
②．　〈効能共通〉心臓系を除く非血液系副作用＜グレード３＞：副作用がグレード１以下又はベースラインに回復するまで休薬し、回復後は主治医の判断により休薬前と同一投与量又は投与量を１レベル下げて投与を再開する。
③．　〈効能共通〉心臓系を除く非血液系副作用＜グレード４＞：副作用がグレード１以下又はベースラインに回復するまで休薬し、回復後は休薬前の投与量を１レベル下げて投与を再開するかもしくは主治医の判断で投与を中止する。
３）．　〈効能共通〉心臓系（左室駆出率低下、心室性不整脈）：
①．　〈効能共通〉心臓系副作用＜グレード２＞（左室駆出率低下＜グレード２＞、心室性不整脈＜グレード２＞）：副作用がグレード１以下に回復するまで休薬し、回復後は休薬前の投与量を１レベル下げて投与を再開する。
②．　〈効能共通〉心臓系副作用＜グレード３＞（左室駆出率低下＜グレード３＞、心室性不整脈＜グレード３＞）：副作用がグレード１以下又はベースラインに回復するまで休薬し、回復後は休薬前の投与量を１レベル下げて投与を再開する。
③．　〈効能共通〉心臓系副作用＜グレード４＞（左室駆出率低下＜グレード４＞、心室性不整脈＜グレード４＞）：投与を中止する。
ただし、次の副作用が発現した場合は、同一用量での投与の継続が可能である。
・　〈イマチニブ抵抗性消化管間質腫瘍、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉グレード３～４の血清リパーゼ増加又はグレード３～４の血清アミラーゼ増加で、臨床的又は画像診断上確認された膵炎の徴候がない場合は、同一用量での投与の継続が可能である（ただし、回復するまで頻度を上げて臨床症状、臨床検査又は画像上のモニタリングを行う）。
・　〈イマチニブ抵抗性消化管間質腫瘍、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉臨床症状を伴わないグレード４の高尿酸血症及びグレード３の低リン血症が発現した場合は、同一用量での投与の継続が可能である。
・　〈イマチニブ抵抗性消化管間質腫瘍、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉グレード３のリンパ球減少が発現した場合は、同一用量での投与の継続が可能である。
・　〈膵神経内分泌腫瘍〉臨床症状を伴わないグレード４の高尿酸血症及びグレード３の低リン血症が発現した場合は、同一用量での投与の継続が可能である。
・　〈膵神経内分泌腫瘍〉対処療法によりコントロール可能なグレード３の悪心又は対処療法によりコントロール可能なグレード４の悪心、対処療法によりコントロール可能なグレード３の嘔吐又は対処療法によりコントロール可能なグレード４の嘔吐又は対処療法によりコントロール可能なグレード３の下痢又は対処療法によりコントロール可能なグレード４の下痢が発現した場合は、同一用量での投与の継続が可能である。
・　〈膵神経内分泌腫瘍〉グレード３のリンパ球減少又はグレード４のリンパ球減少が発現した場合は、同一用量での投与の継続が可能である。
７．３．　〈膵神経内分泌腫瘍〉本剤を一定期間投与しても、重篤な有害事象がなく、十分な効果が見られない場合は、用法・用量に従って本剤を増量することができる。