１）．　急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後６時間以内）。
２）．　不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１．　〈急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後６時間以内）〉本剤は冠動脈造影により血栓を確認した後、投与を開始することが望ましいが、冠動脈造影の実施が困難な場合は、強い胸痛を伴い心電図上明らかなＳＴの上昇が認められ、かつ、冠血管拡張剤投与によっても胸痛が緩解しない患者に対して投与すること。
５．２．　〈不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解〉急性肺塞栓症の診断は肺動脈造影などにより、血栓、塞栓あるいは血流の障害を確認すること（肺動脈造影などの実施が困難な場合は、臨床症状から不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症が強く疑われ、かつ、低酸素血症、右心負荷の増大などの検査所見を確認した患者に対して投与すること）〔１．２参照〕。
５．３．　〈不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解〉急性肺塞栓症においては、ヘパリン投与などによる抗凝固療法を基礎治療として行うこと〔８．８参照〕。

〈急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後６時間以内）〉
通常、成人には体重ｋｇあたりモンテプラーゼ（遺伝子組換え）として２７５００ＩＵを静脈内投与する。
〈不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解〉
通常、成人には体重ｋｇあたりモンテプラーゼ（遺伝子組換え）として１３７５０～２７５００ＩＵを静脈内投与する。なお、１回最大投与量は２７５００ＩＵ／ｋｇまでとすること。
投与に際しては、１ｍＬあたり８００００ＩＵとなるように日本薬局方生理食塩液で溶解し、１分間あたり約１０ｍＬ（８０００００ＩＵ）の注入速度で投与する。なお、本剤の投与は発症後できるだけ早期に行う。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　〈急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後６時間以内）〉本剤は発症から６時間以内に投与を開始すること。
７．２．　〈不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解〉急性肺塞栓症患者に投与する場合、本剤の出血に関する有害事象の発現は用量依存的であるので、危険性と有益性の両面から慎重に投与量を決定すること。「９．特定の背景を有する患者に関する注意」に該当する患者など、出血の危険性が高い患者へ本剤を投与する場合には、低用量（１３７５０ＩＵ／ｋｇ）の投与を考慮すること。
参考
［体重別投与量］
１）．　１３７５０ＩＵ／ｋｇ静脈内投与時：
①．　患者の体重３０ｋｇ、投与量４１．２５万ＩＵ、注入量５．２ｍＬ、注入時間の目安３０～４５秒。
②．　患者の体重３５ｋｇ、投与量４８．１３万ＩＵ、注入量６．０ｍＬ、注入時間の目安３０～４５秒。
③．　患者の体重４０ｋｇ、投与量５５．００万ＩＵ、注入量６．９ｍＬ、注入時間の目安３０～４５秒。
④．　患者の体重４５ｋｇ、投与量６１．８８万ＩＵ、注入量７．７ｍＬ、注入時間の目安４５～６０秒。
⑤．　患者の体重５０ｋｇ、投与量６８．７５万ＩＵ、注入量８．６ｍＬ、注入時間の目安４５～６０秒。
⑥．　患者の体重５５ｋｇ、投与量７５．６３万ＩＵ、注入量９．５ｍＬ、注入時間の目安４５～６０秒。
⑦．　患者の体重６０ｋｇ、投与量８２．５０万ＩＵ、注入量１０．３ｍＬ、注入時間の目安６０～７５秒。
⑧．　患者の体重６５ｋｇ、投与量８９．３８万ＩＵ、注入量１１．２ｍＬ、注入時間の目安６０～７５秒。
⑨．　患者の体重７０ｋｇ、投与量９６．２５万ＩＵ、注入量１２．０ｍＬ、注入時間の目安６０～７５秒。
⑩．　患者の体重７５ｋｇ、投与量１０３．１３万ＩＵ、注入量１２．９ｍＬ、注入時間の目安７５～９０秒。
⑪．　患者の体重８０ｋｇ、投与量１１０．００万ＩＵ、注入量１３．８ｍＬ、注入時間の目安７５～９０秒。
⑫．　患者の体重８５ｋｇ、投与量１１６．８８万ＩＵ、注入量１４．６ｍＬ、注入時間の目安７５～９０秒。
⑬．　患者の体重９０ｋｇ、投与量１２３．７５万ＩＵ、注入量１５．５ｍＬ、注入時間の目安９０～１０５秒。
⑭．　患者の体重９５ｋｇ、投与量１３０．６３万ＩＵ、注入量１６．３ｍＬ、注入時間の目安９０～１０５秒。
⑮．　患者の体重１００ｋｇ、投与量１３７．５０万ＩＵ、注入量１７．２ｍＬ、注入時間の目安９０～１０５秒。
２）．　２７５００ＩＵ／ｋｇ静脈内投与時：
①．　患者の体重３０ｋｇ、投与量８２．５０万ＩＵ、注入量１０．３ｍＬ、注入時間の目安６０～９０秒。
②．　患者の体重３５ｋｇ、投与量９６．２５万ＩＵ、注入量１２．０ｍＬ、注入時間の目安６０～９０秒。
③．　患者の体重４０ｋｇ、投与量１１０．００万ＩＵ、注入量１３．８ｍＬ、注入時間の目安６０～９０秒。
④．　患者の体重４５ｋｇ、投与量１２３．７５万ＩＵ、注入量１５．５ｍＬ、注入時間の目安９０～１２０秒。
⑤．　患者の体重５０ｋｇ、投与量１３７．５０万ＩＵ、注入量１７．２ｍＬ、注入時間の目安９０～１２０秒。
⑥．　患者の体重５５ｋｇ、投与量１５１．２５万ＩＵ、注入量１８．９ｍＬ、注入時間の目安９０～１２０秒。
⑦．　患者の体重６０ｋｇ、投与量１６５．００万ＩＵ、注入量２０．６ｍＬ、注入時間の目安１２０～１５０秒。
⑧．　患者の体重６５ｋｇ、投与量１７８．７５万ＩＵ、注入量２２．３ｍＬ、注入時間の目安１２０～１５０秒。
⑨．　患者の体重７０ｋｇ、投与量１９２．５０万ＩＵ、注入量２４．１ｍＬ、注入時間の目安１２０～１５０秒。
⑩．　患者の体重７５ｋｇ、投与量２０６．２５万ＩＵ、注入量２５．８ｍＬ、注入時間の目安１５０～１８０秒。
⑪．　患者の体重８０ｋｇ、投与量２２０．００万ＩＵ、注入量２７．５ｍＬ、注入時間の目安１５０～１８０秒。
⑫．　患者の体重８５ｋｇ、投与量２３３．７５万ＩＵ、注入量２９．２ｍＬ、注入時間の目安１５０～１８０秒。
⑬．　患者の体重９０ｋｇ、投与量２４７．５０万ＩＵ、注入量３０．９ｍＬ、注入時間の目安１８０～２１０秒。
⑭．　患者の体重９５ｋｇ、投与量２６１．２５万ＩＵ、注入量３２．７ｍＬ、注入時間の目安１８０～２１０秒。
⑮．　患者の体重１００ｋｇ、投与量２７５．００万ＩＵ、注入量３４．４ｍＬ、注入時間の目安１８０～２１０秒。
（ＩＵ：国際単位）。