ブセレリン点鼻液０．１５％「ＩＬＳ」
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：2499701R1087
- 収載区分
- 統一名収載
- 先発・後発情報
- 後発品（加算対象）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ブセレリン酢酸塩１５．７５ｍｇ１０ｍＬ点鼻液
- 英名（商品名）
- Buserelin ILS
- 規格
- １５．７５ｍｇ１０ｍＬ１瓶
- 薬価
- 4,757.60
- メーカー名
- ＩＬＳ/日医工/日本ジェネリック
- 規制区分
- -
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- ホルモン療法薬〔ゴナドトロピン放出ホルモン（Ｇｎ−ＲＨ）誘導体〕
早期排卵防止薬〔ゴナドトロピン放出ホルモン（Ｇｎ−ＲＨ）誘導体〕 - 色
- 無色澄明
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2024年2月改訂（第1版）
- 告示日
- 2018年12月13日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- 2019年1月版
- DIRに反映
- 2019年1月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
-
禁止物質あり（使用の適否を判断するものではありません）
競技会区分：常に禁止（競技会検査及び競技会外検査）
セクション：S2. ペプチドホルモン、成長因子並びにそれらの関連物質及び擬似物質
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 子宮内膜症。
２）． 中枢性思春期早発症。
３）． 子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく次記諸症状の改善：過多月経、下腹痛、腰痛、貧血。
４）． 生殖補助医療における卵胞成熟。
５）． 生殖補助医療における早発排卵の防止。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈子宮筋腫〉手術が適応となる患者の手術までの保存療法としての適用を原則とすること（なお、下腹痛、腰痛に対する効果は、投与初期には認められないので、その間は、適当な対症療法を考慮すること）。
５．２． 〈生殖補助医療における卵胞成熟〉全胚凍結を予定する患者への投与を考慮すること（また、患者の卵巣過剰刺激症候群のリスク等を考慮して、本剤の投与の適否を判断すること）。
５．３． 〈生殖補助医療における早発排卵の防止〉本剤の投与にあたっては、患者及びパートナーの検査を十分に行い、本剤の投与の適否を判断すること（特に、甲状腺機能低下、副腎機能低下、高プロラクチン血症及び下垂体腫瘍又は視床下部腫瘍等が認められた場合、当該疾患の治療を優先すること）。
用法用量
〈子宮内膜症、子宮筋腫〉
通常、成人には１回あたり左右の鼻腔に各々１噴霧（１回あたりブセレリンとして計３００μｇ）を１日３回、月経周期１～２日目より投与する。
なお、症状により適宜増減する。
〈中枢性思春期早発症〉
左右の鼻腔に各々１噴霧投与を１回投与（１回あたりブセレリンとして計３００μｇ）とし、通常１日３～６回投与する。効果不十分のときは皮下注射法に切り替える。
本剤の効果は、本剤投与前と比較した投与２週以降におけるＧｎＲＨテストの血中ＬＨ、ＦＳＨの反応性の低下及び血中性ステロイドの低下で判断する。
〈生殖補助医療における卵胞成熟〉
左右の鼻腔に各々１噴霧投与を１回投与（１回あたりブセレリンとして計３００μｇ）とし、通常、採卵の３４～３６時間前に２回投与するが、患者の反応に応じて、投与回数は１回～４回の範囲で適宜調節する。
〈生殖補助医療における早発排卵の防止〉
通常、１回あたり左右の鼻腔に各々１噴霧（１回あたりブセレリンとして計３００μｇ）を１日２～３回投与し、十分な効果が得られない場合は、１日４回投与することができる。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈子宮内膜症、子宮筋腫〉ＧｎＲＨ誘導体製剤の６ヶ月を超える継続投与は原則として行わないこと〔８．２参照〕。
７．２． 〈子宮内膜症、子宮筋腫〉子宮内膜症、子宮筋腫の場合、治療に際しては妊娠していないことを確認し、必ず月経周期１～２日目より投与を開始すること。また、子宮内膜症、子宮筋腫の治療期間中は避妊させること〔２．２、９．５妊婦の項参照〕。
７．３． 〈生殖補助医療における卵胞成熟〉生殖補助医療における卵胞成熟の場合、超音波検査や血清エストラジオール濃度により十分な卵胞の発育を確認した上で投与すること。
７．４． 〈生殖補助医療における早発排卵の防止〉次のいずれかの方法で投与する。
・ 〈生殖補助医療における早発排卵の防止〉通常、調節卵巣刺激を行う前の月経周期の黄体期中期又は２日目から本剤の投与を開始し、下垂体脱感作を確認した後に調節卵巣刺激を開始し、調節卵巣刺激に引き続く最終的な卵胞成熟の誘発まで本剤の投与を継続する。
・ 〈生殖補助医療における早発排卵の防止〉通常、調節卵巣刺激を行う月経周期の１又は２日目から本剤の投与を開始し、調節卵巣刺激に引き続く最終的な卵胞成熟の誘発まで本剤の投与を継続する。
改訂情報
-
医師の処方により使用する医薬品。
