１）．　再発又は難治性の次記疾患：再発又は難治性の低悪性度Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫。
２）．　貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病。
（効能又は効果に関連する注意）
〈貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病〉本剤の対象は、未治療例は、原疾患の進展に起因する貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病患者（Ｒａｉ分類でハイリスク群又はＢｉｎｅｔ分類でＢ又はＣ期）で、既治療例は、少なくとも一種類の標準的なアルキル化剤を含む治療に無効又は進行性の慢性リンパ性白血病患者である。

通常、成人にはフルダラビンリン酸エステルとして、４０ｍｇ／㎡（体表面積）を１日１回５日間連日経口投与し、２３日間休薬する。これを１クールとし、投与を繰り返す。
なお、体表面積により、次の投与量を１日用量とする。ただし、患者の状態により適宜減量する。
１）．　体表面積＊０．８９－１．１３㎡：１日用量４０ｍｇ（１日あたり４錠）。
２）．　体表面積＊１．１４－１．３８㎡：１日用量５０ｍｇ（１日あたり５錠）。
３）．　体表面積＊１．３９－１．６３㎡：１日用量６０ｍｇ（１日あたり６錠）。
４）．　体表面積＊１．６４－１．８８㎡：１日用量７０ｍｇ（１日あたり７錠）。
５）．　体表面積＊１．８９－２．１３㎡：１日用量８０ｍｇ（１日あたり８錠）。
６）．　体表面積＊２．１４－２．３８㎡：１日用量９０ｍｇ（１日あたり９錠）。
＊）小数点以下２桁に四捨五入。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　腎機能低下している患者（クレアチニンクリアランスが３０～７０ｍＬ／分）では、腎機能の低下に応じて次のような目安により投与量を減量し、安全性を確認しながら慎重に投与すること〔９．２．２、１６．６．１参照〕。
７．１．１．　減量の目安：腎機能低下している患者（クレアチニンクリアランスが３０～７０ｍＬ／分）［１）クレアチニンクリアランス７０ｍＬ／分で体表面積０．４５－０．７３㎡：１日用量２０ｍｇ（１日あたり２錠）、２）クレアチニンクリアランス７０ｍＬ／分で体表面積０．７４－１．０１㎡：１日用量３０ｍｇ（１日あたり３錠）、３）クレアチニンクリアランス７０ｍＬ／分で体表面積１．０２－１．３０㎡：１日用量４０ｍｇ（１日あたり４錠）、４）クレアチニンクリアランス７０ｍＬ／分で体表面積１．３１－１．５８㎡：１日用量５０ｍｇ（１日あたり５錠）、５）クレアチニンクリアランス７０ｍＬ／分で体表面積１．５９－１．８７㎡：１日用量６０ｍｇ（１日あたり６錠）、６）クレアチニンクリアランス７０ｍＬ／分で体表面積１．８８－２．１６㎡：１日用量７０ｍｇ（１日あたり７錠）、７）クレアチニンクリアランス７０ｍＬ／分で体表面積２．１７－２．４４㎡：１日用量８０ｍｇ（１日あたり８錠）、８）クレアチニンクリアランス５０ｍＬ／分で体表面積０．５３－０．８６㎡：１日用量２０ｍｇ（１日あたり２錠）、９）クレアチニンクリアランス５０ｍＬ／分で体表面積０．８７－１．２０㎡：１日用量３０ｍｇ（１日あたり３錠）、１０）クレアチニンクリアランス５０ｍＬ／分で体表面積１．２１－１．５４㎡：１日用量４０ｍｇ（１日あたり４錠）、１１）クレアチニンクリアランス５０ｍＬ／分で体表面積１．５５－１．８８㎡：１日用量５０ｍｇ（１日あたり５錠）、１２）クレアチニンクリアランス５０ｍＬ／分で体表面積１．８９－２．２１㎡：１日用量６０ｍｇ（１日あたり６錠）、１３）クレアチニンクリアランス５０ｍＬ／分で体表面積２．２２－２．５５㎡：１日用量７０ｍｇ（１日あたり７錠）、１４）クレアチニンクリアランス５０ｍＬ／分で体表面積２．５６－２．