マンジャロ皮下注１５ｍｇアテオス
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- チルゼパチドキット
- 英名（商品名）
- Mounjaro
- 規格
- １５ｍｇ０．５ｍＬ１キット
- 薬価
- 11,544.00
- メーカー名
- 日本イーライリリー/田辺三菱製薬
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- 糖尿病薬〔ヒトグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（ＧＩＰ）／ヒトグルカゴン様ペプチド−１（ＧＬＰ−１）受容体作動薬〕
- 色
- -
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年8月改訂（第6版）
- 告示日
- 2023年3月14日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2023年4月版
- DIRに反映
- 2023年4月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
-
注意情報あり（使用の適否を判断するものではありません）注意
- ドーピング
- 禁止物質なし（使用の適否を判断するものではありません）
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
２型糖尿病。
（効能又は効果に関連する注意）
本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。
用法用量
通常、成人には、チルゼパチドとして週１回５ｍｇを維持用量とし、皮下注射する。ただし、週１回２．５ｍｇから開始し、４週間投与した後、週１回５ｍｇに増量する。
なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週１回５ｍｇで効果不十分な場合は、４週間以上の間隔で２．５ｍｇずつ増量できる。ただし、最大用量は週１回１５ｍｇまでとする。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 本剤は週１回投与する薬剤であり、同一曜日に投与させること。
７．２． 投与を忘れた場合は、次回投与までの期間が３日間（７２時間）以上であれば気づいた時点で直ちに投与しその後はあらかじめ定めた曜日に投与、３日間（７２時間）未満であれば投与せず次のあらかじめ定めた曜日に投与すること。なお、週１回投与の曜日を変更する必要がある場合は、前回投与から少なくとも３日間（７２時間）以上間隔を空けること。
７．３． 胃腸障害等の発現により忍容性が得られない患者では減量又は漸増の延期を考慮すること。
７．４． 本剤投与による用量依存的な体重減少が認められているため、血糖コントロールだけでなく、体重減少にも注意し、本剤の増量の必要性を慎重に判断すること〔９．８高齢者の項参照〕。
改訂情報
2024年9月10日 DSU No.329 【その他】
【9.4生殖能を有する者】（新設）
妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中及び最終投与後1ヵ月間において避妊する必要性及び適切な避妊法について説明すること。
【9.5妊婦】（一部改訂）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には本剤を投与せず、インスリン製剤を使用すること。
生殖発生毒性試験において、妊娠ラットに本剤を投与した場合、臨床最大用量でヒトに投与したときの本薬の曝露量を下回る用量（臨床最大用量でのCmax比較において0.74倍、AUC比較において0.25倍）で、胎児毒性（骨格奇形、内臓奇形等）が認められた。これらの所見は母動物の摂餌量の低値及び体重の低値を伴うものであった。
【11.2その他の副作用】（追記）
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