ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチー。
（効能又は効果に関連する注意）
「１７．臨床成績」及び「１８．薬効薬理」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（臨床症状、遺伝子変異等）並びに本剤の有効性及び安全性の試験結果等を十分に理解した上で、適応患者を選択すること〔１７．１．１、１８．１参照〕。

通常、ロナファルニブとして開始用量１１５ｍｇ／㎡（体表面積）を１日２回、朝夕の食事中又は食直後に経口投与し、４カ月後に維持用量１５０ｍｇ／㎡（体表面積）を１日２回、朝夕の食事中又は食直後に経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　次を参考に投与量及び投与方法を決定し、投与すること。
［開始用量（体表面積当たり１１５ｍｇ／㎡）］
１）．　体表面積０．３０～０．３８㎡：１日総投与量７５ｍｇ（朝投与のカプセル数；７５ｍｇ１カプセル＊、夕投与のカプセル数；７５ｍｇ１カプセル＊［＊：７５ｍｇカプセルの半量を服用する］）。
２）．　体表面積０．３９～０．４８㎡：１日総投与量１００ｍｇ（朝投与のカプセル数；５０ｍｇ１カプセル、夕投与のカプセル数；５０ｍｇ１カプセル）。
３）．　体表面積０．４９～０．５９㎡：１日総投与量１２５ｍｇ（朝投与のカプセル数；７５ｍｇ１カプセル、夕投与のカプセル数；５０ｍｇ１カプセル）。
４）．　体表面積０．６～０．７㎡：１日総投与量１５０ｍｇ（朝投与のカプセル数；７５ｍｇ１カプセル、夕投与のカプセル数；７５ｍｇ１カプセル）。
５）．　体表面積０．７１～０．８１㎡：１日総投与量１７５ｍｇ（朝投与のカプセル数；５０ｍｇ２カプセル、夕投与のカプセル数；７５ｍｇ１カプセル）。
６）．　体表面積０．８２～０．９２㎡：１日総投与量２００ｍｇ（朝投与のカプセル数；５０ｍｇ２カプセル、夕投与のカプセル数；５０ｍｇ２カプセル）。
７）．　体表面積０．９３～１㎡：１日総投与量２２５ｍｇ（朝投与のカプセル数；５０ｍｇ１カプセルと７５ｍｇ１カプセル、夕投与のカプセル数；５０ｍｇ２カプセル）。
［維持用量（体表面積当たり１５０ｍｇ／㎡）］
１）．　体表面積０．３０～０．３７㎡：１日総投与量１００ｍｇ（朝投与のカプセル数；５０ｍｇ１カプセル、夕投与のカプセル数；５０ｍｇ１カプセル）。
２）．　体表面積０．３８～０．４５㎡：１日総投与量１２５ｍｇ（朝投与のカプセル数；７５ｍｇ１カプセル、夕投与のカプセル数；５０ｍｇ１カプセル）。
３）．　体表面積０．４６～０．５４㎡：１日総投与量１５０ｍｇ（朝投与のカプセル数；７５ｍｇ１カプセル、夕投与のカプセル数；７５ｍｇ１カプセル）。
４）．　体表面積０．５５～０．６２㎡：１日総投与量１７５ｍｇ（朝投与のカプセル数；５０ｍｇ２カプセル、夕投与のカプセル数；７５ｍｇ１カプセル）。
５）．　体表面積０．６３～０．７㎡：１日総投与量２００ｍｇ（朝投与のカプセル数；５０ｍｇ２カプセル、夕投与のカプセル数；５０ｍｇ２カプセル）。
６）．　体表面積０．７１～０．７９㎡：１日総投与量２２５ｍｇ（朝投与のカプセル数；５０ｍｇ１カプセルと７５ｍｇ１カプセル、夕投与のカプセル数；５０ｍｇ２カプセル）。
７）．　体表面積０．８～０．８７㎡：１日総投与量２５０ｍｇ（朝投与のカプセル数；５０ｍｇ１カプセルと７５ｍｇ１カプセル、夕投与のカプセル数；５０ｍｇ１カプセルと７５ｍｇ１カプセル）。
８）．　体表面積０．８８～０．９５㎡：１日総投与量２７５ｍｇ（朝投与のカプセル数；７５ｍｇ２カプセル、夕投与のカプセル数；５０ｍｇ１カプセルと７５ｍｇ１カプセル）。
９）．　体表面積０．９６～１㎡：１日総投与量３００ｍｇ（朝投与のカプセル数；７５ｍｇ２カプセル、夕投与のカプセル数；７５ｍｇ２カプセル）。
７．２．　胃腸障害の発現を抑えるため、本剤の空腹時での投与は避けること。臨床試験において空腹時投与では重度胃腸障害の発現割合が高くなる傾向が認められている〔８．２、１１．１．１参照〕。
７．３．　飲み忘れた場合、次回服用までの時間が８時間以上であれば、できるだけ早く食事とともに又は食直後に服用する（次回服用までの時間が８時間未満の場合、飲み忘れた分は服用せず、次の服用予定時間に１回分服用する）。
７．４．　開始用量である１１５ｍｇ／㎡に対する忍容性が認められた場合に、１５０ｍｇ／㎡に増量すること。また、１５０ｍｇ／㎡に増量後は、嘔吐や下痢による脱水又は体重減少等の副作用の発現に注意し、必要に応じて１１５ｍｇ／㎡への減量を考慮すること。