８９㎡：１日用量８０ｍｇ（１日あたり８錠）、１５）クレアチニンクリアランス３０ｍＬ／分で体表面積０．６５－１．０５㎡：１日用量２０ｍｇ（１日あたり２錠）、１６）クレアチニンクリアランス３０ｍＬ／分で体表面積１．０６－１．４７㎡：１日用量３０ｍｇ（１日あたり３錠）、１７）クレアチニンクリアランス３０ｍＬ／分で体表面積１．４８－１．８８㎡：１日用量４０ｍｇ（１日あたり４錠）、１８）クレアチニンクリアランス３０ｍＬ／分で体表面積１．８９－２．３０㎡：１日用量５０ｍｇ（１日あたり５錠）、１９）クレアチニンクリアランス３０ｍＬ／分で体表面積２．３１－２．７１㎡：１日用量６０ｍｇ（１日あたり６錠）、２０）クレアチニンクリアランス３０ｍＬ／分で体表面積２．７２－３．１３㎡：１日用量７０ｍｇ（１日あたり７錠）、２１）クレアチニンクリアランス３０ｍＬ／分で体表面積３．１４－３．５４㎡：１日用量８０ｍｇ（１日あたり８錠）］。
７．２．　本剤による治療中に高度の骨髄抑制が認められた場合には、次のような目安により、適切に減量、休薬又は投与中止の判断を行うこと〔１１．１．１参照〕。
７．２．１．　投与量調整の目安
１）．　〈低悪性度Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫〉
①．　〈低悪性度Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫〉骨髄機能の回復の指標：好中球数１２００／ｍｍ３以上及び血小板数７５０００／ｍｍ３以上。
②．　〈低悪性度Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫〉投与量の調節：本剤による治療中に高度骨髄抑制が認められた場合には、次クール開始にあたり、好中球数１２００／ｍｍ３以上及び血小板数７５０００／ｍｍ３以上に回復するまで休薬する［ａ．１週後までに好中球数１２００／ｍｍ３以上及び血小板数７５０００／ｍｍ３以上に回復した場合は４０ｍｇ／㎡／日で投与を継続する、ｂ．２週後までに好中球数１２００／ｍｍ３以上及び血小板数７５０００／ｍｍ３以上に回復した場合は３０ｍｇ／㎡／日に減量する、ｃ．２週後までに好中球数１２００／ｍｍ３以上及び血小板数７５０００／ｍｍ３以上に回復しなかった場合は投与を中止する］。
２）．　〈貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病〉
①．　〈貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病〉骨髄機能の回復の指標：好中球数１０００／ｍｍ３以上及び血小板数１０００００／ｍｍ３以上。
②．　〈貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病〉投与量の調節：本剤による治療中に高度骨髄抑制が認められた場合には、次クール開始にあたり、好中球数１０００／ｍｍ３以上及び血小板数１０００００／ｍｍ３以上に回復するまで休薬する［ａ．２週後までに好中球数１０００／ｍｍ３以上及び血小板数１０００００／ｍｍ３以上に回復した場合は４０ｍｇ／㎡／日で投与を継続する、ｂ．２週後までに好中球数１０００／ｍｍ３以上及び血小板数１０００００／ｍｍ３以上に回復しなかった場合、好中球数５００／ｍｍ３以上、及び血小板数５００００／ｍｍ３以上であれば３０ｍｇ／㎡／日に減量し、２週後までに好中球数５００／ｍｍ３未満、又は血小板数５００００／ｍｍ３未満であれば２０ｍｇ／㎡／日に減量する］。
７．３．　国内臨床試験において、本剤の６クールを超える投与での低悪性度Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫に対する有効性及び安全性は確認されていないので、６クールを超えて投与を行う場合には、投与継続について慎重に判断すること〔１７．１．１参照〕。