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ユーエフティE配合顆粒T200
医療用
医療用医薬品:
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品(後発品なし)
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- テガフール・ウラシル顆粒
- 英名(商品名)
- UFT E T200
- 規格
- 200mg1包(テガフール相当量)
- 薬価
- 296.70
- メーカー名
- 大鵬薬品
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 抗悪性腫瘍薬〔代謝拮抗薬〕
- 色
- 白〜黄白
- 識別コード
- (被包)@ TC439 200mg/1.0g (被包)TAIHO TC439 200mg/1.0g
- [@: メーカーロゴ]
- 添付文書
-
PDF 2025年1月改訂(第2版)
- 告示日
- 2009年9月25日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- 医薬品マスタ削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし(使用の適否を判断するものではありません)
- ドーピング
- 禁止物質なし(使用の適否を判断するものではありません)
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
[識別コードの表記 @: メーカーロゴ]
効能効果
〈テガフール・ウラシル通常療法〉
次の疾患の自覚的並びに他覚的症状の寛解:頭頸部癌、胃癌、結腸癌・直腸癌、肝臓癌、胆のう癌・胆管癌、膵臓癌、肺癌、乳癌、膀胱癌、前立腺癌、子宮頸癌。
〈ホリナート・テガフール・ウラシル療法〉
結腸癌・直腸癌。
(効能又は効果に関連する注意)
〈ホリナート・テガフール・ウラシル療法〉術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
用法用量
〈テガフール・ウラシル通常療法〉
通常、1日量として、テガフール300~600mg相当量を1日2~3回に分割経口投与する。
子宮頸癌については通常、1日量として、テガフール600mg相当量を1日2~3回に分割経口投与する。
他の抗悪性腫瘍剤との併用の場合は前記に準じて投与する。
[製剤換算]
1). 1日量(通常):テガフール300~600mg相当量(本剤1.5~3.0g)。
2). 1日量(子宮頸癌の場合):テガフール600mg相当量(本剤3.0g)。
〈ホリナート・テガフール・ウラシル療法〉
結腸・直腸癌に対して通常、1日量として、テガフール300~600mg相当量(300mg/㎡を基準)を1日3回に分けて(約8時間ごとに)、食事の前後1時間を避けて経口投与する。
ホリナートの投与量は通常、成人にはホリナートとして75mgを、1日3回に分けて(約8時間ごとに)、テガフール・ウラシル配合剤と同時に経口投与する。
以上を28日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1クールとして投与を繰り返す。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 〈ホリナート・テガフール・ウラシル療法〉ホリナート・テガフール・ウラシル療法の場合、食事の影響を受けるので、食事の前後1時間を避けて投与すること〔16.2.1参照〕。
7.2. 〈ホリナート・テガフール・ウラシル療法〉1日の投与スケジュールは次を参考とする。
1). 〈ホリナート・テガフール・ウラシル療法〉体表面積<1.17㎡:UFT300mg/日;(1日の投与スケジュール)午前100mg、午後100mg、夜間100mg。
2). 〈ホリナート・テガフール・ウラシル療法〉体表面積1.17-1.49㎡:UFT400mg/日;(1日の投与スケジュール)午前200mg、午後100mg、夜間100mg。
3). 〈ホリナート・テガフール・ウラシル療法〉体表面積1.50-1.83㎡:UFT500mg/日;(1日の投与スケジュール)午前200mg、午後200mg、夜間100mg。
4). 〈ホリナート・テガフール・ウラシル療法〉体表面積>1.83㎡:UFT600mg/日;(1日の投与スケジュール)午前200mg、午後200mg、夜間200mg。
改訂情報
2025年2月12日 DSU No.333 【その他】
【9.4生殖能を有する者】(追記)
妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中及び最終投与後6カ月間において避妊する必要性及び適切な避妊法について説明すること。
【9.4生殖能を有する者】(追記)
男性には、本剤投与中及び最終投与後3カ月間においてバリア法(コンドーム)を用いて避妊する必要性について説明すること。
【15.2非臨床試験に基づく情報】(新設)
哺乳類培養細胞を用いた染色体異常試験において、遺伝毒性が報告されている。
医師の処方により使用する医薬品。
特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤。