腎性貧血。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　本剤の投与は貧血症に伴う日常生活活動の支障が認められる腎性貧血患者に限定すること。なお、投与開始の目安は、血液透析患者ではヘモグロビン濃度で１０ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３０％）未満、活動性の高い比較的若年の血液透析患者、保存期慢性腎臓病患者及び腹膜透析患者ではヘモグロビン濃度で１１ｇ／ｄＬ（ヘマトクリット値で３３％）未満とする。
５．２．　本剤の投与に際しては、腎性貧血であることを確認し、他の貧血症（失血性貧血、汎血球減少症等）には投与しないこと。

〈血液透析患者〉
６．１．　初回用量
通常、成人にはエポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）として、１回５０μｇを２週に１回静脈内投与する。
６．２．　エリスロポエチン（エポエチン　アルファ（遺伝子組換え）、エポエチン　ベータ（遺伝子組換え）等）製剤からの切替え初回用量
通常、成人にはエポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）として、１回１００μｇ又は１５０μｇを４週に１回静脈内投与する。
６．３．　維持用量
貧血改善効果が得られたら、通常、成人にはエポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）として、１回２５～２５０μｇを４週に１回静脈内投与する。
なお、いずれの場合も貧血症状の程度、年齢等により適宜増減するが、最高投与量は、１回２５０μｇとする。
〈腹膜透析患者及び保存期慢性腎臓病患者〉
６．４．　初回用量
通常、成人にはエポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）として、１回２５μｇを２週に１回皮下又は静脈内投与する。
６．５．　エリスロポエチン（エポエチン　アルファ（遺伝子組換え）、エポエチン　ベータ（遺伝子組換え）等）製剤からの切替え初回用量
通常、成人にはエポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）として、１回１００μｇ又は１５０μｇを４週に１回皮下又は静脈内投与する。
６．６．　維持用量
貧血改善効果が得られたら、通常、成人にはエポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）として、１回２５～２５０μｇを４週に１回皮下又は静脈内投与する。
なお、いずれの場合も貧血症状の程度、年齢等により適宜増減するが、最高投与量は、１回２５０μｇとする。
（用法及び用量に関連する注意）
貧血改善効果の目標値は学会のガイドライン等、最新の情報を参考にすること。
７．１．　切替え初回用量
エリスロポエチン製剤から本剤に切替える場合には、ヘモグロビン濃度あるいはヘマトクリット値の推移が安定していることを確認した上で、週あたりのエリスロポエチン製剤の投与量が４５００ＩＵ未満の患者には本剤１００μｇ、４５００ＩＵ以上の患者には本剤１５０μｇを４週に１回皮下又は静脈内投与する。なお、国内臨床試験において、ダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）製剤からの切替え初回用量については検討されていない。
７．２．　投与量調整
投与初期にヘモグロビン濃度あるいはヘマトクリット値に適度な上昇がみられなかった場合や維持投与期にヘモグロビン濃度あるいはヘマトクリット値を目標範囲内に維持することが困難な場合など、用量調整が必要な場合には、次を参考に投与量を増減すること。本剤は持続型の製剤であり、造血効果が長時間持続するため、ヘモグロビン濃度あるいはヘマトクリット値の推移を十分に観察し、目標値を逸脱する前に増減量を考慮し、超えた場合には減量・休薬すること。なお、増量する場合には原則として１段階ずつ行うこと。
１）．　段階１：本剤投与量２５μｇ。
２）．　段階２：本剤投与量５０μｇ。
３）．　段階３：本剤投与量７５μｇ。
４）．　段階４：本剤投与量１００μｇ。
５）．　段階５：本剤投与量１５０μｇ。
６）．　段階６：本剤投与量２００μｇ。
７）．　段階７：本剤投与量２５０μｇ。
７．３．　投与間隔変更時
７．３．１．　目標とする貧血改善効果が得られたら、本剤の投与間隔を延長することができる。投与間隔を延長する場合には、投与間隔を延長する前のヘモグロビン濃度又はヘマトクリット値の推移を十分に観察し、同一投与量でヘモグロビン濃度又はヘマトクリット値の推移が安定していることを確認した上で、１回の投与量を２倍にし、２週に１回から４週に１回に変更すること。投与間隔変更後には、ヘモグロビン濃度あるいはヘマトクリット値の推移を確認し、適宜用量の調整を行うこと。
７．３．２．　４週に１回の投与間隔でヘモグロビン濃度が目標範囲に維持できないあるいはヘマトクリット値が目標範囲に維持できない場合には、１回の投与量を１／２にし、２週に１回の投与間隔に変更することができる。投与間隔変更後には、ヘモグロビン濃度あるいはヘマトクリット値の推移を確認し、適宜用量の調整を行うこと。