ナサニール点鼻液０．２％
医療用
医療用医薬品：
医師の処方により使用する医薬品
医師の処方により使用する医薬品
医薬品コード（YJコード）：2499702Q1043
- 収載区分
- 銘柄別収載
- 先発・後発情報
- 先発品（後発品なし）
- オーソライズド
ジェネリック - -
- 一般名
- ナファレリン酢酸塩水和物液
- 英名（商品名）
- Nasanyl
- 規格
- １０ｍｇ５ｍＬ１瓶
- 薬価
- 5,462.20
- メーカー名
- ファイザー
- 規制区分
- 劇薬
- 長期投与制限
- -
- 標榜薬効
- ホルモン療法薬〔ゴナドトロピン放出ホルモン（Ｇｎ−ＲＨ）誘導体〕
早期排卵防止薬〔ゴナドトロピン放出ホルモン（Ｇｎ−ＲＨ）誘導体〕 - 色
- 無色澄明
- 識別コード
- -
- ［@： メーカーロゴ］
- 添付文書
-
PDF 2022年8月改訂（第2版）
- 告示日
- 2009年3月24日
- 経過措置期限
- -
- 医薬品マスタに反映
- -
- DIRに反映
- 2009年5月版
- DIR削除予定
- -
- 運転注意
- 情報なし（使用の適否を判断するものではありません）
- ドーピング
-
禁止物質あり（使用の適否を判断するものではありません）
競技会区分：常に禁止（競技会検査及び競技会外検査）
セクション：S2. ペプチドホルモン、成長因子並びにそれらの関連物質及び擬似物質
- CP換算
- -
- 長期収載品選定療養
- -
［識別コードの表記 @： メーカーロゴ］
効能効果
１）． 子宮内膜症。
２）． 子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく次記諸症状の改善：過多月経、下腹痛、腰痛、貧血。
３）． 生殖補助医療における早発排卵の防止。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく過多月経、下腹痛、腰痛、貧血の改善〉本剤による子宮筋腫に対する治療は根治療法ではないことに留意し、手術が適応となる患者の手術までの保存療法並びに閉経前の保存療法としての適用を原則とすること（なお、下腹痛、腰痛に対する効果は、投与初期には認められないので、その間は、適当な対症療法を考慮すること）。
５．２． 〈生殖補助医療における早発排卵の防止〉本剤の投与にあたっては、患者及びパートナーの検査を十分に行い、本剤の投与の適否を判断すること（特に、甲状腺機能低下、副腎機能低下、高プロラクチン血症及び下垂体腫瘍又は視床下部腫瘍等が認められた場合、当該疾患の治療を優先すること）。
用法用量
〈子宮内膜症、子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく過多月経、下腹痛、腰痛、貧血の改善〉
通常、成人には１回あたり片側の鼻腔に１噴霧（ナファレリンとして２００μｇ）を１日２回、月経周期１～２日目より投与する。
〈生殖補助医療における早発排卵の防止〉
通常、１回あたり片側の鼻腔に１噴霧（ナファレリンとして２００μｇ）を１日２回投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 〈子宮内膜症、子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく過多月経、下腹痛、腰痛、貧血の改善〉子宮内膜症、子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく過多月経、下腹痛、腰痛、貧血の改善の場合、治療に際しては妊娠していないことを確認し、必ず月経周期１～２日目より投与を開始すること。また、子宮内膜症、子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく過多月経、下腹痛、腰痛、貧血の改善の場合、治療期間中は非ホルモン性の避妊をさせること〔２．２、９．４生殖能を有する者、９．５妊婦の項参照〕。
７．２． 〈子宮内膜症〉本剤の長期投与において、エストロゲン低下作用に基づく骨塩量低下がみられるとの報告があるので、６ヵ月以上は投与しないことが望ましい。
７．３． 〈子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく過多月経、下腹痛、腰痛、貧血の改善〉本剤の長期投与において、エストロゲン低下作用に基づく骨塩量低下がみられることがあるので、６ヵ月を超える投与は原則として行わないこと（６ヵ月を超える投与の安全性は確立していない）。
７．４． 〈生殖補助医療における早発排卵の防止〉次のいずれかの方法で投与する。
・ 〈生殖補助医療における早発排卵の防止〉通常、調節卵巣刺激を行う前の月経周期の黄体期中期又は２日目から本剤の投与を開始し、下垂体脱感作を確認した後に調節卵巣刺激を開始し、調節卵巣刺激に引き続く最終的な卵胞成熟の誘発まで本剤の投与を継続する。
・ 〈生殖補助医療における早発排卵の防止〉通常、調節卵巣刺激を行う月経周期の１又は２日目から本剤の投与を開始し、調節卵巣刺激に引き続く最終的な卵胞成熟の誘発まで本剤の投与を継続する。
改訂情報
-
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