慢性特発性血小板減少性紫斑病。
（効能又は効果に関連する注意）
次の場合で、診療ガイドライン等の最新の情報を参考に、本剤の投与が適切と判断される患者に投与すること［１）他の治療にて十分な効果が得られない場合、又は忍容性に問題があると考えられる場合、２）血小板数、臨床症状からみて出血リスクが高いと考えられる場合］。

通常、成人には、ホスタマチニブとして初回投与量１００ｍｇを１日２回、経口投与する。初回投与量を４週間以上投与しても目標とする血小板数の増加が認められず、安全性に問題がない場合は１５０ｍｇを１日２回に増量する。なお、血小板数、症状に応じて適宜増減するが、最高投与量は１回１５０ｍｇを１日２回とする。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　本剤の投与中は、血液学的検査、肝機能検査及び血圧測定を定期的に実施し、本剤の用量を調節すること。本剤は、血小板数及び症状に応じて、次を参考に適宜１段階ずつ増減する〔７．５、８．２－８．５、１１．１．１－１１．１．３、１１．１．５、１２．臨床検査結果に及ぼす影響の項参照〕。
１）．　１日投与量３００ｍｇ／日：１５０ｍｇを１日２回＊。
２）．　１日投与量２００ｍｇ／日：１００ｍｇを１日２回＊。
３）．　１日投与量１５０ｍｇ／日：１５０ｍｇを１日１回。
４）．　１日投与量１００ｍｇ／日※：１００ｍｇを１日１回。
＊）１日２回投与では８時間を目安に間隔を空けて投与すること。
※）１００ｍｇ／日未満への減量が必要な場合は、投与を中止すること。
７．２．　本剤は治療上必要最小限の用量で使用すること。
７．３．　血小板数５００００／μＬ以上を目安とし、血小板数がそれを下回る場合には増量を考慮すること。血小板数が２５００００／μＬ超に増加した場合には、減量又は休薬すること〔８．２参照〕。
７．４．　本剤を１２週間投与しても臨床的に重要な出血を回避するのに十分なレベルまで血小板数が増加しない場合、本剤の投与中止を考慮すること。
７．５．　本剤の投与により、下痢、高血圧、好中球減少及び肝機能障害が発現するおそれがある（これらの事象が発現した場合は、次の基準を参考に、本剤を減量、休薬又は中止すること）。
１）．　下痢〔７．１、１１．１．１参照〕：＊グレード３の下痢又は＊グレード４の下痢、次のいずれかに該当する場合等［①投与開始前と比較して１日７回以上の排便回数増加、②入院を要する下痢、③日常生活動作制限が必要となるほどの下痢が発現した場合］；本剤を休薬し、グレード１以下に下痢が改善した場合は、７．１項を参照して１日投与量を１段階下げて、本剤の投与を再開する。
２）．　高血圧〔７．１、８．３、１１．１．２参照〕：
①．　収縮期血圧１４０ｍｍＨｇ以上又は拡張期血圧９０ｍｍＨｇ以上に上昇した場合：必要に応じて降圧薬の投与等を行い、適切な降圧療法にもかかわらず、血圧をコントロールできない場合は、本剤を減量又は休薬し、休薬により血圧がコントロールされた場合は、７．１項を参照して１日投与量を１段階下げて、本剤の投与を再開する。
②．　収縮期血圧１６０ｍｍＨｇ以上又は拡張期血圧１００ｍｍＨｇ以上に上昇した場合：降圧薬の投与等を行い、適切な降圧療法にもかかわらず、血圧をコントロールできない場合は、本剤を休薬し、休薬により血圧がコントロールされた場合は、７．１項を参照して１日投与量を１段階下げて、本剤の投与を再開する。
③．　収縮期血圧１８０ｍｍＨｇ以上又は拡張期血圧１１０ｍｍＨｇ以上に上昇した場合：本剤を休薬又は中止し、降圧薬の投与等を行い、休薬により血圧がコントロールされた場合は、７．１項を参照して１日投与量を１段階下げて、本剤の投与を再開する。
３）．　好中球減少〔７．１、８．４、１１．１．３参照〕：好中球数が１０００／μＬ未満に減少した場合；好中球数を追加で測定し、１０００／μＬ未満であった場合は、本剤を休薬し、休薬により好中球数が１５００／μＬ超まで回復したら、７．１項を参照して１日投与量を１段階下げて、本剤の投与を再開する。
４）．　肝機能障害〔７．１、８．５、１１．１．５、１２．臨床検査結果に及ぼす影響の項参照〕：
①．　次のいずれかを満たし、悪心、嘔吐、腹痛等の症状が認められる場合［ａ．ＡＳＴが基準値上限の３倍以上５倍未満で悪心又はＡＬＴが基準値上限の３倍以上５倍未満で悪心、ＡＳＴが基準値上限の３倍以上５倍未満で嘔吐又はＡＬＴが基準値上限の３倍以上５倍未満で嘔吐、ＡＳＴが基準値上限の３倍以上５倍未満で腹痛又はＡＬＴが基準値上限の３倍以上５倍未満で腹痛、ｂ．総ビリルビンが基準値上限の２倍超で悪心、総ビリルビンが基準値上限の２倍超で嘔吐、総ビリルビンが基準値上限の２倍超で腹痛］：本剤を休薬し、休薬によりＡＳＴ、ＡＬＴ及び総ビリルビンが基準値上限の１．５倍未満に回復した場合は、７．１項を参照して１日投与量を１段階下げて、本剤の投与を再開する。
②．　次のいずれかを満たし、症状が認められない場合［ａ．ＡＳＴが基準値上限の３倍以上５倍未満で症状が認められない又はＡＬＴが基準値上限の３倍以上５倍未満で症状が認められない、ｂ．総ビリルビンが基準値上限の２倍超で症状が認められない］：ＡＳＴ又はＡＬＴの上昇が持続する場合は、本剤を減量又は休薬し、休薬によりＡＳＴ、ＡＬＴ及び総ビリルビンが基準値上限の１．５倍未満に回復した場合は、７．１項を参照して１日投与量を１段階下げて、本剤の投与を再開する。
③．　次を満たす場合：ＡＳＴが基準値上限の５倍以上又はＡＬＴが基準値上限の５倍以上；本剤を休薬し、休薬によりＡＳＴ、ＡＬＴ及び総ビリルビンが基準値上限の１．５倍未満に回復した場合は、７．１項を参照して１日投与量を１段階下げて、本剤の投与を再開する。ＡＳＴが基準値上限の５倍以上で持続又はＡＬＴが基準値上限の５倍以上で持続する場合は、本剤を中止する。
④．　次のいずれも満たす場合：ＡＳＴが基準値上限の３倍以上・総ビリルビンが基準値上限の２倍超又はＡＬＴが基準値上限の３倍以上・総ビリルビンが基準値上限の２倍超；本剤を中止する。
＊）グレードはＣＴＣＡＥ　ｖｅｒ５．０による。